Mindfulness alapú kognitív terápia pszichológiai szorongásra terhesség alatt
2018. szeptember 13. frissítette: Lianne Tomfohr-Madsen, University of Calgary
Az éberségen alapuló kognitív terápia randomizált, ellenőrzött kísérlete a terhességi pszichológiai zavarok kezelésére
A szorongás, a stressz és a depresszió gyakoriak a terhesség alatt és a szülés utáni időszakban.
Az empirikusan alátámasztott, nem gyógyszeres beavatkozások hiánya a terhesség alatti pszichológiai distressz esetén jelentős hiányosság az irodalomban, különösen annak fényében, hogy sok terhes nő a nem gyógyszeres kezeléseket részesíti előnyben.
Ez a tanulmány értékelni fogja a Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) program hatékonyságát a pszichológiai szorongás mértékének (például a stressz, a depresszió és a szorongás tüneteinek) csökkentésében olyan terhes nők csoportjában, akik nagyfokú szorongást támogatnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
61
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University Of Calgary
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1B9
- Riley Park Maternity Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatra jogosult nők
- a terhesség 12. és 28. hete között van,
- pszichés szorongást élnek át (fokozott perinatális szorongás, enyhe depressziós tünetek vagy magas szintű stressz, amelyet saját maga jelentette be)
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi öngyilkosság
- jelenlegi kábítószerrel való visszaélés vagy függőség
- átél egy jelenlegi súlyos depressziós epizódot
- bipoláris zavarral vagy más pszichotikus, disszociatív, hallucinációs vagy téveszmés komponenssel rendelkező rendellenességgel diagnosztizáltak
- felírt gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolják az alvást vagy a hangulatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MBCT + szokásos kezelés (TAU)
Viselkedési: Mindfulness alapú kognitív terápia Az MBCT-csoport résztvevői egy 8 hetes, módosított MBCT-program terhes nők számára történő tanfolyamán vesznek részt, amelyet engedéllyel rendelkező klinikai pszichológus vezet. |
A módosított MBCT program terhes nők számára egy 8 ülésből álló csoportos beavatkozás, amelynek célja, hogy segítse a nőket abban, hogy megváltoztassák kapcsolatukat azokhoz a gondolatokhoz, érzésekhez és testi érzetekhez, amelyek pszichés szorongáshoz vezethetnek.
A résztvevőket arra késztetik, hogy felismerjék és elszakadjanak a nem hasznos elmeállapotoktól, amelyeket a kérődző gondolkodás önfenntartó mintái jellemeznek.
A beavatkozást úgy módosították, hogy megfeleljen a terhes nők fizikai és érzelmi szükségleteinek, valamint a perinatális hangulati epizódok kockázatának.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos kezelés (TAU)
A TAU csoport résztvevői közösségi forrásokhoz férnek hozzá a pszichés szorongást átélő terhes nők számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Edinburgh Postpartum Depression Skála pontszámainak változása a kiindulási értékről a szülés utáni 3 hónapos követésig
Időkeret: Kiindulási állapot (1. hét), utókezelés (10. hét), 3 hónapos utánkövetés a szülés után (3 hónappal a baba születése után)
|
A depresszió tüneteit a 10 tételből álló, önbeszámoló Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) segítségével értékeljük.
Az EPDS-t az interjúk ütemezése és más önbevallási eszközök alapján validálták.
|
Kiindulási állapot (1. hét), utókezelés (10. hét), 3 hónapos utánkövetés a szülés után (3 hónappal a baba születése után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A terhességgel kapcsolatos szorongás mérési pontszámainak változása az alapvonaltól a kezelés utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási állapot (1. hét), utókezelés (10. hét)
|
A terhességi szorongás mértékét, egy 10 elemből álló eszközt annak vizsgálatára fogják használni, hogy a nők milyen mértékben aggódnak saját és baba egészsége, vajúdása, szülése és újszülöttük gondozása miatt.
|
Kiindulási állapot (1. hét), utókezelés (10. hét)
|
|
Az észlelt stressz skála (PSS-10) pontszámainak változása az alapvonalról 3 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot (1. hét), utókezelés (10. hét), 3 hónapos követés a szülés után
|
Ezt a kérdőívet a stressz észlelésének felmérésére használjuk.
A kérdések a résztvevő előző havi érzéseire és gondolataira vonatkoznak.
Közösségi mintákban való felhasználásra tervezték.
A tételek az észlelt tehetetlenséget és az önhatékonyságot értékelik.
|
Kiindulási állapot (1. hét), utókezelés (10. hét), 3 hónapos követés a szülés után
|
|
A Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) pontszámainak változása az alapvonalról 3 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot (1. hét), utókezelés (10. hét), 3 hónapos követés a szülés után
|
A PSQI műszert a résztvevők alvásminőségének felmérésére fogják használni.
A PSQI hét összetevője van, ezek a szubjektív alvásminőség, az alvási késleltetés, az alvás időtartama, a szokásos alvási hatékonyság, az alvászavarok, az altatók használata és a nappali diszfunkció.
|
Kiindulási állapot (1. hét), utókezelés (10. hét), 3 hónapos követés a szülés után
|
|
Változás az alvás objektív mérőszámaiban a csuklóaktivitás segítségével a kiindulási értékről 3 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot (1. hét), utókezelés (10. hét), 3 hónapos követés a szülés után
|
Az Actigraphy monitorozás objektív információt nyújt a cirkadián ritmus amplitúdójáról, az akrofázisról, valamint az alvás hatékonyságának mutatóiról, az alvási késleltetésről, a teljes alvásidőről, valamint az ébredések számáról és gyakoriságáról.
Bebizonyosodott, hogy az aktigráfia használata érzékeny a kezelés hatásaira, ugyanakkor kevésbé költséges és tolakodó, mint a poliszomnográfia.
|
Kiindulási állapot (1. hét), utókezelés (10. hét), 3 hónapos követés a szülés után
|
|
A nyál kortizol profiljának változása a kiindulási értékről 3 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot (1. hét), utókezelés (10. hét), 3 hónapos követés a szülés után
|
Minden mintát a nyál kortizolszintjére vizsgálnak egy nagyon érzékeny enzim immunoassay segítségével.
|
Kiindulási állapot (1. hét), utókezelés (10. hét), 3 hónapos követés a szülés után
|
|
A vérnyomás (BP) mértékének változása a kiindulási értékről 3 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot (1. hét), utókezelés (10. hét), 3 hónapos követés a szülés után
|
A vérnyomásadatok gyűjtése automatikus, kalibrált, oszcillometrikus vérnyomásmérővel és a domináns kar felső részén található BP mandzsettával történik.
|
Kiindulási állapot (1. hét), utókezelés (10. hét), 3 hónapos követés a szülés után
|
|
Változások a pulzusszám variabilitás mértékében a kiindulási értékről 3 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot (1. hét), utókezelés (10. hét), 3 hónapos követés a szülés után
|
A pulzusszám (bpm) mérését noninvazív módon rögzítik a HIC-2000 bioelektromos impedancia kardiográf és a Bio-Impedance Technology által kifejlesztett Cardiac Output Program segítségével.
|
Kiindulási állapot (1. hét), utókezelés (10. hét), 3 hónapos követés a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 8.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB13-0860
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .