Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawcza oparta na uważności w przypadku dystresu psychicznego w ciąży

13 września 2018 zaktualizowane przez: Lianne Tomfohr-Madsen, University of Calgary

Randomizowana, kontrolowana próba terapii poznawczej opartej na uważności w przypadku dystresu psychicznego w ciąży

Niepokój, stres i depresja są powszechne w czasie ciąży iw okresie poporodowym. Brak potwierdzonych empirycznie, niefarmaceutycznych interwencji w przypadku dystresu psychicznego w czasie ciąży stanowi istotną lukę w literaturze, zwłaszcza biorąc pod uwagę preferencje wielu ciężarnych kobiet do leczenia niefarmaceutycznego. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności programu terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT) w zmniejszaniu wskaźników dystresu psychicznego (np.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University of Calgary
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1B9
        • Riley Park Maternity Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety kwalifikujące się do tego badania

  • są między 12 a 28 tygodniem ciąży,
  • doświadczają stresu psychicznego (podwyższony lęk okołoporodowy, łagodne objawy depresyjne lub wysoki poziom stresu zgłaszanego przez samych siebie)

Kryteria wyłączenia:

  • obecne samobójstwo
  • obecne nadużywanie substancji lub uzależnienie
  • doświadczać aktualnego epizodu dużej depresji
  • zdiagnozowano chorobę afektywną dwubiegunową lub inne zaburzenia, które mają składnik psychotyczny, dysocjacyjny, halucynacyjny lub urojeniowy
  • przyjmowanie przepisanych leków wpływających na sen lub nastrój

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MBCT + Leczenie jak zwykle (TAU)

Behawioralne: terapia poznawcza oparta na uważności

Uczestnicy grupy MBCT uczestniczą w 8-tygodniowym kursie zmodyfikowanego programu MBCT dla kobiet w ciąży, prowadzonego przez licencjonowanego psychologa klinicznego.
Behawioralne: Terapia poznawcza oparta na uważności
Zmodyfikowany program MBCT dla kobiet w ciąży to 8-sesyjna interwencja grupowa, której celem jest pomoc kobietom w zmianie ich stosunku do myśli, uczuć i doznań cielesnych, które mogą prowadzić do psychologicznego stresu. Uczestnicy są prowadzeni do rozpoznania i wycofania się z nieprzydatnych stanów umysłu charakteryzujących się samonapędzającymi się wzorcami myślenia ruminacyjnego. Interwencja została zmodyfikowana w celu uwzględnienia potrzeb fizycznych i emocjonalnych kobiet w ciąży, a także ryzyka okołoporodowych epizodów nastroju.
Inne nazwy:
  • MBCT
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle (TAU)
Uczestnicy grupy TAU uzyskują dostęp do zasobów społeczności dla kobiet w ciąży doświadczających stresu psychicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji po porodzie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1), okres po leczeniu (tydzień 10), 3 miesiące obserwacji po porodzie (3 miesiące po urodzeniu dziecka danej osoby)
Objawy depresji zostaną ocenione za pomocą 10-itemowej, samoopisowej Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS). EPDS został zweryfikowany na podstawie harmonogramów wywiadów i innych narzędzi samoopisowych.
Wartość wyjściowa (tydzień 1), okres po leczeniu (tydzień 10), 3 miesiące obserwacji po porodzie (3 miesiące po urodzeniu dziecka danej osoby)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników pomiaru lęku związanego z ciążą od wartości początkowej do okresu po leczeniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), Stan po leczeniu (Tydzień 10)
Skala Lęku Ciążowego, składająca się z 10 pozycji, posłuży do zbadania, w jakim stopniu kobiety martwią się zdrowiem własnym i dziecka, porodem, porodem i opieką nad nowo narodzonym dzieckiem.
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), Stan po leczeniu (Tydzień 10)
Zmiana wyników w Skali Odczuwanego Stresu (PSS-10) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), stan po leczeniu (Tydzień 10), 3-miesięczna obserwacja po porodzie
Kwestionariusz ten posłuży do oceny odczuwania stresu. Pytania dotyczą odczuć i myśli uczestnika w ciągu poprzedniego miesiąca. Został zaprojektowany do użytku w próbkach społecznych. Pozycje oceniają postrzeganą bezradność i poczucie własnej skuteczności.
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), stan po leczeniu (Tydzień 10), 3-miesięczna obserwacja po porodzie
Zmiana wyników Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), stan po leczeniu (Tydzień 10), 3-miesięczna obserwacja po porodzie
Narzędzie PSQI zostanie wykorzystane do oceny jakości snu uczestnika. Istnieje siedem elementów PSQI, a są to subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia.
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), stan po leczeniu (Tydzień 10), 3-miesięczna obserwacja po porodzie
Zmiana obiektywnych pomiarów snu za pomocą aktygrafii nadgarstka od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), stan po leczeniu (Tydzień 10), 3-miesięczna obserwacja po porodzie
Monitorowanie aktygrafii dostarcza obiektywnych informacji na temat amplitudy rytmu okołodobowego, akrofazy, a także wskaźników efektywności snu, latencji snu, całkowitego czasu snu oraz liczby i częstotliwości przebudzeń. Wykazano, że stosowanie aktygrafii jest wrażliwe na efekty leczenia, a jednocześnie jest mniej kosztowne i inwazyjne niż polisomnografia.
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), stan po leczeniu (Tydzień 10), 3-miesięczna obserwacja po porodzie
Zmiana profilu kortyzolu w ślinie od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), stan po leczeniu (Tydzień 10), 3-miesięczna obserwacja po porodzie
Wszystkie próbki są badane na obecność kortyzolu w ślinie przy użyciu wysoce czułego testu immunoenzymatycznego.
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), stan po leczeniu (Tydzień 10), 3-miesięczna obserwacja po porodzie
Zmiana pomiarów ciśnienia krwi (BP) od wartości wyjściowych do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), stan po leczeniu (Tydzień 10), 3-miesięczna obserwacja po porodzie
Dane BP będą zbierane za pomocą automatycznego, skalibrowanego, oscylometrycznego monitora BP i mankietu BP na górnej części ramienia dominującego.
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), stan po leczeniu (Tydzień 10), 3-miesięczna obserwacja po porodzie
Zmiany miar zmienności rytmu serca od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Tydzień 1), stan po leczeniu (Tydzień 10), 3-miesięczna obserwacja po porodzie
Pomiary częstości akcji serca (bpm) będą rejestrowane w sposób nieinwazyjny przy użyciu bioelektrycznego kardiografu impedancyjnego HIC-2000 i programu rzutu serca opracowanego przez firmę Bio-Impedance Technology.
Wartość wyjściowa (Tydzień 1), stan po leczeniu (Tydzień 10), 3-miesięczna obserwacja po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Współpracownicy

Alberta Centre for Child, Family & Community Research
Alberta Family Wellness Initiative

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB13-0860

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawcza oparta na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj