임신 중 심리적 고통에 대한 마음챙김 기반 인지치료
2018년 9월 13일 업데이트: Lianne Tomfohr-Madsen, University of Calgary
임신 중 심리적 고통에 대한 마음챙김 기반 인지 치료의 무작위 통제 시험
불안, 스트레스 및 우울증은 임신 기간과 산후 기간에 일반적입니다.
임신 중 심리적 고통에 대한 경험적으로 뒷받침되는 비약물적 개입의 부족은 특히 비약물적 치료에 대한 많은 임산부의 선호도를 고려할 때 문헌에서 상당한 차이가 있습니다.
이 연구는 높은 수준의 고통을 지지하는 임신부 그룹에서 심리적 고통(예: 스트레스, 우울증 및 불안 증상)의 척도를 줄이는 데 있어 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT) 프로그램의 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 1N4
- University of Calgary
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 1B9
- Riley Park Maternity Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
이 연구에 적격 여성
- 임신 12주에서 28주 사이,
- 심리적 고통을 경험하고 있습니다(고조된 주산기 불안, 경미한 우울 증상 또는 높은 수준의 자가 보고 스트레스).
제외 기준:
- 현재의 자살 성향
- 현재 약물 남용 또는 의존
- 현재의 주요 우울 삽화를 경험하다
- 양극성 장애 또는 정신병, 해리, 환각 또는 망상 요소가 있는 기타 장애로 진단받았습니다.
- 수면이나 기분에 영향을 미치는 처방약 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MBCT + 평상시 치료(TAU)
행동: 마음챙김 기반 인지 치료 MBCT 그룹의 참가자는 면허가 있는 임상 심리학자가 제공하는 임산부를 위한 수정된 MBCT 프로그램의 8주 과정에 참석합니다. |
임산부를 위한 수정된 MBCT 프로그램은 여성이 심리적 고통으로 이어질 수 있는 생각, 감정 및 신체 감각과의 관계를 바꾸도록 돕는 것을 목표로 하는 8회기 그룹 개입입니다.
참가자들은 반추적 사고의 자기 영속적 패턴을 특징으로 하는 도움이 되지 않는 마음 상태를 인식하고 이러한 상태에서 벗어나도록 안내됩니다.
이 개입은 임신한 여성의 신체적, 정서적 필요와 주산기 기분 에피소드의 위험을 해결하기 위해 수정되었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소와 같은 치료(TAU)
TAU 그룹의 참가자는 심리적 고통을 겪고 있는 임산부를 위한 커뮤니티 리소스에 액세스합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에든버러 산후 우울증 척도 점수의 기준선에서 산후 3개월 추적까지의 변화
기간: 기준선(1주차), 치료 후(10주차), 산후 3개월 추적 관찰(출산 후 3개월 후)
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우울증의 증상은 10개 항목의 자체 보고식 Edinburgh Postpartum Depression Scale(EPDS)을 사용하여 평가됩니다.
EPDS는 인터뷰 일정 및 기타 자기 보고 도구에 대해 검증되었습니다.
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기준선(1주차), 치료 후(10주차), 산후 3개월 추적 관찰(출산 후 3개월 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 치료 후까지 임신 관련 불안 측정 점수의 변화
기간: 기준선(1주차), 치료 후(10주차)
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10개 항목으로 구성된 임신 불안 측정 도구를 사용하여 여성이 자신과 아기의 건강, 분만, 분만 및 새 아기 돌보기에 대해 걱정하는 정도를 조사합니다.
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기준선(1주차), 치료 후(10주차)
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기준선에서 3개월까지 인지된 스트레스 척도(PSS-10) 점수의 변화
기간: 기준선(1주차), 치료 후(10주차), 산후 3개월 추적
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이 설문지는 스트레스 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
질문은 지난 한 달 동안 참가자의 감정과 생각에 관한 것입니다.
커뮤니티 샘플에서 사용하도록 설계되었습니다.
항목은 지각된 무력감과 자기효능감을 평가하고 있습니다.
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기준선(1주차), 치료 후(10주차), 산후 3개월 추적
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기준선에서 3개월까지 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 점수의 변화
기간: 기준선(1주차), 치료 후(10주차), 산후 3개월 추적
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PSQI 기기는 참가자의 수면 품질을 평가하는 데 사용됩니다.
PSQI는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7가지 구성 요소가 있습니다.
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기준선(1주차), 치료 후(10주차), 산후 3개월 추적
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베이스라인에서 3개월까지 손목 액티그래피를 사용한 수면의 객관적인 측정 변화
기간: 기준선(1주차), 치료 후(10주차), 산후 3개월 추적
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액티그래피 모니터링은 일주기 리듬 진폭, 말단뿐 아니라 수면 효율성 지표, 수면 대기 시간, 총 수면 시간, 각성 횟수 및 빈도에 대한 객관적인 정보를 제공합니다.
액티그래피의 사용은 치료 효과에 민감한 반면 수면다원검사보다 비용이 적게 들고 방해가 되는 것으로 입증되었습니다.
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기준선(1주차), 치료 후(10주차), 산후 3개월 추적
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기준선에서 3개월까지 타액 코티솔 프로필의 변화
기간: 기준선(1주차), 치료 후(10주차), 산후 3개월 추적
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모든 샘플은 매우 민감한 효소 면역 분석법을 사용하여 타액 코티솔에 대해 분석됩니다.
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기준선(1주차), 치료 후(10주차), 산후 3개월 추적
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기준선에서 3개월까지의 혈압(BP) 측정치 변화
기간: 기준선(1주차), 치료 후(10주차), 산후 3개월 추적
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BP 데이터는 자동으로 보정된 오실로메트릭 BP 모니터와 주로 사용하는 팔의 윗부분에 있는 BP 커프를 사용하여 수집됩니다.
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기준선(1주차), 치료 후(10주차), 산후 3개월 추적
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기준선에서 3개월까지의 심박 변이 측정치의 변화
기간: 기준선(1주차), 치료 후(10주차), 산후 3개월 추적
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심박수(bpm) 측정은 생체 임피던스 기술에서 개발한 HIC-2000 생체 전기 임피던스 심전계 및 심장 출력 프로그램을 사용하여 비침습적으로 기록됩니다.
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기준선(1주차), 치료 후(10주차), 산후 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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