- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02215239
Разработка моделей поощрения физической активности на рабочем месте на Тайване
13 марта 2015 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Целью данного исследования является изучение эффективности вмешательства с применением концепции и модели здорового рабочего места ВОЗ для повышения уровня физической активности сотрудников.
Это исследование представляет собой экспериментальное интервенционное исследование, в котором принимают участие два рабочих типа на четырех рабочих местах.
Два типа работы: (1) Тип работы A: Рабочие, как правило, сидят в рабочее время.
Два предприятия связи будут выступать соответственно за экспериментальную и контрольную группы.
(2) Рабочий тип B: Рабочие, как правило, стоят в рабочее время.
Точно так же два разных предприятия будут соответственно обозначать экспериментальную группу и контрольную группу.
Метод целенаправленной выборки будет использоваться для выбора экспериментальной группы.
План вмешательства заключается в реализации циклического или итеративного процесса, рекомендованного ВОЗ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несколько фактов показали, что регулярная физическая активность может способствовать не только здоровому образу жизни, но и снизить уровень смертности.
Тем не менее, количество людей, регулярно занимающихся физической активностью, по-прежнему составляет небольшую часть населения мира.
На Тайване люди в основном неактивны и имеют низкий уровень физической активности на своих рабочих местах.
Таким образом, создание здорового рабочего места может побудить сотрудников привыкнуть к регулярным физическим упражнениям, снимать стресс, улучшать взаимодействие социальной активности и вести здоровый образ жизни.
Между тем, регулярные упражнения могут улучшить согласованность действий, моральный дух и повысить удовлетворенность, продуктивную эффективность, корпоративный имидж и конкурентоспособность.
Предыдущие исследования показали противоречивые эффекты в поощрении физической активности на рабочем месте.
Следовательно, необходимо определить влияние комплексного использования модели на рабочие места. .
Целью данного исследования является изучение эффективности вмешательства с применением концепции и модели здорового рабочего места ВОЗ для повышения уровня физической активности сотрудников.
Это исследование представляет собой экспериментальное интервенционное исследование, в котором принимают участие два рабочих типа на четырех рабочих местах.
Два типа работы: (1) Тип работы A: Рабочие, как правило, сидят в рабочее время.
Два предприятия связи будут выступать соответственно за экспериментальную и контрольную группы.
(2) Рабочий тип B: Рабочие, как правило, стоят в рабочее время.
Точно так же два разных предприятия будут соответственно обозначать экспериментальную группу и контрольную группу.
План вмешательства заключается в реализации циклического или итеративного процесса, рекомендованного ВОЗ.
Процесс включает восемь шагов: (1) мобилизация; (2) Собрать; (3) Оценить; (4) Расставить приоритеты; (5) план; (6) Делай; (7) Оценить; (8) Улучшить.
Получив обязательство от высшего руководства предприятия и доведя его до всех работников и их представителей, мы сможем собрать команду здорового рабочего места, которая будет работать над внедрением изменений на рабочем месте.
Наряду с формированием Команды также важно собрать другие необходимые ресурсы, такие как местонахождение, время, бюджет или рабочие материалы, чтобы обеспечить комитет ресурсами, необходимыми для выполнения работы.
Необходимы оценки как текущей ситуации на предприятии, так и текущей ситуации в отношении здоровья работников, чтобы установить приоритеты среди множества выявленных проблем.
При разработке плана медицинского обслуживания мы сосредотачиваемся на различных этапах упражнений и прописываем индивидуальную программу физической активности. В то же время сила социального обучения и поддержка окружающей среды имеют решающее значение для устойчивого улучшения на рабочем месте.
Детали действий, которые необходимо предпринять, могут включать образовательный семинар, использование шагомера, установление фиксированного периода времени для физической активности, предоставление приза за отличное здоровье и улучшение физической формы, электронное и текстовое напоминание об информации об упражнениях, проведение физических упражнений на свежем воздухе по регулярному графику. для сотрудников, а также распространение внутренних и внешних ресурсов.
Повторная оценка и модификация будут выполнены в конце 16-недельного вмешательства, а затем будет запланировано и разработано исследование второго года.
В настоящем исследовании перед вмешательством нам потребуется конфиденциальный опрос и оценка риска для здоровья в отношении личного состояния здоровья сотрудников.
Оценки включают в себя основные данные и медицинские записи, уровень физической активности, физическую форму, связанную со здоровьем, качество сна и дневную сонливость, шкалу депрессии, этапы упражнений, самооценку физической формы и способности к физической нагрузке, самоэффективность при выполнении упражнений, SmartIn(SI) система и оценка эффективности работы.
Цель исследования состоит в том, чтобы получить доступ к влиянию внедрения концепции и модели здорового рабочего места ВОЗ на различные типы труда на разных рабочих местах путем разработки методов, учитывающих физическую и психосоциальную рабочую среду, а также укрепление здоровья работников и создание здоровой среды. улучшение рабочей среды, ожидается, что результат предоставит более полную информацию Администрации по укреплению здоровья при разработке политики в будущем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 115
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Meng-Yueh Chien, Doctor
- Номер телефона: 02-33668141
- Электронная почта: mychien@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Рабочие, как правило, сидят или стоят в рабочее время.
- Базовые навыки чтения или устного общения на китайском языке.
Критерий исключения:
- Отсутствие других критических заболеваний или нестабильной сердечно-легочной недостаточности, диабета, гипертонии или неврологических заболеваний.
- Нет беременности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рабочий тип A и вмешательство на рабочем месте
Участники: рабочие, как правило, сидят в рабочее время.
Вмешательство: Структура и модель здорового рабочего места ВОЗ.
Продолжительность: 16 недель.
|
Структура и модель здорового рабочего места ВОЗ.
План вмешательства заключается в реализации циклического или итеративного процесса, рекомендованного ВОЗ.
Процесс включает восемь шагов: (1) мобилизация; (2) Собрать; (3) Оценить; (4) Расставить приоритеты; (5) план; (6) Делай; (7) Оценить; (8) Улучшить.
Мы фокусируемся на разных фазах упражнений и прописываем индивидуальную программу физической активности.
|
|
Без вмешательства: Рабочий тип A и обычный уход
Участники: рабочие, как правило, стоят в рабочее время.
Вмешательство: Обычный уход.
Продолжительность: 16 недель.
|
|
|
Экспериментальный: Рабочий тип B и вмешательство на рабочем месте
Участники: рабочие, как правило, стоят в рабочее время.
Вмешательство: Структура и модель здорового рабочего места ВОЗ.
Продолжительность: 16 недель.
|
Структура и модель здорового рабочего места ВОЗ.
План вмешательства заключается в реализации циклического или итеративного процесса, рекомендованного ВОЗ.
Процесс включает восемь шагов: (1) мобилизация; (2) Собрать; (3) Оценить; (4) Расставить приоритеты; (5) план; (6) Делай; (7) Оценить; (8) Улучшить.
Мы фокусируемся на разных фазах упражнений и прописываем индивидуальную программу физической активности.
|
|
Без вмешательства: Рабочий тип B и обычный уход
Участники: рабочие, как правило, стоят в рабочее время.
Вмешательство: Обычный уход.
Продолжительность: 16 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение связанной со здоровьем физической подготовки от исходного до 16-недельного
Временное ограничение: 16 недель
|
Физическая культура, связанная со здоровьем, в том числе:
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической активности от исходного до 16-недельного
Временное ограничение: 16 недель
|
Использование опросника 7-Day Physical Activity Recall и актиграфа для изучения уровня физической активности участников.
|
16 недель
|
|
Изменение качества сна от исходного до 16-недельного
Временное ограничение: 16 недель
|
Использование Питтсбургского индекса качества сна, шкалы сонливости Эпворта и актиграфа для исследования качества сна у участников.
|
16 недель
|
|
Изменение симптомов депрессии от исходного до 16-недельного
Временное ограничение: 16 недель
|
Использование шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований для изучения уровня депрессии у участников
|
16 недель
|
|
Изменение стресса от исходного до 16-недельного
Временное ограничение: 16 недель
|
Использование системы SmartIn для исследования уровня психологического стресса у участников
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Meng-Yueh Chien, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 201310041RINA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гигиена труда
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада
Клинические исследования Вмешательство на рабочем месте
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ОтозванПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный