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Efficacia e sicurezza del parecoxib sodico postoperatorio per via endovenosa seguito da celecoxib orale nei pazienti con osteoartrite

18 aprile 2019 aggiornato da: Xisheng Weng, Peking Union Medical College Hospital

Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza del parecoxib sodico postoperatorio per via endovenosa seguito da artroplastica totale del ginocchio post celecoxib orale nei pazienti con osteoartrite

Nella Cina continentale, l'artrosi del ginocchio (OA) è la principale causa di disabilità nelle persone anziane. L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è ora generalmente considerata dai chirurghi ortopedici e dai pazienti come un trattamento efficace per l'OA del ginocchio allo stadio terminale al fine di alleviare il dolore, correggere la deformità articolare e migliorare la qualità della vita dei pazienti. Tuttavia, la TKA è stata definita come uno degli interventi ortopedici più dolorosi a causa delle caratteristiche di carico dell'articolazione del ginocchio e dell'elevata richiesta di esercizio funzionale nelle 6-8 settimane successive all'operazione. L'applicazione mirata dell'inibitore selettivo della cicloossigenasi (COX) -2, come Parecoxib o Celecoxib, può ridurre significativamente il livello di reazione infiammatoria uno e due giorni dopo l'operazione. Inoltre, la somministrazione perioperatoria di Celecoxib può alleviare direttamente o indirettamente il dolore postoperatorio, migliorare la funzione articolare e infine aumentare la qualità della vita dei pazienti. Recentemente, in molti modelli di dolore postoperatorio è stato dimostrato un trattamento efficace del dolore postoperatorio con inibitore specifico della COX-2 per via endovenosa seguito da orali. Sono stati osservati anche un significativo effetto di risparmio della morfina e una riduzione dei sintomi di stress da oppioidi. In Cina, molti chirurghi hanno accettato come strategia di routine per il controllo del dolore post PTG somministrare in sequenza parecoxib 40 mg per via endovenosa due volte al giorno per i primi 3 giorni dopo l'intervento e poi Celecoxib 200 mg per via orale due volte al giorno. Sebbene nella pratica clinica siano stati osservati risultati soddisfacenti di questo trattamento combinato sulla riduzione del dolore a breve termine e sul miglioramento funzionale, mancano ancora prove di alta qualità per dimostrare il suo effetto sul recupero della funzionalità a medio o lungo termine. Questo studio è stato condotto per studiare il regime di combinazione con parecoxib per via endovenosa seguito da celecoxib per via orale per il trattamento analgesico post-chirurgico nei pazienti con osteoartrite sottoposti a chirurgia artroplastica totale del ginocchio (TKA). I soggetti riceveranno un farmaco in studio in doppio cieco costituito da iniezione di parecoxib in dosi analgesiche o placebo corrispondente seguito da celecoxib orale in dosi di dolore acuto o placebo corrispondente in doppio cieco. L'ipotesi è che i soggetti trattati con parecoxib/celecoxib consumeranno meno morfina nelle prime 24 ore postoperatorie, otterranno un migliore controllo del dolore durante il periodo di studio, un ritorno più rapido alla funzionalità e avranno meno eventi avversi da oppioidi rispetto a quelli trattati con soli oppioidi nell'arco di 6 fase di recupero di una settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artroplastica totale del ginocchio (TKA), sebbene generalmente considerata un trattamento efficace per l'OA del ginocchio allo stadio terminale, è stata definita "uno degli interventi chirurgici ortopedici più dolorosi" a causa delle caratteristiche di carico dell'articolazione del ginocchio e dell'elevata richiesta di esercizio funzionale entro le 6-8 settimane post operazione.

Parecoxib e Celecoxib si sono dimostrati in grado di alleviare il dolore postoperatorio, risparmiare l'uso di oppioidi, migliorare la funzione articolare e infine aumentare la qualità della vita dei pazienti dopo PTG. In Cina, quindi, molti chirurghi hanno accettato come strategia di routine per il controllo del dolore post TKA l'uso sequenziale di Parecoxib e poi di Celecoxib. Tuttavia, mancano ancora prove di alta qualità per dimostrare il suo effetto sul recupero della funzionalità a medio o lungo termine.

Questo studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato a gruppi paralleli, pertanto, mira a valutare l'efficacia e la sicurezza di parecoxib sodico postoperatorio per via endovenosa seguito da celecoxib orale in pazienti con OA sottoposti a TKA. L'ipotesi è che rispetto al placebo con oppioidi come trattamento di salvataggio, l'uso sequenziale di Parecoxib/Celecoxib possa ottenere non solo un minor consumo di morfina nelle 2 settimane postoperatorie, ma anche un migliore controllo del dolore, un recupero funzionale più rapido e meno eventi avversi correlati agli oppioidi nell'arco di 6- fase di recupero della settimana.

L'obiettivo primario di questo studio è valutare gli effetti di risparmio di morfina del trattamento combinato con Parecoxib e Celecoxib rispetto al placebo in soggetti sottoposti a TKA. L'obiettivo secondario è confrontare gli effetti del trattamento combinato rispetto al placebo sul sollievo dal dolore, sul controllo dell'infiammazione e sulla riabilitazione funzionale dopo TKA. Un totale di 86 soggetti per gruppo avrebbe una potenza del 90% nel rilevare 100 mg o più nella differenza media dell'uso di morfina al giorno 14 tra i due gruppi, assumendo una deviazione standard comune di 200 e un livello alfa bilaterale di 0,05. Ciò si tradurrebbe in un totale di 172 soggetti. Considerando il 30% di abbandoni, 246 soggetti sarebbero adeguati per lo studio. Tutti i soggetti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione dello studio verranno assegnati in modo casuale in un rapporto 1: 1 al gruppo Parecoxib / Celecoxib o al gruppo placebo. L'assegnazione o la randomizzazione sarà basata sul sito dello studio. I dati saranno raccolti utilizzando un Electronic Data Capture (EDC) secondo una rigorosa metodologia intent-to-treat, ovvero tutti i dati di qualsiasi soggetto firmato dal modulo di consenso informato saranno inclusi nello studio database.Tutti i soggetti saranno reclutati da 4 centri di studio in Cina. Lo studio sarà composto da 3 fasi: una fase di screening iniziale che deve essere completata entro 30 giorni prima della randomizzazione; una fase di trattamento in doppio cieco di 6 settimane; e una fase di follow-up di 6 settimane. Sarà richiesta una procedura di lavaggio di due settimane prima della randomizzazione per i pazienti con precedente uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o inibitori specifici della COX-2. Le variabili considerate continue saranno presentate da statistiche descrittive: numero, media, deviazione standard, mediana, minimo e massimo; e analizzati utilizzando ANOVA parametrica o non parametrica, a seconda dei casi. Le variabili considerate categoriali saranno tabulate per conteggi di frequenza e percentuali; e analizzato utilizzando il test Chi-quadrato o test esatti di Fisher. Tutti i test statistici saranno a due code con alpha=0.05, cioè, un valore p <= 0,05 sarebbe considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

246

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il soggetto è programmato per sottoporsi ad artroplastica totale del ginocchio unilaterale elettiva a causa di OA, eseguita in un regime standardizzato di anestesia generale, come specificato in questo protocollo.
  2. Evidenza di un documento di consenso informato firmato e datato personalmente che indica che il soggetto è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti dello studio.
  3. Il soggetto è un maschio o una femmina di età superiore ai 18 anni.
  4. I soggetti in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante lo studio e per 42 giorni dopo l'ultima dose del trattamento assegnato.
  5. La durata totale della procedura chirurgica è di quattro ore o meno.
  6. Soggetti di grado 1-3 ASA.
  7. Soggetti che sono disposti e in grado di rispettare le visite programmate, il piano di trattamento, i test di laboratorio, il programma di riabilitazione standardizzato e altre procedure di studio.
  8. Il soggetto è in condizioni di salute soddisfacenti come determinato dall'investigatore sulla base della storia medica e dell'esame fisico.
  9. Il soggetto deve dimostrare sufficiente destrezza psicomotoria e capacità cognitiva per utilizzare l'analgesia controllata dal paziente per via endovenosa (IV) (PCA).

  10. Il soggetto che abita vicino all'ospedale può essere considerato prioritario per la preoccupazione di un comodo e sufficiente follow-up.

    -

Criteri di esclusione:

  1. Il soggetto richiede una revisione di una precedente protesi di ginocchio e/o è sottoposto a protesi bilaterale di ginocchio.
  2. Il soggetto richiede un'artroplastica di ginocchio d'urgenza.
  3. Il soggetto usa oppioidi più di tre giorni/settimana prima dell'operazione a meno che non interrompano gli oppioidi due mesi prima dello screening.
  4. Il soggetto ha una nota ipersensibilità agli inibitori specifici della COX-2, ai sulfamidici, al lattosio, ai FANS, agli oppioidi o al paracetamolo/acetaminofene.
  5. Il soggetto ha una storia di artrite: dolore cronico, metastasi e morbo di Paget.
  6. Il soggetto ha ricevuto qualsiasi farmaco sperimentale entro 30 giorni prima della prima dose del farmaco in studio.
  7. - Il soggetto presenta anomalie di laboratorio note che, secondo l'opinione dello sperimentatore, controindicano la partecipazione allo studio ≧1,5 volte il limite superiore del normale intervallo di riferimento.
  8. - Il soggetto ha un tumore maligno attivo di qualsiasi tipo o una storia di tumore maligno (i soggetti che hanno una storia di carcinoma basocellulare che è stato trattato con successo possono essere inseriti nello studio.
  9. Il soggetto presentava qualsiasi condizione che potesse precludere l'uso di FANS o inibitori specifici della COX-2.
  10. - Il soggetto ha una storia di ulcera esofagea, gastrica, del canale pilorico o duodenale attiva o sospetta.
  11. - Il soggetto ha ricevuto warfarin o altri anticoagulanti durante i 30 giorni precedenti la prima dose del farmaco in studio.
  12. Si prevede che il soggetto richieda o richieda un trattamento con litio.
  13. Il soggetto è di grado 4-5 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  14. Il soggetto ha una storia di disturbo psichiatrico che richiede un trattamento nuovo o modificato
  15. Il soggetto ha una storia di malattia cronica incontrollata o una concomitante malattia clinicamente significativa, condizione medica.
  16. - Il soggetto presenta compromissione cognitiva o altre caratteristiche che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluderebbero la partecipazione allo studio o il rispetto delle procedure previste dal protocollo.
  17. Il soggetto ha una storia di asma o broncospasmo, che richiede un trattamento con glucocorticoidi.
  18. Il soggetto aveva una storia di abuso di alcool, analgesici o stupefacenti.
  19. Il soggetto è stato precedentemente randomizzato nello studio
  20. Soggetti che sono membri del personale del sito sperimentale o parenti di tale personale del sito
  21. Partecipazione ad altri studi entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio in corso e/o durante la partecipazione allo studio
  22. Altre gravi condizioni mediche o psichiatriche acute o croniche o anomalie di laboratorio che possono aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio.

  23. Donne in gravidanza, donne che allattano o uomini e donne in età fertile che non usano una contraccezione efficace.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Parecoxib e Celecoxib

Ai pazienti del gruppo di studio viene fornito un trattamento sequenziale con Parecoxib 40 mg per via endovenosa (IV) due volte al giorno (Q12h) per i primi 3 giorni dopo l'intervento, seguito da Celecoxib 200 mg per via orale due volte al giorno (Q12h) fino a 6 settimane dopo l'intervento.

L'analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCIA) con morfina viene somministrata a tutti i soggetti iniziando immediatamente dopo l'anestesia e terminando 24 ore dopo l'intervento. Finché l'assunzione orale è fattibile, entrambi i due gruppi possono ricevere compresse a rilascio prolungato di tramadolo cloridrato analgesico ad azione centrale (TRAMCONTIN) come analgesia di salvataggio se punteggio VAS≧3.
Droga: Parecoxib e Celecoxib
Ai pazienti del gruppo di studio viene fornito un trattamento sequenziale con Parecoxib 40 mg per via endovenosa (IV) due volte al giorno (Q12h) per i primi 3 giorni dopo l'intervento, seguito da Celecoxib 200 mg per via orale due volte al giorno (Q12h) fino a 6 settimane dopo l'intervento.
PLACEBO_COMPARATORE: placebo

Ai pazienti del gruppo di controllo viene fornito il corrispondente placebo con le stesse istruzioni.

L'analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCIA) con morfina viene somministrata a tutti i soggetti iniziando immediatamente dopo l'anestesia e terminando 24 ore dopo l'intervento. Finché l'assunzione orale è fattibile, entrambi i due gruppi possono ricevere TRAMCONTIN analgesico ad azione centrale (compresse a rilascio prolungato di tramadolo cloridrato) come analgesia di salvataggio se punteggio VAS≧3.
Droga: placebo
ai pazienti di controllo viene fornito il placebo corrispondente con le stesse istruzioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso totale di stupefacenti
Lasso di tempo: Post-operatorio 2 SETTIMANE
La somma del consumo cumulativo di morfina nelle prime 24 ore postoperatorie e del consumo di stupefacenti fino a 72 ore, 2 settimane dopo l'operazione sarà convertita in equivalenti di morfina. La conversione del tramadolo in equivalenti di morfina è stimata in 150 mg di tramadolo pari a 10 mg di iniezione di morfina.
Post-operatorio 2 SETTIMANE

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della società del ginocchio
Lasso di tempo: post-operatorio 6 settimane
Per più di 20 anni, il Knee Scoring System (KSS) di The Knee Society è servito come un modo semplice e oggettivo per misurare l'abilità funzionale di un paziente prima e dopo l'artroplastica totale del ginocchio (TKA). Il questionario KSS genera tre punteggi di dominio: punteggio funzione KSS (camminare, salire le scale e uso di supporti per le ginocchia), range di movimento e punteggio KSS (dolore, range di movimento e stabilità).
post-operatorio 6 settimane
Indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC).
Lasso di tempo: prima dell'operazione e a 2w, 4w e 6w dopo l'operazione
Il WOMAC è un insieme proprietario ampiamente utilizzato di questionari standardizzati per valutare la condizione dei pazienti con artrosi del ginocchio , inclusi dolore, rigidità e funzionamento fisico delle articolazioni. Un test WOMAC dura circa 12 minuti ed è tra le valutazioni più utilizzate nella ricerca sull'artrite.
prima dell'operazione e a 2w, 4w e 6w dopo l'operazione
Punteggio della società del ginocchio
Lasso di tempo: prima dell'operazione e a 2w e 4w dopo l'operazione
Per più di 20 anni, il Knee Scoring System (KSS) di The Knee Society è servito come un modo semplice e oggettivo per misurare l'abilità funzionale di un paziente prima e dopo l'artroplastica totale del ginocchio (TKA). Il questionario KSS genera tre punteggi di dominio: punteggio funzione KSS (camminare, salire le scale e uso di supporti per le ginocchia), range di movimento e punteggio KSS (dolore, range di movimento e stabilità).
prima dell'operazione e a 2w e 4w dopo l'operazione
Uso totale di morfina
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore postoperatorie
Il consumo cumulativo di morfina nelle prime 24 ore postoperatorie.
nelle prime 24 ore postoperatorie
Uso totale di stupefacenti
Lasso di tempo: 72h, 4w, 6w post operazione
Il consumo cumulativo di morfina e droga oppioide nelle prime 24 ore postoperatorie.
72h, 4w, 6w post operazione
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: prima dell'operazione e a 24h, 48h, 72h, 2w, 4w e 6w dopo l'operazione

Una scala analogica visiva (VAS) è uno strumento di misurazione che cerca di misurare una caratteristica o un atteggiamento che si ritiene possa variare in un continuum di valori e non può essere facilmente misurato direttamente.

Operativamente un VAS è solitamente una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata da descrittori di parole a ciascuna estremità. Il paziente segna sulla linea il punto che sente rappresenta la sua percezione del proprio stato attuale. Il punteggio VAS viene determinato misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea al punto segnato dal paziente.
prima dell'operazione e a 24h, 48h, 72h, 2w, 4w e 6w dopo l'operazione
Punteggio EuroQol (EQ-5D).
Lasso di tempo: prima dell'operazione e 72 ore, 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane dopo l'operazione
EQ-5D è uno strumento standard da utilizzare come misura dell'esito sanitario. EQ-5D è progettato principalmente per l'auto-completamento da parte degli intervistati ed è ideale per l'uso in sondaggi postali, in cliniche e interviste faccia a faccia. È cognitivamente semplice e richiede solo pochi minuti per essere completato. Le istruzioni per gli intervistati sono incluse nel questionario.
prima dell'operazione e 72 ore, 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane dopo l'operazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Circonferenza del ginocchio
Lasso di tempo: prima dell'operazione e dopo 72 ore, 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane dopo l'operazione
prima dell'operazione e dopo 72 ore, 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane dopo l'operazione
temperatura cutanea
Lasso di tempo: prima dell'operazione e dopo 72 ore, 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane dopo l'operazione
prima dell'operazione e dopo 72 ore, 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane dopo l'operazione
Velocità di eritrosedimentazione (VES)
Lasso di tempo: prima dell'operazione e dopo 72 ore, 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane dopo l'operazione
prima dell'operazione e dopo 72 ore, 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane dopo l'operazione
Proteina C-reattiva, CRP
Lasso di tempo: prima dell'operazione e dopo 72 ore, 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane dopo l'operazione
prima dell'operazione e dopo 72 ore, 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane dopo l'operazione
concentrazione di interleuchina-6 nel liquido sinoviale
Lasso di tempo: 0h, 24h e 48h dopo l'operazione
0h, 24h e 48h dopo l'operazione
concentrazione di interleuchina-8 nel liquido sinoviale
Lasso di tempo: 0h, 24h e 48h dopo l'operazione
0h, 24h e 48h dopo l'operazione
interleuchina-10 Concentrazione del liquido sinoviale
Lasso di tempo: 0h, 24h e 48h dopo l'operazione
0h, 24h e 48h dopo l'operazione
concentrazione di prostaglandina E2 nel liquido sinoviale
Lasso di tempo: 0h, 24h e 48h dopo l'operazione
0h, 24h e 48h dopo l'operazione
concentrazione di interleuchina-6 nel sangue periferico
Lasso di tempo: prima dell'operazione e dopo 72 ore, 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane dopo l'operazione
prima dell'operazione e dopo 72 ore, 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane dopo l'operazione
concentrazione di interleuchina-8 nel sangue periferico
Lasso di tempo: prima dell'operazione e dopo 72 ore, 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane dopo l'operazione
prima dell'operazione e dopo 72 ore, 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane dopo l'operazione
concentrazione di interleuchina-10 nel sangue periferico
Lasso di tempo: prima dell'operazione e dopo 72 ore, 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane dopo l'operazione
prima dell'operazione e dopo 72 ore, 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane dopo l'operazione
concentrazione di prostaglandina E2 nel sangue periferico
Lasso di tempo: prima dell'operazione e dopo 72 ore, 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane dopo l'operazione
prima dell'operazione e dopo 72 ore, 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane dopo l'operazione
coagulazione del sangue
Lasso di tempo: prima dell'operazione e dopo 72 ore, 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane dopo l'operazione
prima dell'operazione e dopo 72 ore, 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane dopo l'operazione
La natura, l'incidenza, la durata e la gravità degli eventi avversi
Lasso di tempo: fino a 6w dopo l'operazione
fino a 6w dopo l'operazione
Interruzione per eventi avversi
Lasso di tempo: fino a 6w dopo l'operazione
fino a 6w dopo l'operazione
Eventi avversi
Lasso di tempo: durante e dopo l'interruzione del farmaco sperimentale
durante e dopo l'interruzione del farmaco sperimentale
emocromo completo
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'operazione
2 settimane dopo l'operazione
parametri ematochimici
Lasso di tempo: 6w post operazione
6w post operazione
esame delle urine
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'operazione
2 settimane dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Xisheng Weng, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2014

Primo Inserito (STIMA)

24 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WI1180091

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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