Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resweratrol w zespole metabolicznym: wpływ na nadreaktywność płytek krwi i peroksydację lipidów HDL

17 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: John Oates, Vanderbilt University

Zespół metaboliczny to grupa czynników ryzyka, które zwiększają prawdopodobieństwo zawału serca, udaru mózgu i cukrzycy u pacjenta. Nasze badania mają na celu zrozumienie, czy lek, resweratrol, powszechnie występujący w winogronach i czerwonym winie, miałby jakąkolwiek korzyść w zmniejszaniu czynników ryzyka u pacjentów z zespołem metabolicznym. Pomimo stosowania aspiryny i leków obniżających poziom cholesterolu, pacjenci z zespołem metabolicznym nadal często mają lepkie płytki krwi i zaburzony profil lipidowy. Jest to prawdopodobnie spowodowane stanem zapalnym i wysokim stanem oksydacyjnym. W badaniach na zwierzętach lek ten zmniejszał lepkość płytek krwi i zmniejszał stres oksydacyjny. Jednak działanie tego leku nie zostało zbadane u pacjentów z zespołem metabolicznym.

Jesteśmy zainteresowani zbadaniem, czy korzyści resweratrolu opisane w modelach zwierzęcych można przełożyć na pacjentów z zespołem metabolicznym, którzy wykazują wysokie markery stresu oksydacyjnego. Planujemy dać pacjentom krótką interwencję lekową, a następnie ustalić, czy lek z powodzeniem:

  1. Zmniejsza lepkość płytek krwi. Jest to ważne, ponieważ lepkie płytki krwi są bardziej podatne na tworzenie skrzepów i przyczyniają się do tworzenia płytki nazębnej.
  2. Zmniejsz krążący dysfunkcyjny HDL. HDL i jego składniki białkowe i lipidowe pomagają hamować utlenianie, stany zapalne, aktywację ściany naczyń krwionośnych, krzepnięcie i agregację płytek krwi. Dysfunkcjonalne HDL, które występuje u pacjentów z zespołem metabolicznym, nie może właściwie chronić przed miażdżycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z zespołem metabolicznym są narażeni na zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowych, w tym zawału mięśnia sercowego i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych. Metaanaliza badań oceniających ryzyko sercowo-naczyniowe w zespole metabolicznym wykazała łączne względne ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych i zgonu na poziomie 1,78. Ta skłonność do zakrzepowych zdarzeń naczyniowych jest związana z rosnącą częstością występowania zespołu metabolicznego, który w badaniu NHANES z lat 2003-2006 stwierdzono u 34% populacji USA w wieku powyżej 20 lat.

Dwa ważne czynniki przyczyniające się do rozwoju zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu to bogate w lipidy blaszki miażdżycowe i towarzysząca agregacja płytek krwi w odpowiedzi na pękanie tych blaszek. Coraz więcej dowodów implikuje oksydacyjną modyfikację lipidów lipoproteinowych i apolipoprotein w genezie blaszek miażdżycowych. Nadaktywność płytek krwi i zmienna odpowiedź na leczenie przeciwpłytkowe są cechami zespołu metabolicznego. Oksydacyjne modyfikacje LDL zwiększają aktywację płytek krwi, które same podlegają stresowi oksydacyjnemu. Mielooperoksydaza (MPO) inicjuje peroksydację lipidów prowadzącą do dysfunkcyjnej produkcji HDL. Dlatego hipotezy proponowanych badań będą dotyczyły wpływu resweratrolu na nadaktywność płytek krwi i modyfikacje białek HDL u pacjentów z zespołem metabolicznym. Resweratrol, zgodnie z przewidywaniami z jego struktury, jest cząsteczką bogatą w elektrony, która może redukować wolne rodniki. Ma jednak charakterystyczne działania, które różnią się od związków, które są konwencjonalnie określane jako „przeciwutleniacze”. Ma szczególną moc jako inhibitor tworzenia rodników przez szereg peroksydaz, które prawdopodobnie uczestniczą w patofizjologii zespołu metabolicznego. Należą do nich MPO, miejsce peroksydazy syntazy-1 prostaglandyny H (PGHS-1; cyklooksygenaza-1 (COX-1)) i cytochromu c.

Przetestujemy hipotezę, że:

  1. resweratrol zmniejsza aktywację płytek krwi u pacjentów z zespołem metabolicznym. I
  2. że resweratrol zmniejsza oksydacyjną modyfikację białek HDL u pacjentów z zespołem metabolicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
        • Baylor University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Syndrom metabliczny

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody choroby wieńcowej
  • Wskazania do stosowania aspiryny w prewencji wtórnej incydentów zakrzepowych
  • Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub leków przeciwpłytkowych
  • Ciąża
  • Pacjenci z krwawieniami lub wrzodami żołądkowo-jelitowymi w wywiadzie
  • Pacjenci z poważnymi chorobami, takimi jak trwające nowotwory złośliwe, infekcje, marskość wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Kapsułka placebo podawana trzy razy dziennie x 3 tygodnie
Suplement diety: Placebo
1000 mg trzy razy na dobę placebo
Inne nazwy:
  • dawkowanie tid
Eksperymentalny: Resweratrol
Resweratrol 1 gram trzy razy dziennie x 3 tygodnie
Suplement diety: Resweratrol
1000 mg trzy razy na dobę
Inne nazwy:
  • dawkowanie tid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana parametrów aktywacji płytek krwi
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 tygodnie po interwencji
Zmierzyć agregaty płytek krwi i monocytów za pomocą cytometrii przepływowej
linia wyjściowa, 3 tygodnie po interwencji
Zmiana parametru stresu oksydacyjnego płytek krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po interwencji
Zmierzyć addukty dialdehydu malonowego z białkami płytek krwi
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po interwencji
Zmiana parametru poziomu utleniania płytek krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po interwencji
Zmierz wytwarzanie nadtlenku przez płytki krwi
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po interwencji
Pomiary tromboksanu w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po interwencji
Zmierz tromboksan, aby ocenić stan zapalny
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oksydacyjnych modyfikacji HDL
Ramy czasowe: linii bazowej, trzy tygodnie po interwencji
Zmierz zmianę adduktów dialdehydu malonowego w białkach HDL
linii bazowej, trzy tygodnie po interwencji
Zmiana stresu oksydacyjnego w osoczu
Ramy czasowe: linii bazowych, trzy tygodnie po interwencji
Zmierzyć zmianę izoprostanu w osoczu
linii bazowych, trzy tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Śledczy

  • Główny śledczy: John A Oates, MD, Vanderbilt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 130996

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj