- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02219906
대사증후군에서의 레스베라트롤: 혈소판 과민성과 HDL 지질 과산화에 미치는 영향
대사 증후군은 심장 발작, 뇌졸중 및 당뇨병에 대한 환자의 가능성을 증가시키는 위험 요소 그룹입니다. 우리의 연구는 포도와 적포도주에서 흔히 발견되는 약물인 레스베라트롤이 대사 증후군이 있는 환자의 위험 요소를 줄이는 데 도움이 되는지 여부를 이해하는 것을 목표로 합니다. 아스피린과 콜레스테롤 감소 약물의 사용에도 불구하고 대사 증후군 환자는 여전히 종종 끈적끈적한 혈소판과 기능 장애가 있는 지질 프로파일을 보입니다. 이것은 염증과 높은 산화 상태 때문일 수 있습니다. 동물 연구에서 이 약물은 혈소판 끈적임과 산화 스트레스를 감소시켰습니다. 그러나 대사증후군 환자에 대한 이 약의 효과는 연구된 바 없다.
우리는 동물 모델에서 설명된 레스베라트롤의 이점이 높은 산화 스트레스 지표를 나타내는 대사 증후군 환자에게 적용될 수 있는지 여부를 연구하는 데 관심이 있습니다. 우리는 환자에게 짧은 약물 개입을 제공한 다음 약물이 성공적으로 수행되는지 결정할 계획입니다.
- 혈소판의 점착성을 감소시킵니다. 이것은 끈적끈적한 혈소판이 응고를 형성하고 플라크 형성에 기여할 가능성이 높기 때문에 중요합니다.
- 순환 기능 장애 HDL을 줄입니다. HDL과 그 단백질 및 지질 성분은 산화, 염증, 혈관벽 활성화, 응고 및 혈소판 응집을 억제하는 데 도움이 됩니다. 대사 증후군 환자에서 발생하는 기능 장애 HDL은 죽상경화증을 적절하게 예방할 수 없습니다.
연구 개요
상세 설명
대사증후군 환자는 심근경색 및 심혈관계 사망을 포함한 혈전성 합병증의 위험이 증가합니다. 대사 증후군에서 심혈관 위험을 평가하는 연구에 대한 메타 분석에서 심혈관 사건 사고 및 사망에 대한 합동 상대 위험이 1.78인 것으로 나타났습니다. 혈전성 혈관 사건에 대한 이러한 성향은 2003-2006년 NHANES 조사에서 20세 이상 미국 인구의 34%에서 발견된 대사 증후군의 유병률 증가와 관련이 있습니다.
심근 경색 및 뇌졸중의 발병에 기여하는 두 가지 중요한 원인은 지질이 풍부한 죽상 플라크와 이러한 플라크의 균열에 대한 반응으로 수반되는 혈소판 응집입니다. 증가하는 증거는 플라크의 기원에서 지단백질 지질과 아포지단백질의 산화적 변형을 의미합니다. 혈소판 과다활동 및 항혈소판제 요법에 대한 다양한 반응은 대사 증후군의 특징입니다. LDL의 산화 변형은 산화 스트레스를 받는 혈소판의 활성화를 향상시킵니다. MPO(Myeloperoxidase)는 지질 과산화를 시작하여 기능 장애가 있는 HDL 생산을 유발합니다. 따라서 제안된 조사에 대한 가설은 resveratrol이 대사 증후군 환자의 혈소판 기능 항진 및 HDL 단백질 변형에 미치는 영향을 다룰 것입니다. 레스베라트롤은 그 구조에서 예측된 바와 같이 자유 라디칼을 감소시킬 수 있는 전자가 풍부한 분자입니다. 그러나 일반적으로 "항산화제"라고 하는 화합물과는 다른 독특한 작용을 합니다. 그것은 대사 증후군의 병태생리학에 관여할 가능성이 있는 많은 과산화효소에 의한 라디칼 형성의 억제제로서 특별한 효능을 가지고 있습니다. 여기에는 프로스타글란딘 H 신타제-1(PGHS-1; 시클로옥시게나제-1(COX-1)) 및 시토크롬 c의 퍼옥시다제 부위인 MPO가 포함됩니다.
다음과 같은 가설을 테스트합니다.
- 레스베라트롤은 대사 증후군 환자의 혈소판 활성화를 감소시킵니다. 그리고
- 레스베라트롤은 대사 증후군 환자에서 HDL 단백질의 산화 변형을 감소시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77004
- Baylor University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대사 증후군
제외 기준:
- 관상 동맥 질환의 증거
- 혈전성 사건의 이차 예방을 위한 아스피린 사용에 대한 적응증
- 비스테로이드성 항염증제 또는 항혈소판제 사용
- 임신
- 출혈 또는 위장관 궤양 병력이 있는 환자
- 진행중인 악성종양, 감염, 간경변증 등의 주요 질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
1일 3회 플라시보 캡슐 투여 X 3주
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1000mg Tid 위약
다른 이름들:
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실험적: 레스베라트롤
레스베라트롤 1g 매일 3회 X 3주
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1000mg 조산
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈소판 활성화 매개변수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3주
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유동 세포 계측법으로 혈소판-단핵구 응집체 측정
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기준선, 개입 후 3주
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혈소판 산화 스트레스에 대한 매개변수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3주
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혈소판 단백질의 말론디알데히드 부가물 측정
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기준선, 개입 후 3주
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혈소판 산화 수준에 대한 매개변수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3주
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혈소판에 의한 과산화물 생산 측정
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기준선, 개입 후 3주
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혈청 트롬복산 측정
기간: 기준선, 개입 후 3주
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트롬복산을 측정하여 염증 평가
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기준선, 개입 후 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HDL의 산화적 변형의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3주
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HDL 단백질에서 말론디알데히드 부가물의 변화 측정
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기준선, 개입 후 3주
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플라즈마 산화 스트레스의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3주
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혈장 isoprostanes의 변화 측정
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기준선, 개입 후 3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John A Oates, MD, Vanderbilt University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 130996
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