- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02215239
Ontwikkeling van modellen voor bevordering van lichaamsbeweging op de werkplek in Taiwan
13 maart 2015 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van interventies met toepassing van het WHO Healthy Workplace Framework en Model om het niveau van fysieke activiteit van werknemers te verbeteren.
Dit onderzoek is een experimentele interventiestudie waarbij twee werktypes op vier werkplekken worden aangeworven.
Er zijn twee werktypes: (1) Werktype A: Werknemers hebben de neiging om tijdens werkuren te zitten.
Twee telecommunicatiebedrijven stellen respectievelijk de experimentgroep en de controlegroep voor.
(2) Werktype B: Werknemers hebben de neiging om te staan tijdens werkuren.
Evenzo zullen twee verschillende ondernemingen respectievelijk staan voor de experimentgroep en de controlegroep.
Doelgerichte steekproefmethode zal worden gebruikt om de experimentgroep te selecteren.
Het interventieplan is om een cyclisch of iteratief proces te implementeren dat wordt aanbevolen door de WHO.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende bewijzen hebben aangetoond dat regelmatige lichaamsbeweging niet alleen gunstig kan zijn voor een gezonde levensstijl, maar ook het sterftecijfer kan verlagen.
Het aantal mensen dat regelmatig aan lichaamsbeweging doet, vormt echter nog steeds een klein deel van de wereldbevolking.
In Taiwan zijn mensen meestal inactief en hebben ze weinig fysieke activiteit op hun werkplek.
Daarom kan het ontwikkelen van een gezonde werkplek werknemers aanmoedigen om regelmatig te bewegen, stress te verminderen, de interactie van sociale activiteiten te verbeteren en een gezonde levensstijl op te bouwen.
Ondertussen zou regelmatige lichaamsbeweging de coherentie, het moreel en de tevredenheid, de productieve efficiëntie, het bedrijfsimago en het concurrentievermogen kunnen verbeteren.
Eerdere studies hebben inconsistente effecten aangetoond bij het bevorderen van lichaamsbeweging op de werkplek.
Daarom is het nodig om de effecten te bepalen van het gebruik van een alomvattend model bij interventies op de werkplek. .
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van interventies met toepassing van het WHO Healthy Workplace Framework en Model om het niveau van fysieke activiteit van werknemers te verbeteren.
Dit onderzoek is een experimentele interventiestudie waarbij twee werktypes op vier werkplekken worden aangeworven.
Er zijn twee werktypes: (1) Werktype A: Werknemers hebben de neiging om tijdens werkuren te zitten.
Twee telecommunicatiebedrijven stellen respectievelijk de experimentgroep en de controlegroep voor.
(2) Werktype B: Werknemers hebben de neiging om te staan tijdens werkuren.
Evenzo zullen twee verschillende ondernemingen respectievelijk staan voor de experimentgroep en de controlegroep.
Het interventieplan is om een cyclisch of iteratief proces te implementeren dat wordt aanbevolen door de WHO.
Het proces omvat acht stappen: (1) Mobiliseren; (2) assembleren; (3) beoordelen; (4) Prioriteiten stellen; (5) Planning; (6) doen; (7) Evalueer; (8) Verbeteren.
Door de toezegging van de hoogste autoriteit in de onderneming te krijgen en te communiceren met alle werknemers en hun vertegenwoordigers, kunnen we een team voor een gezonde werkplek samenstellen dat zal werken aan het doorvoeren van veranderingen op de werkplek.
Naast het samenstellen van het team is het ook van essentieel belang om andere middelen bijeen te brengen die nodig zijn, zoals locaties, tijd, budgetten of werkvoorraden, om ervoor te zorgen dat de commissie over de middelen beschikt die nodig zijn om het werk te doen.
Evaluaties van zowel de huidige situatie van de onderneming als de huidige situatie met betrekking tot de gezondheid van werknemers zijn vereist om prioriteiten te stellen tussen de vele geïdentificeerde problemen.
Bij het ontwikkelen van een gezondheidsplan richten we ons op verschillende fasen van lichaamsbeweging en schrijven we een geïndividualiseerd programma voor lichaamsbeweging voor. Ondertussen zijn de kracht van sociaal leren en ondersteuning van het milieu van cruciaal belang voor het maken van een duurzame verbetering op de werkplek.
De details van de te ondernemen acties kunnen een educatieve workshop, het gebruik van een stappenteller, het instellen van een vaste tijdsperiode voor fysieke activiteiten, het bieden van een uitstekende prijs voor verbetering van de gezondheid en conditie, e-mail en sms-herinnering over trainingsinformatie, het houden van fysieke activiteiten in de buitenlucht op een regelmatig tijdschema bevatten voor medewerker, en het uitdragen van interne en externe middelen.
Aan het einde van de 16 weken durende interventie zal een herevaluatie en aanpassing worden uitgevoerd, waarna de studie van het tweede jaar zal worden gepland en ontworpen.
In de huidige studie zullen we, voorafgaand aan de interventie, een vertrouwelijk onderzoek en gezondheidsrisicobeoordelingen van de persoonlijke gezondheidstoestand vereisen op basis van de wil van de werknemers.
De beoordelingen omvatten basisgegevens en medisch dossier, niveau van fysieke activiteit, gezondheidsgerelateerde fitheid, slaapkwaliteit en slaperigheid overdag, depressieschaal, trainingsfasen, zelfevaluatie van fitheid en inspanningscapaciteit, zelfeffectiviteit bij inspanning, SmartIn (SI) systeem en evaluatie van werkprestaties.
Het doel van de studie is om toegang te krijgen tot het effect van de implementatie van het WHO Healthy Workplace Framework en -model op verschillende werktypes op verschillende werkplekken, door methodes te ontwikkelen die de fysieke en psychosociale werkomgevingen aanpakken, evenals de gezondheid van werknemers bevorderen en gezondheid creëren - het bevorderen van werkomgevingen, zal het resultaat naar verwachting betere informatie opleveren voor de Gezondheidsbevorderingsadministratie bij toekomstige beleidsvorming.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 115
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Meng-Yueh Chien, Doctor
- Telefoonnummer: 02-33668141
- E-mail: mychien@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werknemers hebben de neiging om tijdens werkuren zittend of staand te werken.
- Basisvaardigheid om Chinees te lezen of mondeling te communiceren.
Uitsluitingscriteria:
- Geen andere kritieke ziekten of onstabiele cardiopulmonale aandoeningen, diabetes, hypertensie of neurologische aandoeningen.
- Geen zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Werktype A & Werkplekinterventie
Deelnemers: Werknemers hebben de neiging om tijdens werkuren te zitten.
Interventie: Framework en model van de WHO voor een gezonde werkplek.
Duur: 16 weken.
|
WHO-raamwerk en -model voor een gezonde werkplek.
Het interventieplan is om een cyclisch of iteratief proces te implementeren dat wordt aanbevolen door de WHO.
Het proces omvat acht stappen: (1) Mobiliseren; (2) assembleren; (3) beoordelen; (4) Prioriteiten stellen; (5) Planning; (6) doen; (7) Evalueer; (8) Verbeteren.
We richten ons op verschillende fasen van lichaamsbeweging en schrijven een geïndividualiseerd bewegingsprogramma voor.
|
|
Geen tussenkomst: Werkend type A & Gebruikelijke zorg
Deelnemers: Werknemers hebben de neiging om te staan tijdens werkuren.
Interventie: gebruikelijke zorg.
Duur: 16 weken.
|
|
|
Experimenteel: Werktype B & Werkplekinterventie
Deelnemers: Werknemers hebben de neiging om te staan tijdens werkuren.
Interventie: Framework en model van de WHO voor een gezonde werkplek.
Duur: 16 weken.
|
WHO-raamwerk en -model voor een gezonde werkplek.
Het interventieplan is om een cyclisch of iteratief proces te implementeren dat wordt aanbevolen door de WHO.
Het proces omvat acht stappen: (1) Mobiliseren; (2) assembleren; (3) beoordelen; (4) Prioriteiten stellen; (5) Planning; (6) doen; (7) Evalueer; (8) Verbeteren.
We richten ons op verschillende fasen van lichaamsbeweging en schrijven een geïndividualiseerd bewegingsprogramma voor.
|
|
Geen tussenkomst: Werkend type B & Gebruikelijke zorg
Deelnemers: Werknemers hebben de neiging om te staan tijdens werkuren.
Interventie: gebruikelijke zorg.
Duur: 16 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid vanaf baseline tot 16 weken
Tijdsspanne: 16 weken
|
Gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid, waaronder:
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van fysieke activiteit vanaf baseline tot 16 weken
Tijdsspanne: 16 weken
|
Met behulp van 7-Day Physical Activity Recall-vragenlijst en actigraph om het niveau van fysieke activiteit bij de deelnemers te onderzoeken
|
16 weken
|
|
Verandering van slaapkwaliteit vanaf baseline tot 16 weken
Tijdsspanne: 16 weken
|
Pittsburgh Sleep Quality Index, Epworth Sleepiness Scale en actigraph gebruiken om de slaapkwaliteit bij de deelnemers te onderzoeken
|
16 weken
|
|
Verandering van depressiesymptomen vanaf baseline tot 16 weken
Tijdsspanne: 16 weken
|
Depressieschaal van het Centrum voor Epidemiologische Studies gebruiken om het niveau van depressie bij de deelnemers te onderzoeken
|
16 weken
|
|
Verandering van stress vanaf baseline tot 16 weken
Tijdsspanne: 16 weken
|
Het SmartIn-systeem gebruiken om het niveau van psychologische stress bij de deelnemers te onderzoeken
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meng-Yueh Chien, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
13 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 201310041RINA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheid op het werk
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
University Hospital AugsburgWervingGeslacht | Contrastmedia | CT-scans | Womens HealthDuitsland
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Antalya Bilim UniversityActief, niet wervendAcademische prestatie | Educatieve versterking | Verloskundige opleiding | Studentmotivatie | Gamification in Health EducationKalkoen
Klinische onderzoeken op Interventie op de werkplek
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaWervingOuderschap | Gezinsfunctie | Kinderen/adolescente aanpassingSpanje
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Region SkaneForteWerving
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Peking UniversityActief, niet wervendEmotie regulatie | Nadelige ervaringen uit de kindertijdChina