基于正念的认知疗法治疗妊娠期心理困扰
2018年9月13日 更新者：Lianne Tomfohr-Madsen、University of Calgary
基于正念的认知疗法治疗妊娠期心理困扰的随机对照试验
焦虑、压力和抑郁在怀孕期间和产后很常见。
缺乏经验支持的非药物干预措施对妊娠期心理困扰是文献中的一个重大空白，特别是考虑到许多孕妇偏爱非药物治疗。
本研究将评估基于正念的认知疗法 (MBCT) 计划在减少一组认同高度痛苦的孕妇的心理痛苦（例如，压力、抑郁和焦虑症状）方面的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 1N4
- University of Calgary
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 1B9
- Riley Park Maternity Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
适合本研究的女性
- 在妊娠 12 到 28 周之间，
- 正在经历心理困扰（围产期焦虑加剧、轻度抑郁症状或自我报告的高水平压力）
排除标准：
- 目前的自杀倾向
- 当前药物滥用或依赖
- 经历当前的严重抑郁发作
- 已被诊断患有双相情感障碍或其他具有精神病、解离性、幻觉或妄想成分的疾病
- 服用影响睡眠或情绪的处方药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MBCT + 照常治疗 (TAU)
行为：正念认知疗法 MBCT 小组的参与者参加为期 8 周的针对孕妇的改良 MBCT 课程，该课程由持照临床心理学家授课。 |
针对孕妇的改良 MBCT 计划是一个 8 节的小组干预，旨在帮助女性改变她们与可能导致心理困扰的思想、感受和身体感觉的关系。
引导参与者识别并摆脱以自我延续的反刍思维模式为特征的无益心理状态。
对干预措施进行了修改，以解决孕妇的身体和情感需求，以及她们出现围产期情绪发作的风险。
其他名称：
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无干预：照常治疗 (TAU)
TAU 小组的参与者为遭受心理困扰的孕妇提供社区资源。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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爱丁堡产后抑郁量表评分从基线到产后 3 个月随访的变化
大体时间：基线（第 1 周）、治疗后（第 10 周）、产后 3 个月随访（婴儿出生后 3 个月）
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抑郁症的症状将使用 10 项自我报告的爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 进行评估。
EPDS 已根据访谈时间表和其他自我报告工具进行了验证。
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基线（第 1 周）、治疗后（第 10 周）、产后 3 个月随访（婴儿出生后 3 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妊娠相关焦虑测量评分从基线到治疗后的变化
大体时间：基线（第 1 周）、治疗后（第 10 周）
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怀孕焦虑测量是一个包含 10 个项目的工具，将用于检查女性对自己和婴儿的健康、分娩、分娩和照顾新生儿的担忧程度。
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基线（第 1 周）、治疗后（第 10 周）
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感知压力量表 (PSS-10) 分数从基线到 3 个月的变化
大体时间：基线（第 1 周）、治疗后（第 10 周）、产后 3 个月随访
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该问卷将用于评估对压力的感知。
这些问题是关于参与者在上个月的感受和想法。
它旨在用于社区样本。
这些项目正在评估感知到的无助感和自我效能感。
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基线（第 1 周）、治疗后（第 10 周）、产后 3 个月随访
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 分数从基线到 3 个月的变化
大体时间：基线（第 1 周）、治疗后（第 10 周）、产后 3 个月随访
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PSQI 仪器将用于评估参与者的睡眠质量。
PSQI 有七个组成部分，分别是主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药的使用和日间功能障碍。
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基线（第 1 周）、治疗后（第 10 周）、产后 3 个月随访
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从基线到 3 个月，使用手腕活动记录仪客观测量睡眠的变化
大体时间：基线（第 1 周）、治疗后（第 10 周）、产后 3 个月随访
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活动记录仪监测提供有关昼夜节律振幅、顶点以及睡眠效率、睡眠潜伏期、总睡眠时间以及觉醒次数和频率等指标的客观信息。
活动记录仪的使用已被证明对治疗效果敏感，同时比多导睡眠图成本更低且侵入性更低。
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基线（第 1 周）、治疗后（第 10 周）、产后 3 个月随访
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唾液皮质醇曲线从基线到 3 个月的变化
大体时间：基线（第 1 周）、治疗后（第 10 周）、产后 3 个月随访
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使用高度敏感的酶免疫测定法对所有样品进行唾液皮质醇测定。
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基线（第 1 周）、治疗后（第 10 周）、产后 3 个月随访
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血压 (BP) 测量值从基线到 3 个月的变化
大体时间：基线（第 1 周）、治疗后（第 10 周）、产后 3 个月随访
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BP 数据将使用自动、校准、示波 BP 监视器和优势臂上部的 BP 袖带收集。
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基线（第 1 周）、治疗后（第 10 周）、产后 3 个月随访
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心率变异性指标从基线到 3 个月的变化
大体时间：基线（第 1 周）、治疗后（第 10 周）、产后 3 个月随访
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心率 (bpm) 的测量值将使用 HIC-2000 生物电阻抗心电图仪和生物阻抗技术开发的心输出量程序进行无创记录。
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基线（第 1 周）、治疗后（第 10 周）、产后 3 个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月8日
首次发布 (估计)
2014年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月13日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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