Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness para Angústia Psicológica na Gravidez
13 de setembro de 2018 atualizado por: Lianne Tomfohr-Madsen, University of Calgary
Um ensaio controlado randomizado de terapia cognitiva baseada em mindfulness para sofrimento psicológico na gravidez
Ansiedade, estresse e depressão são comuns durante a gravidez e no período pós-parto.
A falta de intervenções não farmacológicas com suporte empírico para sofrimento psicológico na gravidez é uma lacuna significativa na literatura, especialmente devido à preferência de muitas mulheres grávidas por tratamentos não farmacológicos.
Este estudo avaliará a eficácia do programa de Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) na redução de medidas de sofrimento psicológico (por exemplo, sintomas de estresse, depressão e ansiedade) em um grupo de mulheres grávidas endossando altos níveis de sofrimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- University of Calgary
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1B9
- Riley Park Maternity Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres elegíveis para este estudo
- estão entre 12 e 28 semanas de gestação,
- estão passando por sofrimento psicológico (ansiedade perinatal elevada, sintomas depressivos leves ou altos níveis de estresse auto-relatado)
Critério de exclusão:
- suicídio atual
- abuso ou dependência atual de substâncias
- experimentar um episódio depressivo maior atual
- foram diagnosticados com transtorno bipolar ou outros transtornos que têm um componente psicótico, dissociativo, alucinatório ou delirante
- tomar medicamentos prescritos que afetam o sono ou o humor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MBCT + tratamento usual (TAU)
Comportamental: Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness As participantes do grupo MBCT frequentam um curso de 8 semanas de um programa MBCT modificado para mulheres grávidas, ministrado por um psicólogo clínico licenciado. |
O programa MBCT modificado para mulheres grávidas é uma intervenção em grupo de 8 sessões que visa ajudar as mulheres a mudar sua relação com os pensamentos, sentimentos e sensações corporais que podem levar ao sofrimento psicológico.
Os participantes são orientados a reconhecer e se desvencilhar de estados mentais inúteis caracterizados por padrões autoperpetuadores de pensamento ruminativo.
A intervenção foi modificada para abordar as necessidades físicas e emocionais das mulheres grávidas, bem como o risco de episódios de humor perinatal.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Tratamento como de costume (TAU)
As participantes do grupo TAU acessam recursos comunitários para gestantes em sofrimento psíquico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo desde o início até 3 meses de acompanhamento pós-parto
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-tratamento (semana 10), 3 meses de acompanhamento pós-parto (3 meses após o nascimento do bebê de uma pessoa)
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Os sintomas de depressão serão avaliados usando a Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS) de auto-relato de 10 itens.
A EPDS foi validada em relação a cronogramas de entrevistas e outros instrumentos de autorrelato.
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Linha de base (semana 1), pós-tratamento (semana 10), 3 meses de acompanhamento pós-parto (3 meses após o nascimento do bebê de uma pessoa)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações da Medida de Ansiedade Relacionada à Gravidez desde o início até o pós-tratamento
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-tratamento (semana 10)
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A Medida de Ansiedade na Gravidez, um instrumento de 10 itens, será usado para examinar até que ponto as mulheres estão preocupadas com a saúde delas mesmas e do bebê, trabalho de parto, parto e cuidados com o novo bebê.
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Linha de base (semana 1), pós-tratamento (semana 10)
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Mudança nas pontuações da Escala de Estresse Percebido (PSS-10) desde o início até 3 meses
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-tratamento (semana 10), 3 meses de acompanhamento pós-parto
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Este questionário será utilizado na avaliação da percepção de estresse.
As perguntas dizem respeito aos sentimentos e pensamentos do participante durante o mês anterior.
Ele foi projetado para ser usado em amostras da comunidade.
Os itens avaliam o desamparo percebido e a autoeficácia.
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Linha de base (semana 1), pós-tratamento (semana 10), 3 meses de acompanhamento pós-parto
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Alteração nas pontuações do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) desde o início até 3 meses
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-tratamento (semana 10), 3 meses de acompanhamento pós-parto
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O instrumento PSQI será utilizado na avaliação da qualidade do sono dos participantes.
Existem sete componentes do PSQI e estes são qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna.
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Linha de base (semana 1), pós-tratamento (semana 10), 3 meses de acompanhamento pós-parto
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Mudança nas medidas objetivas de sono usando actigrafia de pulso desde o início até 3 meses
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-tratamento (semana 10), 3 meses de acompanhamento pós-parto
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O monitoramento por actigrafia fornece informações objetivas sobre a amplitude do ritmo circadiano, acrofase, bem como índices de eficiência do sono, latência do sono, tempo total de sono e número e frequência de despertares.
O uso da actigrafia demonstrou ser sensível aos efeitos do tratamento, embora seja menos dispendioso e intrusivo do que a polissonografia.
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Linha de base (semana 1), pós-tratamento (semana 10), 3 meses de acompanhamento pós-parto
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Mudança no perfil de cortisol salivar desde o início até 3 meses
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-tratamento (semana 10), 3 meses de acompanhamento pós-parto
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Todas as amostras são testadas para cortisol salivar usando um imunoensaio enzimático altamente sensível.
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Linha de base (semana 1), pós-tratamento (semana 10), 3 meses de acompanhamento pós-parto
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Mudança nas medidas de pressão arterial (PA) desde o início até 3 meses
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-tratamento (semana 10), 3 meses de acompanhamento pós-parto
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Os dados de PA serão coletados usando um monitor de PA oscilométrico calibrado e automático e um manguito de PA na parte superior do braço dominante.
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Linha de base (semana 1), pós-tratamento (semana 10), 3 meses de acompanhamento pós-parto
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Alterações nas medidas de variabilidade da frequência cardíaca desde o início até 3 meses
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-tratamento (semana 10), 3 meses de acompanhamento pós-parto
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As medidas da frequência cardíaca (bpm) serão registradas de forma não invasiva usando um cardiógrafo de impedância bioelétrica HIC-2000 e o programa de débito cardíaco, desenvolvido pela Bio-Impedance Technology.
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Linha de base (semana 1), pós-tratamento (semana 10), 3 meses de acompanhamento pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB13-0860
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