- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02215239
Desarrollo de modelos de promoción de la actividad física en el lugar de trabajo en Taiwán
13 de marzo de 2015 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El propósito de este estudio es investigar la efectividad de la intervención aplicando el Marco y Modelo de Lugares de Trabajo Saludables de la OMS para mejorar el nivel de actividad física de los empleados.
Esta investigación es un estudio de intervención experimental que recluta dos tipos de trabajo en cuatro lugares de trabajo.
Dos tipos de trabajo son: (1) Tipo de trabajo A: Los trabajadores tienden a estar sentados durante las horas de trabajo.
Dos empresas de telecomunicaciones representarán respectivamente el grupo experimental y el grupo de control.
(2) Tipo de trabajo B: los trabajadores tienden a estar de pie durante las horas de trabajo.
Asimismo, dos empresas diferentes representarán respectivamente el grupo experimental y el grupo de control.
Se utilizará el método de muestreo intencional para seleccionar el grupo de experimentación.
El plan de intervención es implementar un proceso cíclico o iterativo recomendado por la OMS.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varias evidencias han demostrado que la actividad física regular podría beneficiar no solo a un estilo de vida saludable, sino también a reducir la tasa de mortalidad.
Sin embargo, el número de personas que realizan actividad física regular se encuentran todavía en una baja proporción de la población mundial.
En Taiwán, la mayoría de las personas son inactivas y tienen un bajo nivel de actividad física en sus lugares de trabajo.
Por lo tanto, desarrollar un lugar de trabajo saludable podría alentar a los empleados a adquirir el hábito de hacer ejercicio regularmente, aliviar el estrés, mejorar la interacción de la actividad social y desarrollar un estilo de vida saludable.
Mientras tanto, el ejercicio regular podría mejorar la coherencia, la moral y una mayor satisfacción, la eficiencia productiva, la imagen corporativa y la competitividad.
Estudios previos han mostrado efectos inconsistentes en la promoción de la actividad física en el lugar de trabajo.
Por lo tanto, es necesario determinar los efectos del uso de un modelo integral en las intervenciones en los lugares de trabajo. .
El propósito de este estudio es investigar la efectividad de la intervención aplicando el Marco y Modelo de Lugares de Trabajo Saludables de la OMS para mejorar el nivel de actividad física de los empleados.
Esta investigación es un estudio de intervención experimental que recluta dos tipos de trabajo en cuatro lugares de trabajo.
Dos tipos de trabajo son: (1) Tipo de trabajo A: Los trabajadores tienden a estar sentados durante las horas de trabajo.
Dos empresas de telecomunicaciones representarán respectivamente el grupo experimental y el grupo de control.
(2) Tipo de trabajo B: los trabajadores tienden a estar de pie durante las horas de trabajo.
Asimismo, dos empresas diferentes representarán respectivamente el grupo experimental y el grupo de control.
El plan de intervención es implementar un proceso cíclico o iterativo recomendado por la OMS.
El proceso incluye ocho pasos: (1) Movilizar; (2) ensamblar; (3) Evaluar; (4) Priorizar; (5) Plano; (6) hacer; (7) Evaluar; (8) Mejorar.
Al obtener el compromiso de la máxima autoridad de la empresa y comunicarlo a todos los trabajadores y sus representantes, podremos formar un Equipo de Trabajo Saludable que trabajará en la implementación del cambio en el lugar de trabajo.
Además de armar el Equipo, también es esencial reunir otros recursos que se requerirán, como ubicaciones, tiempo, presupuestos o suministros de trabajo, para garantizar que el comité tenga los recursos necesarios para realizar el trabajo.
Se requieren evaluaciones tanto de la situación actual de la empresa como de la situación actual con respecto a la salud de los trabajadores para establecer prioridades entre los muchos problemas identificados.
Cuando desarrollamos un plan de salud, nos enfocamos en diferentes fases de ejercicio y prescribimos un programa de actividad física individualizado. Mientras tanto, el poder del aprendizaje social y el apoyo ambiental son fundamentales para lograr una mejora sostenible en el lugar de trabajo.
Los detalles de las acciones a tomar pueden incluir talleres educativos, uso de podómetro, establecimiento de un período de tiempo fijo para actividades físicas, otorgamiento de un excelente premio para mejorar la salud y el estado físico, correo electrónico y recordatorio de texto sobre información sobre ejercicios, realización de actividades físicas al aire libre en un horario regular para el empleado, y la propagación de recursos internos y externos.
Se realizará una reevaluación y modificación al final de la intervención de 16 semanas, y luego se planificará y diseñará el estudio del segundo año.
En el presente estudio, antes de la intervención, solicitaremos una encuesta confidencial y evaluaciones de riesgos para la salud sobre la base de la condición de salud personal de los empleados.
Las evaluaciones incluyen datos básicos y registro médico, nivel de actividad física, condición física relacionada con la salud, calidad del sueño y somnolencia diurna, escala de depresión, etapas del ejercicio, autoevaluación de la condición física y capacidad de ejercicio, autoeficacia en el ejercicio, SmartIn(SI) sistema y evaluación del rendimiento de trabajo.
El propósito del estudio es acceder al efecto de implementar el Marco y modelo de lugar de trabajo saludable de la OMS en diferentes tipos de trabajo en diferentes lugares de trabajo, mediante el desarrollo de métodos que aborden los entornos de trabajo físicos y psicosociales, así como la promoción de la salud de los trabajadores y la creación de salud. promoviendo entornos de trabajo, se espera que el resultado proporcione una mejor información para la Administración de Promoción de la Salud en la formulación de políticas futuras.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Meng-Yueh Chien, Doctor
- Número de teléfono: +886-2-33668141
- Correo electrónico: mychien@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 115
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Meng-Yueh Chien, Doctor
- Número de teléfono: 02-33668141
- Correo electrónico: mychien@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los trabajadores tienden a estar sentados o de pie durante las horas de trabajo.
- Capacidad básica para leer o comunicarse verbalmente en chino.
Criterio de exclusión:
- Sin otras enfermedades críticas o enfermedad cardiopulmonar inestable, diabetes, hipertensión o enfermedades neurológicas.
- Sin embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Tipo de trabajo A e intervención en el lugar de trabajo
Participantes: Los trabajadores tienden a estar sentados durante las horas de trabajo.
Intervención: Marco y Modelo de Lugares de Trabajo Saludables de la OMS.
Duración: 16 semanas.
|
Marco y modelo de lugar de trabajo saludable de la OMS.
El plan de intervención es implementar un proceso cíclico o iterativo recomendado por la OMS.
El proceso incluye ocho pasos: (1) Movilizar; (2) ensamblar; (3) Evaluar; (4) Priorizar; (5) Plano; (6) hacer; (7) Evaluar; (8) Mejorar.
Nos enfocamos en diferentes fases del ejercicio y prescribimos un programa de actividad física individualizado.
|
Sin intervención: Trabajo tipo A y atención habitual
Participantes: Los trabajadores tienden a estar de pie durante las horas de trabajo.
Intervención: Atención habitual.
Duración: 16 semanas.
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|
Experimental: Trabajo tipo B & Intervención en el lugar de trabajo
Participantes: Los trabajadores tienden a estar de pie durante las horas de trabajo.
Intervención: Marco y Modelo de Lugares de Trabajo Saludables de la OMS.
Duración: 16 semanas.
|
Marco y modelo de lugar de trabajo saludable de la OMS.
El plan de intervención es implementar un proceso cíclico o iterativo recomendado por la OMS.
El proceso incluye ocho pasos: (1) Movilizar; (2) ensamblar; (3) Evaluar; (4) Priorizar; (5) Plano; (6) hacer; (7) Evaluar; (8) Mejorar.
Nos enfocamos en diferentes fases del ejercicio y prescribimos un programa de actividad física individualizado.
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Sin intervención: Trabajo tipo B y atención habitual
Participantes: Los trabajadores tienden a estar de pie durante las horas de trabajo.
Intervención: Atención habitual.
Duración: 16 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la aptitud física relacionada con la salud desde el inicio hasta las 16 semanas
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Aptitud física relacionada con la salud, que incluye:
|
16 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de actividad física desde el inicio hasta las 16 semanas
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Uso del cuestionario de recordatorio de actividad física de 7 días y actígrafo para investigar el nivel de actividad física en los participantes
|
16 semanas
|
Cambio en la calidad del sueño desde el inicio hasta las 16 semanas
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Uso del índice de calidad del sueño de Pittsburgh, la escala de somnolencia de Epworth y el actígrafo para investigar la calidad del sueño en los participantes
|
16 semanas
|
Cambio de los síntomas de depresión desde el inicio hasta las 16 semanas
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Uso de la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos para investigar el nivel de depresión en los participantes
|
16 semanas
|
Cambio de estrés desde el inicio hasta las 16 semanas
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Uso del sistema SmartIn para investigar el nivel de estrés psicológico en los participantes
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meng-Yueh Chien, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201310041RINA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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