- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02215239
Munkahelyi fizikai aktivitást elősegítő modellek kidolgozása Tajvanon
2015. március 13. frissítette: National Taiwan University Hospital
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a beavatkozás hatékonyságát a WHO Egészséges Munkahelyi Keretrendszer és Modell alkalmazásával a munkavállalók fizikai aktivitásának növelésére.
Ez a kutatás egy kísérleti intervenciós vizsgálat, amely négy munkahelyen két munkatípust toboroz.
Kétféle munkatípus létezik: (1) A munkatípus: A munkavállalók általában munkaidőben ülnek.
Két távközlési vállalkozás képviseli a kísérleti csoportot, illetve a kontrollcsoportot.
(2) B munkatípus: A munkavállalók általában állnak munkaidőben.
Hasonlóképpen, két különböző vállalkozás fogja a kísérleti csoportot és a kontrollcsoportot jelölni.
A kísérleti csoport kiválasztásához célzott mintavételi módszert alkalmazunk.
A beavatkozási terv a WHO által javasolt ciklikus vagy iteratív folyamat végrehajtása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos bizonyíték támasztja alá, hogy a rendszeres testmozgás nemcsak az egészséges életmódhoz vezethet, hanem csökkenti a halálozási arányt is.
A rendszeres testmozgást végzők száma azonban még mindig alacsony a világ népességének arányában.
Tajvanon az emberek többnyire inaktívak, és alacsony szintű fizikai aktivitásuk van a munkahelyükön.
Ezért az egészséges munkahely kialakítása ösztönözheti a munkavállalókat a rendszeres testmozgás megszokására, enyhítheti a stresszt, javíthatja a szociális tevékenységek interakcióját és egészséges életmódot alakíthat ki.
Mindeközben a rendszeres testmozgás javíthatja a koherenciát, a morált és növelheti az elégedettséget, a termelési hatékonyságot, a vállalati imázst és a versenyképességet.
Korábbi tanulmányok következetlen hatásokat mutattak ki a munkahelyi fizikai aktivitás előmozdítása terén.
Ezért szükséges az átfogó modellhasználat hatásainak meghatározása a munkahelyi beavatkozásokban. .
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a beavatkozás hatékonyságát a WHO Egészséges Munkahelyi Keretrendszer és Modell alkalmazásával a munkavállalók fizikai aktivitásának növelésére.
Ez a kutatás egy kísérleti intervenciós vizsgálat, amely négy munkahelyen két munkatípust toboroz.
Kétféle munkatípus létezik: (1) A munkatípus: A munkavállalók általában munkaidőben ülnek.
Két távközlési vállalkozás képviseli a kísérleti csoportot, illetve a kontrollcsoportot.
(2) B munkatípus: A munkavállalók általában állnak munkaidőben.
Hasonlóképpen, két különböző vállalkozás fogja a kísérleti csoportot és a kontrollcsoportot jelölni.
A beavatkozási terv a WHO által javasolt ciklikus vagy iteratív folyamat végrehajtása.
A folyamat nyolc lépésből áll: (1) Mobilizálás; (2) Összeszerelés; (3) Értékelje; (4) Prioritás meghatározása; (5) Terv; (6) Do; (7) Értékelje; (8) Javítani.
Azáltal, hogy elnyerjük a vállalat legfelsőbb tekintélyének elkötelezettségét, és ezt minden dolgozóval és képviselőivel közöljük, összeállíthatunk egy Egészséges Munkahelyi Csapatot, amely a munkahelyi változások megvalósításán fog dolgozni.
A csapat összeállítása mellett elengedhetetlen az egyéb szükséges erőforrások összegyűjtése is, mint például a helyszínek, az idő, a költségvetés vagy a munkaeszközök, hogy a bizottság rendelkezzen a munka elvégzéséhez szükséges erőforrásokkal.
Mind a vállalkozás jelenlegi helyzetének, mind a munkavállalók egészségi állapotának jelenlegi helyzetére vonatkozó értékelések szükségesek ahhoz, hogy a számos azonosított kérdés közül prioritásokat lehessen felállítani.
Az egészségterv kidolgozásakor a testmozgás különböző fázisaira fókuszálunk, és személyre szabott fizikai aktivitási programot írunk elő. Mindeközben a szociális tanulás ereje és a környezeti támogatás kritikus fontosságú a munkahely fenntartható fejlődésében.
A teendők részletei tartalmazhatnak oktatási műhelyt, lépésszámláló használatot, fizikai tevékenységekre meghatározott időtartam megállapítását, kiváló egészség- és erőnlétjavító nyeremény átadását, e-mailes és szöveges emlékeztetőt a mozgással kapcsolatos információkról, szabadtéri testmozgás tartása rendszeres időbeosztásban munkavállalók számára, valamint a belső és külső erőforrások propagálása.
A 16 hetes beavatkozás végén kerül sor az újraértékelésre és módosításra, majd a második éves vizsgálat megtervezésére és tervezésére.
Jelen tanulmányban a beavatkozás előtt bizalmas felmérést és egészségügyi kockázatértékelést fogunk kérni a munkavállalók személyes egészségi állapotáról.
A felmérések tartalmazzák az alapadatokat és a kórlapokat, a fizikai aktivitás szintjét, az egészséggel összefüggő edzettséget, az alvásminőséget és a nappali álmosságot, a depressziós skálát, az edzési szakaszokat, az edzettség és a mozgásképesség önértékelését, az edzésben való önhatékonyságot, a SmartIn(SI) rendszer és a munkateljesítmény értékelése.
A tanulmány célja, hogy hozzáférjen a WHO Egészséges Munkahely Keretrendszerének és Modelljének alkalmazásának a különböző munkahelyeken történő különböző munkatípusokra gyakorolt hatásaihoz olyan módszer kidolgozásával, amely a fizikai és pszichoszociális munkakörnyezetre, valamint a munkavállalók egészségének előmozdítására és az egészség megteremtésére irányul. a munkakörnyezet népszerűsítése, az eredmény várhatóan jobb tájékoztatást nyújt az Egészségfejlesztési Igazgatóság számára a jövőbeli politikai döntéshozatal során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 115
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Meng-Yueh Chien, Doctor
- Telefonszám: 02-33668141
- E-mail: mychien@ntu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A dolgozók általában ülnek vagy állnak munkaidőben.
- Alapvető olvasási vagy verbális kommunikációs képesség kínai nyelven.
Kizárási kritériumok:
- Nincs más kritikus betegség vagy instabil szív- és tüdőbetegség, cukorbetegség, magas vérnyomás vagy neurológiai betegségek.
- Nincs terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A munkatípus és munkahelyi beavatkozás
Résztvevők: A dolgozók általában munkaidőben ülnek.
Beavatkozás: WHO Egészséges Munkahely Keretrendszer és Modell.
Időtartam: 16 hét.
|
A WHO egészséges munkahelyi keretrendszere és modellje.
A beavatkozási terv a WHO által javasolt ciklikus vagy iteratív folyamat végrehajtása.
A folyamat nyolc lépésből áll: (1) Mobilizálás; (2) Összeszerelés; (3) Értékelje; (4) Prioritás meghatározása; (5) Terv; (6) Do; (7) Értékelje; (8) Javítani.
Az edzés különböző fázisaira összpontosítunk, és személyre szabott fizikai aktivitási programot írunk elő.
|
|
Nincs beavatkozás: Működési típus A & Szokásos gondozás
Résztvevők: A dolgozók általában állnak munkaidőben.
Beavatkozás: Szokásos ellátás.
Időtartam: 16 hét.
|
|
|
Kísérleti: B munkatípus és munkahelyi beavatkozás
Résztvevők: A dolgozók általában állnak munkaidőben.
Beavatkozás: WHO Egészséges Munkahely Keretrendszer és Modell.
Időtartam: 16 hét.
|
A WHO egészséges munkahelyi keretrendszere és modellje.
A beavatkozási terv a WHO által javasolt ciklikus vagy iteratív folyamat végrehajtása.
A folyamat nyolc lépésből áll: (1) Mobilizálás; (2) Összeszerelés; (3) Értékelje; (4) Prioritás meghatározása; (5) Terv; (6) Do; (7) Értékelje; (8) Javítani.
Az edzés különböző fázisaira összpontosítunk, és személyre szabott fizikai aktivitási programot írunk elő.
|
|
Nincs beavatkozás: Működő B típus és szokásos gondozás
Résztvevők: A dolgozók általában állnak munkaidőben.
Beavatkozás: Szokásos ellátás.
Időtartam: 16 hét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséggel összefüggő fizikai erőnlét változása a kiindulási állapotról 16 hetesre
Időkeret: 16 hét
|
Az egészséggel összefüggő fizikai alkalmasság, beleértve:
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás változása az alapértékről 16 hétre
Időkeret: 16 hét
|
A 7 napos fizikai aktivitás felidézése kérdőív és aktigráf használata a résztvevők fizikai aktivitásának vizsgálatára
|
16 hét
|
|
Az alvásminőség változása a kiindulási állapotról 16 hétre
Időkeret: 16 hét
|
Pittsburgh alvásminőségi index, Epworth aluszékonysági skála és aktigráf használata a résztvevők alvásminőségének vizsgálatára
|
16 hét
|
|
A depresszió tüneteinek változása a kiindulási állapotról 16 hétre
Időkeret: 16 hét
|
A Center for Epidemiologic Studies Depressziós Skála használata a résztvevők depressziós szintjének vizsgálatára
|
16 hét
|
|
A stressz változása az alapértékről 16 hétre
Időkeret: 16 hét
|
SmartIn rendszerrel a résztvevők pszichés stressz szintjének vizsgálatára
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Meng-Yueh Chien, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 12.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201310041RINA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .