- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02215239
Sviluppo di modelli di promozione dell'attività fisica sul posto di lavoro a Taiwan
13 marzo 2015 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia dell'intervento applicando il quadro e il modello di ambiente di lavoro sano dell'OMS per migliorare il livello di attività fisica sui dipendenti.
Questa ricerca è uno studio di intervento sperimentale che recluta due tipi di lavoro in quattro posti di lavoro.
Due tipi di lavoro sono: (1) Tipo di lavoro A: i lavoratori tendono a stare seduti durante l'orario di lavoro.
Due imprese di telecomunicazioni rappresenteranno rispettivamente il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo.
(2) Tipo di lavoro B: i lavoratori tendono a stare in piedi durante l'orario di lavoro.
Allo stesso modo, due diverse imprese rappresenteranno rispettivamente il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo.
Il metodo di campionamento intenzionale verrà utilizzato per selezionare il gruppo sperimentale.
Il piano di intervento consiste nell'implementare un processo ciclico o iterativo raccomandato dall'OMS.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diverse evidenze hanno dimostrato che un'attività fisica regolare potrebbe giovare non solo a uno stile di vita sano, ma anche a ridurre il tasso di mortalità.
Tuttavia, il numero di persone che svolgono attività fisica regolare è ancora una percentuale bassa della popolazione mondiale.
A Taiwan, le persone sono per lo più inattive e hanno un basso livello di attività fisica sul posto di lavoro.
Pertanto, lo sviluppo di un luogo di lavoro sano potrebbe incoraggiare i dipendenti a prendere l'abitudine di fare esercizio fisico regolare, alleviare lo stress, migliorare l'interazione dell'attività sociale e costruire uno stile di vita sano.
Nel frattempo, l'esercizio fisico regolare potrebbe migliorare la coerenza, il morale e una maggiore soddisfazione, l'efficienza produttiva, l'immagine aziendale e la competitività.
Precedenti studi hanno mostrato effetti incoerenti nella promozione dell'attività fisica sul posto di lavoro.
Pertanto, è necessario determinare gli effetti del modello globale utilizzato negli interventi nei luoghi di lavoro. .
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia dell'intervento applicando il quadro e il modello di ambiente di lavoro sano dell'OMS per migliorare il livello di attività fisica sui dipendenti.
Questa ricerca è uno studio di intervento sperimentale che recluta due tipi di lavoro in quattro posti di lavoro.
Due tipi di lavoro sono: (1) Tipo di lavoro A: i lavoratori tendono a stare seduti durante l'orario di lavoro.
Due imprese di telecomunicazioni rappresenteranno rispettivamente il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo.
(2) Tipo di lavoro B: i lavoratori tendono a stare in piedi durante l'orario di lavoro.
Allo stesso modo, due diverse imprese rappresenteranno rispettivamente il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo.
Il piano di intervento consiste nell'implementare un processo ciclico o iterativo raccomandato dall'OMS.
Il processo comprende otto passaggi: (1) mobilitare; (2) Assemblare; (3) Valutare; (4) dare priorità; (5) Piano; (6) Fare; (7) Valutare; (8) Migliorare.
Ottenendo l'impegno della massima autorità dell'azienda e comunicato a tutti i lavoratori e ai loro rappresentanti, saremo in grado di riunire un Healthy Workplace Team che lavorerà per implementare il cambiamento sul posto di lavoro.
Oltre a riunire il Team, è anche essenziale riunire altre risorse che saranno necessarie, come luoghi, tempo, budget o forniture di lavoro, per garantire che il comitato abbia le risorse necessarie per svolgere il lavoro.
Sono necessarie valutazioni sia sulla situazione attuale dell'impresa che sulla situazione attuale rispetto alla salute dei lavoratori al fine di stabilire priorità tra le numerose questioni individuate.
Quando sviluppiamo un piano sanitario, ci concentriamo su diverse fasi dell'esercizio e prescriviamo un programma di attività fisica individualizzato. Nel frattempo, il potere dell'apprendimento sociale e il supporto ambientale sono fondamentali per ottenere un miglioramento sostenibile sul posto di lavoro.
I dettagli delle azioni da intraprendere possono contenere seminari didattici, utilizzo del contapassi, impostazione di un periodo di tempo fisso per le attività fisiche, fornitura di un eccellente premio per il miglioramento della salute e della forma fisica, e-mail e promemoria di testo sulle informazioni sugli esercizi, svolgimento di attività fisiche all'aperto a intervalli regolari per i dipendenti e la propagazione delle risorse interne ed esterne.
La rivalutazione e la modifica verranno eseguite alla fine dell'intervento di 16 settimane, quindi verrà pianificato e progettato lo studio del secondo anno.
Nel presente studio, prima dell'intervento, richiederemo un sondaggio riservato e valutazioni del rischio per la salute sulla base delle condizioni di salute personali dei dipendenti.
Le valutazioni includono dati di base e cartella clinica, livello di attività fisica, forma fisica correlata alla salute, qualità del sonno e sonnolenza diurna, scala della depressione, fasi dell'esercizio, autovalutazione della forma fisica e della capacità di esercizio, autoefficacia nell'esercizio, SmartIn(SI) sistema e valutazione delle prestazioni lavorative.
Lo scopo dello studio è quello di accedere all'effetto dell'implementazione del quadro e del modello del posto di lavoro sano dell'OMS su diversi tipi di lavoro in diversi luoghi di lavoro, sviluppando un metodo che affronti gli ambienti di lavoro fisici e psicosociali, nonché promuovendo la salute dei lavoratori e creando salute- promuovendo gli ambienti di lavoro, si prevede che il risultato fornirà migliori informazioni all'Amministrazione per la promozione della salute nella futura definizione delle politiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 115
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Meng-Yueh Chien, Doctor
- Numero di telefono: 02-33668141
- Email: mychien@ntu.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I lavoratori tendono a stare seduti o in piedi durante l'orario di lavoro.
- Capacità di base di lettura o comunicazione verbale in cinese.
Criteri di esclusione:
- Nessun'altra malattia critica o cardiopolmonare instabile, diabete, ipertensione o malattie neurologiche.
- Nessuna gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tipo di lavoro A e intervento sul posto di lavoro
Partecipanti: i lavoratori tendono a stare seduti durante l'orario di lavoro.
Intervento: quadro e modello di ambiente di lavoro sano dell'OMS.
Durata: 16 settimane.
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Quadro e modello di ambiente di lavoro sano dell'OMS.
Il piano di intervento consiste nell'implementare un processo ciclico o iterativo raccomandato dall'OMS.
Il processo comprende otto passaggi: (1) mobilitare; (2) Assemblare; (3) Valutare; (4) dare priorità; (5) Piano; (6) Fare; (7) Valutare; (8) Migliorare.
Ci concentriamo su diverse fasi dell'esercizio e prescriviamo un programma di attività fisica individualizzato.
|
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Nessun intervento: Tipo di lavoro A e cure abituali
Partecipanti: i lavoratori tendono a stare in piedi durante l'orario di lavoro.
Intervento: cure usuali.
Durata: 16 settimane.
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Sperimentale: Tipo di lavoro B & Intervento sul posto di lavoro
Partecipanti: i lavoratori tendono a stare in piedi durante l'orario di lavoro.
Intervento: quadro e modello di ambiente di lavoro sano dell'OMS.
Durata: 16 settimane.
|
Quadro e modello di ambiente di lavoro sano dell'OMS.
Il piano di intervento consiste nell'implementare un processo ciclico o iterativo raccomandato dall'OMS.
Il processo comprende otto passaggi: (1) mobilitare; (2) Assemblare; (3) Valutare; (4) dare priorità; (5) Piano; (6) Fare; (7) Valutare; (8) Migliorare.
Ci concentriamo su diverse fasi dell'esercizio e prescriviamo un programma di attività fisica individualizzato.
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Nessun intervento: Tipo di lavoro B e cure abituali
Partecipanti: i lavoratori tendono a stare in piedi durante l'orario di lavoro.
Intervento: cure usuali.
Durata: 16 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dell'idoneità fisica correlata alla salute dal basale a 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Idoneità fisica correlata alla salute, tra cui:
|
16 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dell'attività fisica dal basale a 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Utilizzando il questionario di richiamo dell'attività fisica di 7 giorni e l'attigrafo per indagare sul livello di attività fisica nei partecipanti
|
16 settimane
|
|
Cambiamento della qualità del sonno dal basale a 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index, la Epworth Sleepiness Scale e l'actigraph per studiare la qualità del sonno nei partecipanti
|
16 settimane
|
|
Modifica dei sintomi della depressione dal basale a 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Utilizzo della scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies per studiare il livello di depressione nei partecipanti
|
16 settimane
|
|
Variazione dello stress dal basale a 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Utilizzo del sistema SmartIn per indagare il livello di stress psicologico nei partecipanti
|
16 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Meng-Yueh Chien, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
13 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201310041RINA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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