- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02215239
Desenvolvimento de modelos de promoção de atividade física no local de trabalho em Taiwan
13 de março de 2015 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da intervenção aplicando a Estrutura e o Modelo de Local de Trabalho Saudável da OMS para aumentar o nível de atividade física dos funcionários.
Esta pesquisa é um estudo de intervenção experimental recrutando dois tipos de trabalho em quatro locais de trabalho.
Dois tipos de trabalho são: (1) Tipo de trabalho A: Os trabalhadores tendem a permanecer sentados durante o horário de trabalho.
Duas empresas de telecomunicações representarão, respectivamente, o grupo experimental e o grupo de controle.
(2) Tipo de trabalho B: Os trabalhadores tendem a ficar de pé durante o horário de trabalho.
Da mesma forma, duas empresas diferentes representarão, respectivamente, o grupo experimental e o grupo de controle.
O método de amostragem intencional será usado para selecionar o grupo experimental.
O plano de intervenção é implementar um processo cíclico ou iterativo recomendado pela OMS.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Várias evidências têm mostrado que a atividade física regular pode beneficiar não só um estilo de vida saudável, mas também reduzir a taxa de mortalidade.
No entanto, o número de pessoas que praticam atividade física regular ainda está em baixa proporção na população mundial.
Em Taiwan, as pessoas são em sua maioria inativas e têm baixo nível de atividade física em seus locais de trabalho.
Portanto, desenvolver um local de trabalho saudável pode encorajar os funcionários a adquirir o hábito de praticar exercícios regularmente, aliviar o estresse, melhorar a interação da atividade social e construir um estilo de vida saudável.
Enquanto isso, o exercício regular pode melhorar a coerência, moral e maior satisfação, eficiência produtiva, imagem corporativa e competitividade.
Estudos anteriores mostraram efeitos inconsistentes na promoção da atividade física no local de trabalho.
Portanto, é necessário determinar os efeitos do uso de modelos abrangentes em intervenções nos locais de trabalho. .
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da intervenção aplicando a Estrutura e o Modelo de Local de Trabalho Saudável da OMS para aumentar o nível de atividade física dos funcionários.
Esta pesquisa é um estudo de intervenção experimental recrutando dois tipos de trabalho em quatro locais de trabalho.
Dois tipos de trabalho são: (1) Tipo de trabalho A: Os trabalhadores tendem a permanecer sentados durante o horário de trabalho.
Duas empresas de telecomunicações representarão, respectivamente, o grupo experimental e o grupo de controle.
(2) Tipo de trabalho B: Os trabalhadores tendem a ficar de pé durante o horário de trabalho.
Da mesma forma, duas empresas diferentes representarão, respectivamente, o grupo experimental e o grupo de controle.
O plano de intervenção é implementar um processo cíclico ou iterativo recomendado pela OMS.
O processo inclui oito etapas: (1) Mobilizar; (2) Montagem; (3) Avaliar; (4) Priorizar; (5) Plano; (6) Faça; (7) Avaliar; (8) Melhorar.
Com o compromisso da mais alta autoridade da empresa e comunicado a todos os trabalhadores e seus representantes, poderemos formar uma Equipe de Trabalho Saudável que trabalhará na implementação de mudanças no local de trabalho.
Além de montar a Equipe, também é fundamental reunir outros recursos que serão necessários, como locais, tempo, orçamentos ou materiais de trabalho, para garantir que o comitê tenha os recursos necessários para realizar o trabalho.
Avaliações tanto da situação atual da empresa quanto da situação atual da saúde dos trabalhadores são necessárias para estabelecer prioridades entre as muitas questões identificadas.
Ao desenvolver um plano de saúde, focamos em diferentes fases do exercício e prescrevemos um programa de atividade física individualizado. Entretanto, o poder da aprendizagem social e o apoio ambiental são fundamentais para uma melhoria sustentável no local de trabalho.
Os detalhes das ações a serem tomadas podem conter oficina educacional, uso de pedômetro, definição de período fixo de tempo para atividades físicas, fornecimento de excelente prêmio de melhoria de saúde e condicionamento físico, e-mail e lembrete de texto sobre informações sobre exercícios, realização de atividades físicas ao ar livre em um horário regular para o funcionário, e veiculando recursos internos e externos.
A reavaliação e modificação serão realizadas no final da intervenção de 16 semanas, e então o estudo do segundo ano será planejado e desenhado.
No presente estudo, antes da intervenção, exigiremos uma pesquisa confidencial e avaliações de risco à saúde sobre a condição de saúde pessoal com base nos funcionários.
As avaliações incluem dados básicos e prontuário médico, nível de atividade física, condicionamento físico relacionado à saúde, qualidade do sono e sonolência diurna, escala de depressão, estágios do exercício, autoavaliação do condicionamento físico e capacidade de exercício, autoeficácia no exercício, SmartIn(SI) sistema e avaliação de desempenho de trabalho.
O objetivo do estudo é avaliar o efeito da implementação da Estrutura e Modelo de Local de Trabalho Saudável da OMS em diferentes tipos de trabalho em diferentes locais de trabalho, desenvolvendo métodos que abordem os ambientes de trabalho físico e psicossocial, bem como promovendo a saúde dos trabalhadores e criando saúde- promover ambientes de trabalho, espera-se que o resultado forneça melhores informações para a Administração de Promoção da Saúde na formulação de políticas futuras.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 115
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Meng-Yueh Chien, Doctor
- Número de telefone: 02-33668141
- E-mail: mychien@ntu.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os trabalhadores tendem a estar sentados ou em pé durante o horário de trabalho.
- Capacidade básica de leitura ou comunicação verbal em chinês.
Critério de exclusão:
- Sem outras doenças críticas ou cardiopulmonares instáveis, diabetes, hipertensão ou doenças neurológicas.
- Nenhuma gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Trabalho tipo A e intervenção no local de trabalho
Participantes: Os trabalhadores tendem a estar sentados durante o horário de trabalho.
Intervenção: Estrutura e Modelo de Local de Trabalho Saudável da OMS.
Duração: 16 semanas.
|
Estrutura e Modelo de Local de Trabalho Saudável da OMS.
O plano de intervenção é implementar um processo cíclico ou iterativo recomendado pela OMS.
O processo inclui oito etapas: (1) Mobilizar; (2) Montagem; (3) Avaliar; (4) Priorizar; (5) Plano; (6) Faça; (7) Avaliar; (8) Melhorar.
Nós nos concentramos em diferentes fases do exercício e prescrevemos um programa de atividade física individualizado.
|
|
Sem intervenção: Tipo de trabalho A e cuidados habituais
Participantes: Os trabalhadores tendem a ficar de pé durante o horário de trabalho.
Intervenção: Cuidados habituais.
Duração: 16 semanas.
|
|
|
Experimental: Tipo de trabalho B e intervenção no local de trabalho
Participantes: Os trabalhadores tendem a ficar de pé durante o horário de trabalho.
Intervenção: Estrutura e Modelo de Local de Trabalho Saudável da OMS.
Duração: 16 semanas.
|
Estrutura e Modelo de Local de Trabalho Saudável da OMS.
O plano de intervenção é implementar um processo cíclico ou iterativo recomendado pela OMS.
O processo inclui oito etapas: (1) Mobilizar; (2) Montagem; (3) Avaliar; (4) Priorizar; (5) Plano; (6) Faça; (7) Avaliar; (8) Melhorar.
Nós nos concentramos em diferentes fases do exercício e prescrevemos um programa de atividade física individualizado.
|
|
Sem intervenção: Tipo de trabalho B e cuidados habituais
Participantes: Os trabalhadores tendem a ficar de pé durante o horário de trabalho.
Intervenção: Cuidados habituais.
Duração: 16 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da aptidão física relacionada à saúde desde o início até 16 semanas
Prazo: 16 semanas
|
Aptidão física relacionada à saúde, incluindo:
|
16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da atividade física desde o início até 16 semanas
Prazo: 16 semanas
|
Usando o questionário recordatório de atividade física de 7 dias e o actigrama para investigar o nível de atividade física dos participantes
|
16 semanas
|
|
Alteração da qualidade do sono desde o início até 16 semanas
Prazo: 16 semanas
|
Usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, a Escala de Sonolência de Epworth e o actígrafo para investigar a qualidade do sono nos participantes
|
16 semanas
|
|
Mudança dos sintomas de depressão desde o início até 16 semanas
Prazo: 16 semanas
|
Usando a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos para investigar o nível de depressão nos participantes
|
16 semanas
|
|
Mudança de estresse desde o início até 16 semanas
Prazo: 16 semanas
|
Usando o sistema SmartIn para investigar o nível de estresse psicológico nos participantes
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meng-Yueh Chien, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201310041RINA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Saúde Ocupacional
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
WestatPlasma Protein Therapeutics AssociationAinda não está recrutandoHealth Effects (Níveis de Ferritina, Níveis de PCR, Níveis de iGg, Saúde Auto-reportada)Estados Unidos
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Carlos III Health Institute; European Regional Development Fund; Andalusian Regional... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoDepressão | Ansiedade | Prevenção | m-healthEspanha
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisAinda não está recrutandoAs participantes devem ser mulheres com 25 anos ou mais | Os Participantes Não Devem Ter Histórico Auto-reportado de Doença Cardíaca ou AVC | Os participantes não devem ter nenhuma doença terminal ou comprometimento cognitivo diagnosticado, incluindo a doença de Alzheimer | Os Participantes... e outras condiçõesEstados Unidos
Ensaios clínicos em Intervenção no local de trabalho
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Ege Miray TopcuConcluídoAnsiedade | Cuidados de suporte liderados por enfermeiras | Intervenções de enfermagemTurquia (Türkiye)
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ConcluídoDistúrbio de saúde mental | Uso de substânciasCanadá
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRecrutamentoObesidade | Câncer | Atividade física | Dieta | Sobrevivência ao CâncerEstados Unidos
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteRecrutamentoSaudável | Toxicidade financeiraEstados Unidos
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ainda não está recrutandoDoenças Inflamatórias Intestinais | Doença de Crohn | Colite ulcerativaEstados Unidos
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ConcluídoCyberbullyingEstados Unidos