Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resveratrol i metabolsk syndrom: Effekt på blodplatehyperreaktivitet og HDL-lipidperoksidasjon

17. april 2019 oppdatert av: John Oates, Vanderbilt University

Metabolsk syndrom er en gruppe risikofaktorer som øker en pasients sannsynlighet for hjerteinfarkt, hjerneslag og diabetes. Vår forskning er rettet mot å forstå om et medikament, resveratrol, som vanligvis finnes i druer og rødvin, vil ha noen fordel i å redusere risikofaktorer hos pasienter som har metabolsk syndrom. Til tross for bruk av aspirin og kolesterolsenkende medisiner, har pasienter med metabolsk syndrom fortsatt ofte klissete blodplater og dysfunksjonell lipidprofil. Dette skyldes sannsynligvis betennelse og høy oksidativ tilstand. I dyrestudier har dette stoffet redusert blodplateklebrighet og redusert oksidativt stress. Effekten av dette stoffet har imidlertid ikke blitt undersøkt hos pasienter med metabolsk syndrom.

Vi er interessert i å studere om fordelene med resveratrol beskrevet i dyremodeller kan oversettes til pasienter med metabolsk syndrom som viser høye markører for oksidativt stress. Vi planlegger å gi en kort intervensjon av stoffet til pasienter og deretter avgjøre om stoffet er vellykket:

  1. Reduserer klebrigheten til blodplater. Dette er viktig fordi klebrige blodplater er mer sannsynlig å danne koagel og bidra til plakkdannelse.
  2. Reduser det sirkulerende dysfunksjonelle HDL. HDL og dets protein- og lipidbestanddeler bidrar til å hemme oksidasjon, betennelse, aktivering av blodåreveggen, koagulasjon og blodplateaggregering. Dysfunksjonell HDL, som forekommer hos pasienter med metabolsk syndrom, kan ikke forsvarlig beskytte mot aterosklerose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med metabolsk syndrom har økt risiko for trombotiske komplikasjoner, inkludert hjerteinfarkt og kardiovaskulær død. En meta-analyse av studiene som vurderte kardiovaskulær risiko ved metabolsk syndrom fant en samlet relativ risiko for hendelser med kardiovaskulære hendelser og død på 1,78. Denne tilbøyeligheten til trombotiske vaskulære hendelser er i sammenheng med en økende forekomst av metabolsk syndrom, som i NHANES-undersøkelsen 2003-2006 ble funnet hos 34 % av den amerikanske befolkningen over 20 år.

To viktige bidragsytere til utviklingen av hjerteinfarkt og hjerneslag er lipidrike ateromatøse plakk og samtidig blodplateaggregering som respons på spaltningen av disse plakkene. En voksende mengde bevis impliserer oksidativ modifikasjon av lipoproteinlipider og apolipoproteiner i oppkomsten av plakk. Blodplatehyperaktivitet og variabel respons på antiplatebehandling er trekk ved det metabolske syndromet. Oksidative modifikasjoner av LDL øker aktiveringen av blodplater, som i seg selv er oksidativt stresset. Myeloperoksidase (MPO) initierer lipidperoksidasjon som fører til dysfunksjonell HDL-produksjon. Derfor vil hypotesene for de foreslåtte undersøkelsene adressere effekten av resveratrol på blodplatehyperaktivitet og HDL-proteinmodifikasjoner hos pasienter med metabolsk syndrom. Resveratrol, som forutsagt fra strukturen, er et elektronrikt molekyl som kan redusere frie radikaler. Den har imidlertid særegne virkninger som skiller seg fra forbindelser som konvensjonelt omtales som "antioksidanter". Det har spesiell styrke som en hemmer av radikaldannelse av en rekke peroksidaser som sannsynligvis deltar i patofysiologien til metabolsk syndrom. Disse inkluderer MPO, peroksidasestedet til prostaglandin H-syntase-1 (PGHS-1; cyclooxygenase-1(COX-1)) og cytokrom c.

Vi vil teste hypotesen om at:

  1. resveratrol reduserer blodplateaktivering hos pasienter med metabolsk syndrom. og
  2. at resveratrol reduserer den oksidative modifikasjonen av HDL-proteiner hos pasienter med metabolsk syndrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77004
        • Baylor University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Metabolsk syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på koronarsykdom
  • Indikasjon for bruk av aspirin for sekundær forebygging av trombotiske hendelser
  • Bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller blodplatehemmende midler
  • Svangerskap
  • Pasienter med blødning i anamnesen eller magesår
  • Pasienter med store sykdommer som pågående maligniteter, infeksjoner, skrumplever

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo kapsel gitt tre ganger daglig X 3 uker
Kosttilskudd: Placebo
1000mg tid placebo
Andre navn:
  • tid dosering
Eksperimentell: Resveratrol
Resveratrol 1 gram tre ganger daglig X 3 uker
Kosttilskudd: Resveratrol
1000mg tid
Andre navn:
  • tid dosering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i parametere for blodplateaktivering
Tidsramme: baseline, 3 uker etter intervensjon
Mål blodplate-monocyttaggregater ved flowcytometri
baseline, 3 uker etter intervensjon
Endring i parameter for blodplateoksidativt stress
Tidsramme: Baseline, 3 uker etter intervensjon
Mål malondialdehyd-addukter av blodplateproteiner
Baseline, 3 uker etter intervensjon
Endring i parameter for blodplateoksidasjonsnivåer
Tidsramme: Baseline, 3 uker etter intervensjon
Mål superoksidproduksjon av blodplater
Baseline, 3 uker etter intervensjon
Serum tromboksanmålinger
Tidsramme: Baseline, 3 uker etter intervensjon
Mål tromboksan for å vurdere betennelse
Baseline, 3 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oksidative modifikasjoner av HDL
Tidsramme: baseline, tre uker etter intervensjon
Mål endring i malondialdehyd-addukter i HDL-proteiner
baseline, tre uker etter intervensjon
Endring i oksidativt stress i plasma
Tidsramme: baselines, tre uker etter intervensjon
Mål endring i plasmaisoprostaner
baselines, tre uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John A Oates, MD, Vanderbilt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

7. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 130996

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere