Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resveratrol i metabolisk syndrom: Effekt på blodpladehyperreaktivitet og HDL-lipidperoxidation

17. april 2019 opdateret af: John Oates, Vanderbilt University

Metabolisk syndrom er en gruppe af risikofaktorer, der øger en patients sandsynlighed for hjerteanfald, slagtilfælde og diabetes. Vores forskning er rettet mod at forstå, om et lægemiddel, resveratrol, der almindeligvis findes i druer og rødvin, ville have nogen fordel ved at reducere risikofaktorer hos patienter, der har metabolisk syndrom. På trods af brugen af ​​aspirin og kolesterolsænkende medicin har patienter med metabolisk syndrom stadig ofte klæbrige blodplader og dysfunktionel lipidprofil. Dette skyldes sandsynligvis betændelse og høj oxidativ tilstand. I dyreforsøg har dette lægemiddel reduceret blodpladeklæbrighed og reduceret oxidativt stress. Imidlertid er virkningerne af dette lægemiddel ikke blevet undersøgt hos patienter med metabolisk syndrom.

Vi er interesserede i at undersøge, om fordelene ved resveratrol beskrevet i dyremodeller kan oversættes til patienter med metabolisk syndrom, som udviser høje markører for oxidativt stress. Vi planlægger at give en kort intervention af lægemidlet til patienter og derefter afgøre, om lægemidlet er vellykket:

  1. Formindsker klæbrigheden af ​​blodplader. Dette er vigtigt, fordi klæbrige blodplader er mere tilbøjelige til at danne blodpropper og bidrage til plakdannelse.
  2. Reducer det cirkulerende dysfunktionelle HDL. HDL og dets protein- og lipidbestanddele hjælper med at hæmme oxidation, inflammation, aktivering af blodkarvæggen, koagulation og blodpladeaggregation. Dysfunktionel HDL, som forekommer hos patienter med metabolisk syndrom, kan ikke beskytte ordentligt mod åreforkalkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med metabolisk syndrom har øget risiko for trombotiske komplikationer, herunder myokardieinfarkt og kardiovaskulær død. En metaanalyse af undersøgelserne, der vurderede kardiovaskulær risiko ved metabolisk syndrom, fandt en samlet relativ risiko for hændelige kardiovaskulære hændelser og død på 1,78. Denne tilbøjelighed til trombotiske vaskulære hændelser er i sammenhæng med en stigende forekomst af metabolisk syndrom, som i NHANES-undersøgelsen 2003-2006 blev fundet hos 34 % af den amerikanske befolkning over 20 år.

To vigtige bidragsydere til udviklingen af ​​myokardieinfarkt og slagtilfælde er lipidrige ateromatøse plaques og samtidig trombocytaggregation som reaktion på spaltningen af ​​disse plaques. En voksende mængde af beviser implicerer oxidativ modifikation af lipoproteinlipider og apolipoproteiner i plaques tilblivelse. Blodpladehyperaktivitet og det variable respons på trombocythæmmende behandling er kendetegn ved det metaboliske syndrom. Oxidative modifikationer af LDL øger aktiveringen af ​​blodplader, som i sig selv er oxidativt stressede. Myeloperoxidase (MPO) initierer lipidperoxidation, hvilket fører til dysfunktionel HDL-produktion. Derfor vil hypoteserne for de foreslåede undersøgelser omhandle virkningerne af resveratrol på blodpladehyperaktivitet og HDL-proteinmodifikationer hos patienter med metabolisk syndrom. Resveratrol, som forudsagt ud fra dets struktur, er et elektronrigt molekyle, der kan reducere frie radikaler. Det har imidlertid karakteristiske virkninger, der adskiller sig fra forbindelser, der konventionelt omtales som "antioxidanter". Det har særlig styrke som en inhibitor af radikaldannelse af en række peroxidaser, der sandsynligvis deltager i patofysiologien af ​​metabolisk syndrom. Disse omfatter MPO, peroxidasestedet for prostaglandin H synthase-1 (PGHS-1; cyclooxygenase-1(COX-1)) og cytochrom c.

Vi vil teste hypotesen om, at:

  1. resveratrol reducerer blodpladeaktivering hos patienter med metabolisk syndrom. og
  2. at resveratrol reducerer den oxidative modifikation af HDL-proteiner hos patienter med metabolisk syndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
        • Baylor University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Metabolisk syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på koronararteriesygdom
  • Indikation for brug af aspirin til sekundær forebyggelse af trombotiske hændelser
  • Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller anti-blodplademidler
  • Graviditet
  • Patienter med blødning eller mave-tarmsår i anamnesen
  • Patienter med større sygdomme som igangværende maligniteter, infektioner, skrumpelever

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo kapsel givet tre gange dagligt X 3 uger
Kosttilskud: Placebo
1000mg tid placebo
Andre navne:
  • tid dosering
Eksperimentel: Resveratrol
Resveratrol 1 gram tre gange dagligt X 3 uger
Kosttilskud: Resveratrol
1000mg tid
Andre navne:
  • tid dosering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i parametre for blodpladeaktivering
Tidsramme: baseline, 3 uger efter intervention
Mål blodplade-monocytaggregater ved flowcytometri
baseline, 3 uger efter intervention
Ændring i parameter for blodpladeoxidativ stress
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter intervention
Mål malondialdehyd-addukter af blodpladeproteiner
Baseline, 3 uger efter intervention
Ændring i parameter for blodpladeoxidationsniveauer
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter intervention
Mål superoxidproduktion af blodplader
Baseline, 3 uger efter intervention
Serum Thromboxane målinger
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter intervention
Mål thromboxan for at vurdere inflammation
Baseline, 3 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i oxidative modifikationer af HDL
Tidsramme: baseline, tre uger efter intervention
Mål ændring i malondialdehyd-addukter i HDL-proteiner
baseline, tre uger efter intervention
Ændring i plasma oxidativ stress
Tidsramme: baselines, tre uger efter intervention
Mål ændring i plasma isoprostaner
baselines, tre uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John A Oates, MD, Vanderbilt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

7. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2014

Først opslået (Skøn)

19. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130996

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner