Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Resveratrol u metabolického syndromu: Vliv na hyperreaktivitu krevních destiček a peroxidaci HDL lipidů

17. dubna 2019 aktualizováno: John Oates, Vanderbilt University

Metabolický syndrom je skupina rizikových faktorů, které u pacienta zvyšují pravděpodobnost srdečního infarktu, mrtvice a cukrovky. Náš výzkum je zaměřen na pochopení, zda lék, resveratrol, který se běžně vyskytuje v hroznech a červeném víně, by mohl mít nějaký přínos při snižování rizikových faktorů u pacientů s metabolickým syndromem. Navzdory užívání aspirinu a léků snižujících cholesterol mají pacienti s metabolickým syndromem stále často lepkavé krevní destičky a dysfunkční lipidový profil. To je pravděpodobně způsobeno zánětem a vysokým oxidačním stavem. Ve studiích na zvířatech tento lék snížil lepivost krevních destiček a snížil oxidační stres. Účinky tohoto léku však nebyly zkoumány u pacientů s metabolickým syndromem.

Zajímá nás, zda lze přínosy resveratrolu popsané na zvířecích modelech převést na pacienty s metabolickým syndromem, kteří vykazují vysoké markery oxidačního stresu. Máme v plánu poskytnout pacientům krátkou intervenci léku a poté zjistit, zda lék úspěšně:

  1. Snižuje lepivost krevních destiček. To je důležité, protože lepkavé krevní destičky s větší pravděpodobností tvoří sraženinu a přispívají k tvorbě plaku.
  2. Snižte cirkulující dysfunkční HDL. HDL a jeho proteinové a lipidové složky pomáhají inhibovat oxidaci, zánět, aktivaci stěny krevních cév, koagulaci a agregaci krevních destiček. Dysfunkční HDL, jak se vyskytuje u pacientů s metabolickým syndromem, nemůže správně chránit před aterosklerózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pacienti s metabolickým syndromem mají zvýšené riziko trombotických komplikací, včetně infarktu myokardu a kardiovaskulární smrti. Metaanalýza studií hodnotících kardiovaskulární riziko u metabolického syndromu zjistila souhrnné relativní riziko kardiovaskulárních příhod a úmrtí 1,78. Tento sklon k trombotickým cévním příhodám je v kontextu rostoucí prevalence metabolického syndromu, který byl v průzkumu NHANES v letech 2003–2006 zjištěn u 34 % populace USA ve věku nad 20 let.

Dvěma důležitými přispěvateli k rozvoji infarktu myokardu a cévní mozkové příhody jsou ateromatózní plaky bohaté na lipidy a současná agregace krevních destiček v reakci na praskání těchto plaků. Rostoucí množství důkazů implikuje oxidativní modifikaci lipoproteinových lipidů a apolipoproteinů v genezi plaků. Hyperaktivita krevních destiček a proměnlivá odpověď na protidestičkovou léčbu jsou znaky metabolického syndromu. Oxidační modifikace LDL zvyšují aktivaci krevních destiček, které jsou samy o sobě oxidačně stresované. Myeloperoxidáza (MPO) iniciuje peroxidaci lipidů vedoucí k dysfunkční produkci HDL. Hypotézy pro navrhovaná šetření se proto budou zabývat účinky resveratrolu na hyperaktivitu krevních destiček a modifikace HDL proteinu u pacientů s metabolickým syndromem. Resveratrol, jak se předpokládá z jeho struktury, je molekula bohatá na elektrony, která dokáže redukovat volné radikály. Má však charakteristické účinky, které se liší od sloučenin, které jsou běžně označovány jako "antioxidanty". Má zvláštní účinnost jako inhibitor tvorby radikálů řadou peroxidáz, které se pravděpodobně účastní patofyziologie metabolického syndromu. Patří mezi ně MPO, místo peroxidázy prostaglandin H syntázy-1 (PGHS-1; cyklooxygenáza-1 (COX-1)) a cytochrom c.

Budeme testovat hypotézu, že:

  1. resveratrol snižuje aktivaci krevních destiček u pacientů s metabolickým syndromem. a
  2. že resveratrol snižuje oxidační modifikaci HDL proteinů u pacientů s metabolickým syndromem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77004
        • Baylor University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Metabolický syndrom

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz onemocnění koronárních tepen
  • Indikace použití aspirinu k sekundární prevenci trombotických příhod
  • Použití nesteroidních protizánětlivých léků nebo protidestičkových látek
  • Těhotenství
  • Pacienti s anamnézou krvácení nebo gastrointestinálních vředů
  • Pacienti se závažnými onemocněními, jako jsou probíhající malignity, infekce, cirhóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo kapsle podávané třikrát denně X 3 týdny
1000 mg tid placebo
Ostatní jména:
  • tid dávkování
Experimentální: Resveratrol
Resveratrol 1 gram třikrát denně X 3 týdny
1000 mg tid
Ostatní jména:
  • tid dávkování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna parametrů aktivace krevních destiček
Časové okno: výchozí stav, 3 týdny po intervenci
Změřte agregáty trombocytů a monocytů průtokovou cytometrií
výchozí stav, 3 týdny po intervenci
Změna parametru pro oxidační stres krevních destiček
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny po intervenci
Změřte malondialdehydové adukty destičkových proteinů
Výchozí stav, 3 týdny po intervenci
Změna parametru pro úrovně oxidace krevních destiček
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny po intervenci
Změřte produkci superoxidu krevními destičkami
Výchozí stav, 3 týdny po intervenci
Měření sérového tromboxanu
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny po intervenci
Změřte tromboxan k posouzení zánětu
Výchozí stav, 3 týdny po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oxidačních modifikací HDL
Časové okno: výchozí stav, tři týdny po intervenci
Změřte změnu malondialdehydových aduktů v HDL proteinech
výchozí stav, tři týdny po intervenci
Změna plazmatického oxidačního stresu
Časové okno: základní linie, tři týdny po intervenci
Změřte změnu plazmatických izoprostanů
základní linie, tři týdny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John A Oates, MD, Vanderbilt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

7. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

7. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Předplatit