Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resveratrol i metabolt syndrom: Effekt på blodplättshyperreaktivitet och HDL-lipidperoxidation

17 april 2019 uppdaterad av: John Oates, Vanderbilt University

Metaboliskt syndrom är en grupp riskfaktorer som ökar en patients sannolikhet för hjärtinfarkt, stroke och diabetes. Vår forskning syftar till att förstå om ett läkemedel, resveratrol, som vanligtvis finns i druvor och rött vin, skulle ha någon fördel för att minska riskfaktorer hos patienter som har metabolt syndrom. Trots användningen av acetylsalicylsyra och kolesterolsänkande mediciner har patienter med metabolt syndrom fortfarande ofta klibbiga blodplättar och dysfunktionell lipidprofil. Detta beror sannolikt på inflammation och högt oxidativt tillstånd. I djurstudier har detta läkemedel minskat trombocyternas klibbighet och minskat oxidativ stress. Effekterna av detta läkemedel har dock inte undersökts hos patienter med metabolt syndrom.

Vi är intresserade av att studera om fördelarna med resveratrol som beskrivs i djurmodeller kan översättas till patienter med metabolt syndrom som uppvisar höga markörer för oxidativ stress. Vi planerar att ge en kort intervention av läkemedel till patienter och sedan avgöra om läkemedlet är framgångsrikt:

  1. Minskar trombocyternas klibbighet. Detta är viktigt eftersom klibbiga blodplättar är mer benägna att bilda koagel och bidra till plackbildning.
  2. Minska det cirkulerande dysfunktionella HDL. HDL och dess protein- och lipidbeståndsdelar hjälper till att hämma oxidation, inflammation, aktivering av blodkärlsväggen, koagulering och trombocytaggregation. Dysfunktionell HDL, som förekommer hos patienter med metabolt syndrom, kan inte skydda ordentligt mot åderförkalkning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med metabolt syndrom löper ökad risk för trombotiska komplikationer, inklusive hjärtinfarkt och kardiovaskulär död. En metaanalys av studierna som bedömde kardiovaskulär risk vid metabolt syndrom fann en poolad relativ risk för incidenter av kardiovaskulära händelser och död på 1,78. Denna benägenhet för trombotiska vaskulära händelser är i samband med en ökande förekomst av metabolt syndrom, vilket i NHANES-undersökningen 2003-2006 hittades hos 34 % av den amerikanska befolkningen över 20 år.

Två viktiga bidragsgivare till utvecklingen av hjärtinfarkt och stroke är lipidrika ateromatösa plack och samtidig trombocytaggregation som svar på att dessa plack spricker. En växande mängd bevis implicerar oxidativ modifiering av lipoproteinlipider och apolipoproteiner i uppkomsten av plack. Blodplättshyperaktivitet och det varierande svaret på trombocythämmande terapi är egenskaper hos det metabola syndromet. Oxidativa modifieringar av LDL ökar aktiveringen av blodplättar, som i sig är oxidativt stressade. Myeloperoxidas (MPO) initierar lipidperoxidation som leder till dysfunktionell HDL-produktion. Därför kommer hypoteserna för de föreslagna undersökningarna att behandla effekterna av resveratrol på blodplättshyperaktivitet och HDL-proteinmodifieringar hos patienter med metabolt syndrom. Resveratrol, som förutspåtts från dess struktur, är en elektronrik molekyl som kan minska fria radikaler. Den har emellertid utmärkande verkan som skiljer sig från föreningar som konventionellt kallas "antioxidanter". Det har särskild styrka som en hämmare av radikalbildning av ett antal peroxidaser som sannolikt deltar i patofysiologin för metabolt syndrom. Dessa inkluderar MPO, peroxidasstället för prostaglandin H-syntas-1 (PGHS-1; cyklooxygenas-1(COX-1)) och cytokrom c.

Vi kommer att testa hypotesen att:

  1. resveratrol minskar trombocytaktiveringen hos patienter med metabolt syndrom. och
  2. att resveratrol minskar den oxidativa modifieringen av HDL-proteiner hos patienter med metabolt syndrom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77004
        • Baylor University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Metaboliskt syndrom

Exklusions kriterier:

  • Bevis på kranskärlssjukdom
  • Indikation för användning av aspirin för sekundär prevention av trombotiska händelser
  • Användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller anti-blodplättsmedel
  • Graviditet
  • Patienter med historia av blödning eller magsår
  • Patienter med allvarliga sjukdomar som pågående maligniteter, infektioner, cirros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebokapsel ges tre gånger dagligen X 3 veckor
Kosttillskott: Placebo
1000mg tid placebo
Andra namn:
  • tid dosering
Experimentell: Resveratrol
Resveratrol 1 gram tre gånger dagligen X 3 veckor
Kosttillskott: Resveratrol
1000mg tid
Andra namn:
  • tid dosering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av parametrar för trombocytaktivering
Tidsram: baseline, 3 veckor efter intervention
Mät trombocyt-monocytaggregat med flödescytometri
baseline, 3 veckor efter intervention
Ändring av parameter för oxidativ stress på blodplättar
Tidsram: Baslinje, 3 veckor efter intervention
Mät malondialdehyd-addukter av blodplättsproteiner
Baslinje, 3 veckor efter intervention
Ändring av parameter för blodplättsoxidationsnivåer
Tidsram: Baslinje, 3 veckor efter intervention
Mät superoxidproduktion av blodplättar
Baslinje, 3 veckor efter intervention
Serum Thromboxane mätningar
Tidsram: Baslinje, 3 veckor efter intervention
Mät tromboxan för att bedöma inflammation
Baslinje, 3 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i oxidativa modifieringar av HDL
Tidsram: baseline, tre veckor efter intervention
Mät förändring i malondialdehyd-addukter i HDL-proteiner
baseline, tre veckor efter intervention
Förändring i plasmaoxidativ stress
Tidsram: baselines, tre veckor efter intervention
Mät förändring i plasmaisoprostaner
baselines, tre veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University

Utredare

  • Huvudutredare: John A Oates, MD, Vanderbilt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

7 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

7 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 130996

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera