- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02215239
Vývoj modelů podpory fyzické aktivity na pracovišti na Tchaj-wanu
13. března 2015 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Účelem této studie je prozkoumat účinnost intervence s použitím rámce a modelu zdravého pracoviště WHO ke zvýšení úrovně fyzické aktivity zaměstnanců.
Tento výzkum je experimentální intervenční studií rekrutující dva typy pracujících na čtyřech pracovištích.
Dva typy práce jsou: (1) Typ práce A: Pracovníci mají tendenci během pracovní doby sedět.
Dva telekomunikační podniky budou reprezentovat experimentální skupinu a kontrolní skupinu.
(2) Pracovní typ B: Pracovníci mají tendenci během pracovní doby stát.
Podobně dva různé podniky budou reprezentovat experimentální skupinu a kontrolní skupinu.
K výběru experimentální skupiny bude použita metoda cíleného vzorkování.
Intervenční plán je zavést cyklický nebo iterativní proces doporučený WHO.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Několik důkazů ukázalo, že pravidelná fyzická aktivita může být přínosem nejen pro zdravý životní styl, ale také snížit úmrtnost.
Počet lidí, kteří vykonávají pravidelnou fyzickou aktivitu, je však stále v nízkém podílu světové populace.
Na Tchaj-wanu jsou lidé většinou neaktivní a mají nízkou úroveň fyzické aktivity na svých pracovištích.
Rozvoj zdravého pracoviště by proto mohl povzbudit zaměstnance, aby si zvykli na pravidelné cvičení, zmírnili stres, zlepšili interakci sociálních aktivit a vybudovali si zdravý životní styl.
Mezitím by pravidelné cvičení mohlo zlepšit soudržnost, morálku a vyšší spokojenost, produktivitu, image společnosti a konkurenceschopnost.
Předchozí studie prokázaly nekonzistentní účinky při podpoře fyzické aktivity na pracovišti.
Proto je potřeba stanovit efekty použití komplexního modelu v intervencích na pracovištích. .
Účelem této studie je prozkoumat účinnost intervence s použitím rámce a modelu zdravého pracoviště WHO ke zvýšení úrovně fyzické aktivity zaměstnanců.
Tento výzkum je experimentální intervenční studií rekrutující dva typy pracujících na čtyřech pracovištích.
Dva typy práce jsou: (1) Typ práce A: Pracovníci mají tendenci během pracovní doby sedět.
Dva telekomunikační podniky budou reprezentovat experimentální skupinu a kontrolní skupinu.
(2) Pracovní typ B: Pracovníci mají tendenci během pracovní doby stát.
Podobně dva různé podniky budou reprezentovat experimentální skupinu a kontrolní skupinu.
Intervenční plán je zavést cyklický nebo iterativní proces doporučený WHO.
Proces zahrnuje osm kroků: (1) Mobilizace; (2) Sestavte; (3) Posoudit; (4) Stanovení priority; (5) Plán; (6) Do; (7) Vyhodnoťte; (8) Zlepšit.
Získáním závazku od nejvyšší autority v podniku a sdělením všem pracovníkům a jejich zástupcům budeme schopni sestavit tým pro zdravé pracoviště, který bude pracovat na zavádění změn na pracovišti.
Kromě sestavování týmu je také nezbytné shromáždit další potřebné zdroje, jako jsou místa, čas, rozpočty nebo pracovní pomůcky, aby bylo zajištěno, že výbor má zdroje nezbytné k provedení práce.
Aby bylo možné stanovit priority mezi mnoha identifikovanými problémy, je zapotřebí posouzení současné situace podniku i současné situace s ohledem na zdraví pracovníků.
Při vypracovávání zdravotního plánu se zaměřujeme na různé fáze cvičení a předepisujeme individuální program fyzické aktivity. Mezitím je síla sociálního učení a environmentální podpory rozhodující pro dosažení udržitelného zlepšení na pracovišti.
Podrobnosti o akcích, které je třeba podniknout, mohou obsahovat vzdělávací workshop, používání krokoměru, nastavení pevné doby pro fyzické aktivity, poskytnutí vynikající ceny za zlepšení zdraví a kondice, e-mailové a textové připomenutí informací o cvičení, pořádání venkovních fyzických aktivit v pravidelném časovém rozvrhu pro zaměstnance a propagace interních a externích zdrojů.
Na konci 16týdenní intervence bude provedeno přehodnocení a modifikace a poté bude naplánována a navržena studie pro druhý rok.
V této studii budeme před intervencí vyžadovat důvěrný průzkum a vyhodnocení zdravotních rizik týkajících se osobního zdravotního stavu na základě vůlí zaměstnanců.
Hodnocení zahrnují základní údaje a zdravotní záznamy, úroveň fyzické aktivity, zdravotní zdatnost, kvalitu spánku a denní ospalost, stupnici deprese, fáze cvičení, sebehodnocení zdatnosti a cvičební kapacity, vlastní účinnost při cvičení, SmartIn(SI) systému a hodnocení pracovního výkonu.
Účelem studie je získat přístup k účinku implementace rámce a modelu zdravého pracoviště WHO na různé typy práce na různých pracovištích, a to vyvinutím metody, která se zabývá fyzickým a psychosociálním pracovním prostředím, jakož i podporou zdraví pracovníků a vytvářením zdraví- při podpoře pracovního prostředí se očekává, že výsledek poskytne lepší informace pro Správu podpory zdraví při budoucí tvorbě politik.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 115
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Meng-Yueh Chien, Doctor
- Telefonní číslo: 02-33668141
- E-mail: mychien@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pracovníci mají tendenci během pracovní doby sedět nebo stát.
- Základní schopnost číst nebo verbální komunikace v čínštině.
Kritéria vyloučení:
- Žádná další kritická onemocnění nebo nestabilní kardiopulmonální onemocnění, diabetes, hypertenze nebo neurologická onemocnění.
- Žádné těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Pracovní typ A & Intervence na pracovišti
Účastníci: Pracovníci mají tendenci sedět během pracovní doby.
Intervence: Rámec a model zdravého pracoviště WHO.
Délka: 16 týdnů.
|
Rámec a model WHO pro zdravé pracoviště.
Intervenční plán je zavést cyklický nebo iterativní proces doporučený WHO.
Proces zahrnuje osm kroků: (1) Mobilizace; (2) Sestavte; (3) Posoudit; (4) Stanovení priority; (5) Plán; (6) Do; (7) Vyhodnoťte; (8) Zlepšit.
Zaměřujeme se na různé fáze cvičení a předepisujeme individuální program pohybových aktivit.
|
Žádný zásah: Pracovní typ A & Obvyklá péče
Účastníci: Pracovníci během pracovní doby většinou stojí.
Zásah: Obvyklá péče.
Délka: 16 týdnů.
|
|
Experimentální: Pracovní typ B & Intervence na pracovišti
Účastníci: Pracovníci během pracovní doby většinou stojí.
Intervence: Rámec a model zdravého pracoviště WHO.
Délka: 16 týdnů.
|
Rámec a model WHO pro zdravé pracoviště.
Intervenční plán je zavést cyklický nebo iterativní proces doporučený WHO.
Proces zahrnuje osm kroků: (1) Mobilizace; (2) Sestavte; (3) Posoudit; (4) Stanovení priority; (5) Plán; (6) Do; (7) Vyhodnoťte; (8) Zlepšit.
Zaměřujeme se na různé fáze cvičení a předepisujeme individuální program pohybových aktivit.
|
Žádný zásah: Pracovní typ B & Obvyklá péče
Účastníci: Pracovníci během pracovní doby většinou stojí.
Zásah: Obvyklá péče.
Délka: 16 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna tělesné zdatnosti související se zdravím z výchozího stavu na 16. týden
Časové okno: 16 týdnů
|
Fyzická zdatnost související se zdravím, včetně:
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna fyzické aktivity od výchozího stavu k 16. týdnu
Časové okno: 16 týdnů
|
Použití 7denního dotazníku fyzické aktivity a aktigrafu ke zjištění úrovně fyzické aktivity u účastníků
|
16 týdnů
|
Změna kvality spánku z výchozí hodnoty na 16týdenní
Časové okno: 16 týdnů
|
Použití Pittsburghského indexu kvality spánku, Epworthovy škály ospalosti a aktigrafu ke zkoumání kvality spánku u účastníků
|
16 týdnů
|
Změna příznaků deprese z výchozí hodnoty na 16týdenní
Časové okno: 16 týdnů
|
Použití škály deprese Centra pro epidemiologické studie ke zkoumání úrovně deprese u účastníků
|
16 týdnů
|
Změna stresu ze základní linie na 16týdenní
Časové okno: 16 týdnů
|
Použití systému SmartIn ke zkoumání úrovně psychického stresu u účastníků
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meng-Yueh Chien, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
13. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 201310041RINA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ochrana zdraví při práci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Zásah na pracovišti
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityZatím nenabírámeRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositida