- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02215239
Udvikling af modeller for fremme af fysisk aktivitet på arbejdspladsen i Taiwan
13. marts 2015 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af intervention ved at anvende WHO Healthy Workplace Framework og Model til at øge niveauet af fysisk aktivitet hos medarbejderne.
Denne forskning er en eksperimentel interventionsundersøgelse, der rekrutterer to arbejdstyper på fire arbejdspladser.
To arbejdstyper er: (1) Arbejdstype A: Arbejdere plejer at sidde i arbejdstiden.
To televirksomheder vil stå for henholdsvis forsøgsgruppen og kontrolgruppen.
(2) Arbejdstype B: Arbejdere har en tendens til at stå i arbejdstiden.
Ligeledes vil to forskellige virksomheder stå for henholdsvis forsøgsgruppen og kontrolgruppen.
Målrettet prøveudtagningsmetode vil blive brugt til at udvælge eksperimentgruppen.
Interventionsplanen er at implementere en cyklisk eller iterativ proces anbefalet af WHO.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adskillige beviser har vist, at regelmæssig fysisk aktivitet ikke kun kan gavne en sund livsstil, men også reducere dødeligheden.
Antallet af mennesker, der udfører regelmæssig fysisk aktivitet, er dog stadig i en lav andel af verdens befolkning.
I Taiwan er folk for det meste inaktive og har lavt fysisk aktivitetsniveau på deres arbejdspladser.
Derfor kan udvikling af en sund arbejdsplads tilskynde medarbejderne til at vænne sig til regelmæssig motion, lindre stress, forbedre samspillet mellem social aktivitet og opbygge en sund livsstil.
I mellemtiden kan regelmæssig motion forbedre sammenhæng, moral og højere tilfredshed, produktiv effektivitet, virksomhedens image og konkurrenceevne.
Tidligere undersøgelser har vist inkonsekvente effekter med hensyn til at fremme fysisk aktivitet på arbejdspladsen.
Derfor er det nødvendigt at bestemme effekterne af omfattende modelanvendelse i interventioner på arbejdspladser. .
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af intervention ved at anvende WHO Healthy Workplace Framework og Model til at øge niveauet af fysisk aktivitet hos medarbejderne.
Denne forskning er en eksperimentel interventionsundersøgelse, der rekrutterer to arbejdstyper på fire arbejdspladser.
To arbejdstyper er: (1) Arbejdstype A: Arbejdere plejer at sidde i arbejdstiden.
To televirksomheder vil stå for henholdsvis forsøgsgruppen og kontrolgruppen.
(2) Arbejdstype B: Arbejdere har en tendens til at stå i arbejdstiden.
Ligeledes vil to forskellige virksomheder stå for henholdsvis forsøgsgruppen og kontrolgruppen.
Interventionsplanen er at implementere en cyklisk eller iterativ proces anbefalet af WHO.
Processen omfatter otte trin: (1) Mobiliser; (2) Saml; (3) Vurder; (4) Prioritere; (5) Plan; (6) Gør; (7) Evaluer; (8) Forbedre.
Ved at opnå engagement fra den højeste myndighed i virksomheden og kommunikeret til alle arbejdere og deres repræsentanter, vil vi være i stand til at sammensætte et Healthy Workplace Team, som vil arbejde på at implementere forandringer på arbejdspladsen.
Ud over at samle holdet er det også vigtigt at samle andre ressourcer, som vil være nødvendige, såsom steder, tid, budgetter eller arbejdsmaterialer, for at sikre, at udvalget har de nødvendige ressourcer til at udføre arbejdet.
Det er nødvendigt at vurdere både virksomhedens nuværende situation og den nuværende situation med hensyn til arbejdstagernes sundhed for at kunne prioritere blandt de mange identificerede problemer.
Når vi udvikler en sundhedsplan, fokuserer vi på forskellige faser af træning og foreskriver et individuelt fysisk aktivitetsprogram. I mellemtiden er styrken af social læring og miljøstøtte afgørende for at skabe en bæredygtig forbedring på arbejdspladsen.
Oplysningerne om de handlinger, der skal tages, kan omfatte undervisningsværksted, skridttællerbrug, fastsættelse af et fast tidsrum for fysiske aktiviteter, levering af fremragende sundheds- og fitnessforbedringspræmier, e-mail og tekstpåmindelse om træningsinformation, afholdelse af udendørs fysiske aktiviteter på en regelmæssig tidsplan for medarbejder, og udbrede interne og eksterne ressourcer.
Reevaluering og modifikation vil blive udført i slutningen af 16-ugers intervention, og derefter vil det andet års undersøgelse blive planlagt og designet.
I nærværende undersøgelse vil vi før intervention kræve en fortrolig undersøgelse og sundhedsrisikovurderinger om personlige helbredstilstande baseret på medarbejderes vilje.
Vurderingerne omfatter grundlæggende data og journal, fysisk aktivitetsniveau, sundhedsrelateret kondition, søvnkvalitet og søvnighed i dagtimerne, depressionsskala, træningsstadier, selvevaluering af kondition og træningskapacitet, selveffektivitet i træning, SmartIn(SI) system- og arbejdspræstationsevaluering.
Formålet med undersøgelsen er at få adgang til effekten af at implementere WHO Healthy Workplace Framework and Model på forskellige arbejdstyper på forskellige arbejdspladser, ved at udvikle metoder, der adresserer de fysiske og psykosociale arbejdsmiljøer, samt fremme arbejdstagernes sundhed og skabe sundheds- For at fremme arbejdsmiljøer forventes resultatet at give bedre information til Sundhedsfremmeforvaltningen i den fremtidige politikudformning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 115
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Meng-Yueh Chien, Doctor
- Telefonnummer: 02-33668141
- E-mail: mychien@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejdere har en tendens til at sidde eller stå i arbejdstiden.
- Grundlæggende evne til at læse eller verbal kommunikation på kinesisk.
Eksklusionskriterier:
- Ingen andre kritiske sygdomme eller ustabil hjerte-lungesygdom, diabetes, hypertension eller neurologiske sygdomme.
- Ingen graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arbejdstype A & Arbejdspladsintervention
Deltagere: Arbejdere plejer at sidde i arbejdstiden.
Intervention: WHO Healthy Workplace Framework and Model.
Varighed: 16 uger.
|
WHO's rammer og model for en sund arbejdsplads.
Interventionsplanen er at implementere en cyklisk eller iterativ proces anbefalet af WHO.
Processen omfatter otte trin: (1) Mobiliser; (2) Saml; (3) Vurder; (4) Prioritere; (5) Plan; (6) Gør; (7) Evaluer; (8) Forbedre.
Vi fokuserer på forskellige faser af træningen og foreskriver et individuelt fysisk aktivitetsprogram.
|
|
Ingen indgriben: Arbejdstype A & Sædvanlig pleje
Deltagere: Arbejdere har en tendens til at stå i arbejdstiden.
Indgreb: Sædvanlig pleje.
Varighed: 16 uger.
|
|
|
Eksperimentel: Arbejdstype B & Arbejdspladsintervention
Deltagere: Arbejdere har en tendens til at stå i arbejdstiden.
Intervention: WHO Healthy Workplace Framework and Model.
Varighed: 16 uger.
|
WHO's rammer og model for en sund arbejdsplads.
Interventionsplanen er at implementere en cyklisk eller iterativ proces anbefalet af WHO.
Processen omfatter otte trin: (1) Mobiliser; (2) Saml; (3) Vurder; (4) Prioritere; (5) Plan; (6) Gør; (7) Evaluer; (8) Forbedre.
Vi fokuserer på forskellige faser af træningen og foreskriver et individuelt fysisk aktivitetsprogram.
|
|
Ingen indgriben: Arbejdstype B & Sædvanlig pleje
Deltagere: Arbejdere har en tendens til at stå i arbejdstiden.
Indgreb: Sædvanlig pleje.
Varighed: 16 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af sundhedsrelateret fysisk kondition fra baseline til 16-ugers
Tidsramme: 16 uger
|
Sundhedsrelateret fysisk form, herunder:
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af fysisk aktivitet fra baseline til 16-ugers
Tidsramme: 16 uger
|
Brug af 7-dages fysisk aktivitet huske spørgeskema og actigraph til at undersøge niveauet af fysisk aktivitet hos deltagerne
|
16 uger
|
|
Ændring af søvnkvalitet fra baseline til 16 uger
Tidsramme: 16 uger
|
Brug af Pittsburgh Sleep Quality Index, Epworth Sleepiness Scale og actigraph til at undersøge søvnkvaliteten hos deltagerne
|
16 uger
|
|
Ændring af depressionssymptomer fra baseline til 16 uger
Tidsramme: 16 uger
|
Brug af Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale til at undersøge niveauet af depression hos deltagerne
|
16 uger
|
|
Ændring af stress fra baseline til 16 uger
Tidsramme: 16 uger
|
Brug af SmartIn system til at undersøge niveauet af psykisk stress hos deltagerne
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meng-Yueh Chien, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2014
Først opslået (Skøn)
13. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201310041RINA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejdsmiljø
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Arbejdspladsintervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende