- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02215239
Rozwój modeli promocji aktywności fizycznej w miejscu pracy na Tajwanie
13 marca 2015 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Celem niniejszego badania jest zbadanie skuteczności interwencji z wykorzystaniem ram i modeli zdrowego miejsca pracy WHO w celu zwiększenia poziomu aktywności fizycznej pracowników.
To badanie jest eksperymentalnym badaniem interwencyjnym rekrutującym dwa typy pracowników w czterech miejscach pracy.
Istnieją dwa typy pracy: (1) Typ pracy A: Pracownicy zwykle siedzą w godzinach pracy.
Dwa przedsiębiorstwa telekomunikacyjne będą odpowiednio stanowić grupę eksperymentalną i grupę kontrolną.
(2) Typ pracy B: Pracownicy zwykle stoją w godzinach pracy.
Podobnie dwa różne przedsiębiorstwa będą oznaczać odpowiednio grupę eksperymentalną i grupę kontrolną.
Do wyselekcjonowania grupy eksperymentalnej zostanie zastosowana metoda celowego doboru próby.
Plan interwencji polega na wdrożeniu procesu cyklicznego lub iteracyjnego zalecanego przez WHO.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kilka dowodów wykazało, że regularna aktywność fizyczna może korzystnie wpłynąć nie tylko na zdrowy styl życia, ale także zmniejszyć śmiertelność.
Jednak liczba osób uprawiających regularną aktywność fizyczną nadal stanowi niski odsetek światowej populacji.
Na Tajwanie ludzie są w większości nieaktywni i mają niski poziom aktywności fizycznej w swoich miejscach pracy.
Dlatego stworzenie zdrowego miejsca pracy mogłoby zachęcić pracowników do wyrobienia w sobie nawyku regularnych ćwiczeń, złagodzenia stresu, poprawy interakcji społecznych i budowania zdrowego stylu życia.
Tymczasem regularne ćwiczenia mogą poprawić spójność, morale i wyższą satysfakcję, wydajność produkcyjną, wizerunek firmy i konkurencyjność.
Wcześniejsze badania wykazały niespójne efekty w promowaniu aktywności fizycznej w miejscu pracy.
Dlatego konieczne jest określenie efektów zastosowania kompleksowego modelu w interwencjach w zakładach pracy. .
Celem niniejszego badania jest zbadanie skuteczności interwencji z wykorzystaniem ram i modeli zdrowego miejsca pracy WHO w celu zwiększenia poziomu aktywności fizycznej pracowników.
To badanie jest eksperymentalnym badaniem interwencyjnym rekrutującym dwa typy pracowników w czterech miejscach pracy.
Istnieją dwa typy pracy: (1) Typ pracy A: Pracownicy zwykle siedzą w godzinach pracy.
Dwa przedsiębiorstwa telekomunikacyjne będą odpowiednio stanowić grupę eksperymentalną i grupę kontrolną.
(2) Typ pracy B: Pracownicy zwykle stoją w godzinach pracy.
Podobnie dwa różne przedsiębiorstwa będą oznaczać odpowiednio grupę eksperymentalną i grupę kontrolną.
Plan interwencji polega na wdrożeniu procesu cyklicznego lub iteracyjnego zalecanego przez WHO.
Proces obejmuje osiem kroków: (1) Mobilizacja; (2) montaż; (3) Ocenić; (4) Ustal priorytety; (5) Zaplanuj; (6) Zrób; (7) oceniać; (8) Popraw.
Zdobywając zaangażowanie najwyższych władz w przedsiębiorstwie i zakomunikowane wszystkim pracownikom oraz ich przedstawicielom, będziemy mogli skompletować Zespół ds. Zdrowego Miejsca Pracy, który będzie pracował nad wdrożeniem zmian w miejscu pracy.
Oprócz zebrania Zespołu, konieczne jest również zgromadzenie innych potrzebnych zasobów, takich jak lokalizacje, czas, budżety lub materiały robocze, aby zapewnić komitetowi zasoby niezbędne do wykonania pracy.
Oceny zarówno obecnej sytuacji przedsiębiorstwa, jak i obecnej sytuacji w odniesieniu do zdrowia pracowników są wymagane w celu ustalenia priorytetów wśród wielu zidentyfikowanych problemów.
Opracowując plan zdrowotny, koncentrujemy się na różnych fazach ćwiczeń i zalecamy zindywidualizowany program aktywności fizycznej. Tymczasem siła uczenia się społecznego i wsparcie środowiskowe mają kluczowe znaczenie dla trwałej poprawy w miejscu pracy.
Szczegóły działań, które należy podjąć, mogą obejmować warsztaty edukacyjne, korzystanie z krokomierza, ustalenie ustalonego czasu na aktywność fizyczną, zapewnienie doskonałej nagrody za poprawę zdrowia i sprawności, przypomnienie e-mailem i SMS-em o informacjach o ćwiczeniach, regularne zajęcia fizyczne na świeżym powietrzu dla pracownika oraz propagowanie zasobów wewnętrznych i zewnętrznych.
Ponowna ocena i modyfikacja zostaną przeprowadzone pod koniec 16-tygodniowej interwencji, a następnie zaplanowane i zaprojektowane zostaną badania drugiego roku.
W niniejszym badaniu przed interwencją będziemy wymagać poufnej ankiety i oceny ryzyka zdrowotnego dotyczącego stanu zdrowia osobistego na podstawie woli pracowników.
Oceny obejmują podstawowe dane i dokumentację medyczną, poziom aktywności fizycznej, sprawność związaną ze zdrowiem, jakość snu i senność w ciągu dnia, skalę depresji, etapy ćwiczeń, samoocenę sprawności i wydolności wysiłkowej, poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach, SmartIn(SI) systemu i oceny wydajności pracy.
Celem badania jest uzyskanie dostępu do efektu wdrożenia ram i modelu zdrowego miejsca pracy WHO na różne rodzaje pracy w różnych miejscach pracy, poprzez opracowanie metody odnoszącej się do fizycznego i psychospołecznego środowiska pracy, a także promowanie zdrowia pracowników i tworzenie promowanie środowiska pracy, oczekuje się, że wynik zapewni lepsze informacje dla Administracji ds. Promocji Zdrowia w procesie kształtowania polityki w przyszłości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 115
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Meng-Yueh Chien, Doctor
- Numer telefonu: 02-33668141
- E-mail: mychien@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W godzinach pracy pracownicy zwykle siedzą lub stoją.
- Podstawowa umiejętność czytania lub komunikacji werbalnej w języku chińskim.
Kryteria wyłączenia:
- Brak innych krytycznych chorób lub niestabilnej choroby krążeniowo-oddechowej, cukrzycy, nadciśnienia lub chorób neurologicznych.
- Brak ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Typ pracy A i interwencja w miejscu pracy
Uczestnicy: Pracownicy zwykle siedzą w godzinach pracy.
Interwencja: Ramy i model zdrowego miejsca pracy WHO.
Czas trwania: 16 tygodni.
|
Ramy i model zdrowego miejsca pracy WHO.
Plan interwencji polega na wdrożeniu procesu cyklicznego lub iteracyjnego zalecanego przez WHO.
Proces obejmuje osiem kroków: (1) Mobilizacja; (2) montaż; (3) Ocenić; (4) Ustal priorytety; (5) Zaplanuj; (6) Zrób; (7) oceniać; (8) Popraw.
Koncentrujemy się na różnych fazach ćwiczeń i ustalamy zindywidualizowany program aktywności fizycznej.
|
|
Brak interwencji: Typ pracy A i zwykła opieka
Uczestnicy: Pracownicy zwykle stoją w godzinach pracy.
Interwencja: Zwykła opieka.
Czas trwania: 16 tygodni.
|
|
|
Eksperymentalny: Typ pracy B i interwencja w miejscu pracy
Uczestnicy: Pracownicy zwykle stoją w godzinach pracy.
Interwencja: Ramy i model zdrowego miejsca pracy WHO.
Czas trwania: 16 tygodni.
|
Ramy i model zdrowego miejsca pracy WHO.
Plan interwencji polega na wdrożeniu procesu cyklicznego lub iteracyjnego zalecanego przez WHO.
Proces obejmuje osiem kroków: (1) Mobilizacja; (2) montaż; (3) Ocenić; (4) Ustal priorytety; (5) Zaplanuj; (6) Zrób; (7) oceniać; (8) Popraw.
Koncentrujemy się na różnych fazach ćwiczeń i ustalamy zindywidualizowany program aktywności fizycznej.
|
|
Brak interwencji: Typ pracy B i zwykła opieka
Uczestnicy: Pracownicy zwykle stoją w godzinach pracy.
Interwencja: Zwykła opieka.
Czas trwania: 16 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sprawności fizycznej związanej ze zdrowiem od wartości wyjściowej do 16-tygodniowej
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Sprawność fizyczna związana ze zdrowiem, w tym:
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności fizycznej od początkowej do 16-tygodniowej
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Wykorzystanie kwestionariusza i aktygramu 7-dniowej aktywności fizycznej do zbadania poziomu aktywności fizycznej uczestników
|
16 tygodni
|
|
Zmiana jakości snu od wartości początkowej do 16-tygodniowej
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Wykorzystanie wskaźnika jakości snu Pittsburgha, skali senności Epworth i aktygrafu do zbadania jakości snu uczestników
|
16 tygodni
|
|
Zmiana objawów depresji od wartości wyjściowej do 16-tygodniowej
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Wykorzystanie Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych do zbadania poziomu depresji u badanych
|
16 tygodni
|
|
Zmiana stresu od wartości początkowej do 16-tygodniowej
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Wykorzystanie systemu SmartIn do badania poziomu stresu psychicznego uczestników
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Meng-Yueh Chien, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201310041RINA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .