Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Resveratrol metabolikus szindrómában: Hatás a vérlemezkék hiperreaktivitására és a HDL-lipid-peroxidációra

2019. április 17. frissítette: John Oates, Vanderbilt University

A metabolikus szindróma olyan kockázati tényezők csoportja, amelyek növelik a szívroham, a stroke és a cukorbetegség valószínűségét. Kutatásunk célja annak megértése, hogy a szőlőben és a vörösborban gyakran előforduló gyógyszer, a resveratrol segít-e csökkenteni a rizikófaktorokat metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél. Az aszpirin és a koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek alkalmazása ellenére a metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél továbbra is gyakran ragadós vérlemezke és diszfunkcionális lipidprofilja van. Ennek oka valószínűleg a gyulladás és a magas oxidatív állapot. Állatkísérletekben ez a gyógyszer csökkentette a vérlemezkék ragadósságát és az oxidatív stresszt. Ennek a gyógyszernek a hatásait azonban nem vizsgálták metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél.

Kíváncsiak vagyunk annak tanulmányozására, hogy a resveratrol állatmodellekben leírt előnyei átültethetők-e olyan metabolikus szindrómában szenvedő betegekre, akiknél magas az oxidatív stressz markerek. Tervezzük, hogy rövid gyógyszerbeavatkozást adunk a betegeknek, majd meghatározzuk, hogy a gyógyszer sikeres-e:

  1. Csökkenti a vérlemezkék ragadósságát. Ez azért fontos, mert a ragadós vérlemezkék nagyobb valószínűséggel képeznek vérrögöt, és hozzájárulnak a plakk kialakulásához.
  2. Csökkentse a keringő diszfunkcionális HDL-szintet. A HDL és fehérje- és lipid-összetevői hozzájárulnak az oxidáció, a gyulladás, az érfal aktiválódásának, a koaguláció és a vérlemezke-aggregáció gátlásához. A diszfunkcionális HDL, mint a metabolikus szindrómás betegeknél, nem tud megfelelően védekezni az érelmeszesedés ellen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél fokozott a trombózisos szövődmények kockázata, beleértve a szívinfarktust és a kardiovaszkuláris halálozást. A metabolikus szindrómában előforduló kardiovaszkuláris kockázatot értékelő tanulmányok metaanalízise a szív- és érrendszeri események és a halálozás összesített relatív kockázatát 1,78-nak találta. Ez a trombotikus vaszkuláris eseményekre való hajlam összefüggésben áll a metabolikus szindróma növekvő prevalenciájával, amelyet a 2003–2006-os NHANES-felmérésben az Egyesült Államok 20 év feletti lakosságának 34%-ánál találtak.

A szívinfarktus és a stroke kialakulásának két fontos tényezője a lipidben gazdag atheromás plakkok és az ezeknek a plakkok repedésére adott válaszként fellépő trombocita-aggregáció. Egyre több bizonyíték támasztja alá a lipoprotein lipidek és apolipoproteinek oxidatív módosulását a plakkok keletkezésében. A thrombocyta-hiperaktivitás és az antithrombocyta-kezelésre adott változó válasz a metabolikus szindróma jellemzői. Az LDL oxidatív módosulásai fokozzák a vérlemezkék aktiválódását, amelyek maguk is oxidatív stressznek vannak kitéve. A mieloperoxidáz (MPO) lipid-peroxidációt indít el, ami diszfunkcionális HDL-termeléshez vezet. Ezért a javasolt vizsgálatok hipotézisei a resveratrolnak a thrombocyta-hiperaktivitásra és a HDL-fehérje módosulásokra gyakorolt ​​hatásával foglalkoznak metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél. A resveratrol, amint azt szerkezete előre jelezte, egy elektronban gazdag molekula, amely képes csökkenteni a szabad gyököket. Különleges hatásai vannak azonban, amelyek eltérnek a hagyományosan "antioxidánsoknak" nevezett vegyületektől. Különösen hatékonyan gátolja számos peroxidáz gyökképződését, amelyek valószínűleg részt vesznek a metabolikus szindróma patofiziológiájában. Ezek közé tartozik az MPO, a prosztaglandin H szintáz-1 (PGHS-1; ciklooxigenáz-1(COX-1)) peroxidáz helye és a citokróm c.

Megpróbáljuk azt a hipotézist, hogy:

  1. A resveratrol csökkenti a vérlemezke-aktivációt metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél. és
  2. hogy a resveratrol csökkenti a HDL-fehérjék oxidatív módosulását metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77004
        • Baylor University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Metabolikus szindróma

Kizárási kritériumok:

  • A koszorúér-betegség bizonyítéka
  • Az aszpirin használatának javallata a trombózisos események másodlagos megelőzésére
  • Nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy vérlemezke-ellenes szerek alkalmazása
  • Terhesség
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében vérzés vagy gyomor-bélrendszeri fekély szerepel
  • Olyan súlyos betegségekben szenvedő betegek, mint a folyamatban lévő rosszindulatú daganatok, fertőzések, cirrhosis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Placebo kapszula naponta háromszor x 3 hét
Étrend-kiegészítő: Placebo
1000 mg tid placebo
Más nevek:
  • tid adagolás
Kísérleti: Resveratrol
Resveratrol 1 gramm naponta háromszor X 3 hétig
Étrend-kiegészítő: Resveratrol
1000 mg naponta háromszor
Más nevek:
  • tid adagolás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vérlemezke aktiválás paramétereiben
Időkeret: 3 héttel a beavatkozás után
Mérje meg a vérlemezke-monocita aggregátumokat áramlási citometriával
3 héttel a beavatkozás után
Változás a vérlemezke oxidatív stressz paraméterében
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 héttel a beavatkozás után
Mérje meg a vérlemezke-fehérjék malondialdehid-adduktumát
Kiindulási állapot, 3 héttel a beavatkozás után
Változás a vérlemezke-oxidációs szint paramétereiben
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 héttel a beavatkozás után
Mérje meg a vérlemezkék szuperoxid termelését
Kiindulási állapot, 3 héttel a beavatkozás után
Szérum tromboxán mérések
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 héttel a beavatkozás után
Mérje meg a tromboxánt a gyulladás értékeléséhez
Kiindulási állapot, 3 héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HDL oxidatív módosulásának változása
Időkeret: három héttel a beavatkozás után
Mérje meg a HDL-fehérjék malondialdehid-adduktumainak változását
három héttel a beavatkozás után
Változás a plazma oxidatív stresszében
Időkeret: három héttel a beavatkozás után
Mérje meg a plazma izoprosztánok változását
három héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John A Oates, MD, Vanderbilt University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 15.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 130996

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel