- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02240095
Egyre több orvos- és ápolóhallgató keresi a jelenlegi legjobb bizonyítékot a klinikai kérdések megválaszolásához (MPFS-2)
Sokrétű online beavatkozások az orvos- és ápolónőhallgatók számának növelésére, hogy a jelenlegi legjobb bizonyítékot keresik a klinikai kérdések megválaszolásához (MPFS-2)
A kutatásból származó új ismeretek bizonyítékokon alapuló egészségügyi ellátásba való átültetése a klinikai és a tudományos közösség közös kötelezettsége. Sajnos az ellátás minőségével kapcsolatos tanulmányok továbbra is azt mutatják, hogy ez a cél lényegében nem valósult meg. Az egyik fő akadály a jelenlegi legjobb bizonyítékok gyors és egyszerű azonosításának, értékelésének és szintézisének hiánya. Ez az orvos- és ápolónövendékekkel kezdődik, akiknek naponta számos klinikai vonatkozású kérdésük van, de naponta nagy mennyiségű, 3000 cikkel kell szembesülniük, amelyek számos elszórt forrásból hozzáférhetők.
A fenti problémák megoldására a McMaster's Health Information Research Unit (Hamilton, Ontario, Kanada) kifejlesztette és bevezette a "McMaster Premium LiteratUre Service Federated Search" (MPFS) online keresőmotort, amely egyedülálló, egypontos keresést és szervezett hozzáférést biztosít az aktuális adatokhoz. legjobb bizonyíték a napi gyakorlatban. Azonban további akadályokat kell leküzdeni ahhoz, hogy a tanulók ténylegesen felkutassák és felhasználhassák ezeket a bizonyítékokat tanulásuk és gyakorlatuk során. A tézisek közé tartoznak a logisztikai akadályok (időkorlátok, elfelejtett kérdések), valamint az oktatási korlátok (pl. a bizonyítékok „architektúrájának” tudatának hiánya, korlátozott keresési készség, valamint a legjobb bizonyíték megtalálásához szükséges referenciastandardok hiánya a társak között).
Egy korábbi vizsgálat során a kutatók 3 innovatív online beavatkozást teszteltek az MPFS-hez regisztrált klinikusok körében, hogy leküzdjék ezeket az akadályokat, és növeljék a klinikai kérdések megválaszolásához szükséges jelenlegi legjobb bizonyítékok keresésének mennyiségét és minőségét (NCT02038439). A kutatók egy második randomizált vizsgálatot kívánnak végezni, amely ugyanazt a 3 beavatkozást teszteli, ezúttal az MPFS-ben regisztrált orvos- és ápolóhallgatók körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Indoklás és célkitűzések
A klinikusok bizonyítékokon alapuló ellátásának egyik fő akadálya a gyors és egyszerű azonosítás, értékelés és a jelenlegi legjobb bizonyítékok szintézise hiánya. A klinikusok és a hallgatók információigénye jelentős – de naponta körülbelül 3000 cikk jelenik meg a Medline-ben. Számos bizonyítékon alapuló forrást fejlesztettek ki a bizonyítékok szűrésére és feldolgozására, de bár egyre gyakrabban használják őket, mindegyik töredezett és szétszórt képet nyújt az információkról, és egyik sem nyújt átfogó témát vagy kielégítő frissítést.
A fenti problémák megoldására a McMaster's Health Information Research Unit (Hamilton, Ontario, Kanada) kifejlesztette és bevezette a "McMaster Premium LiteratUre Service Federated Search (MPFS)" online keresőmotort, amely egyedülálló, egypontos keresést és szervezett hozzáférést biztosít az aktuális adatokhoz. legjobb bizonyíték a napi gyakorlatban. Az MPFS egyrészt figyelmeztetést ad a felhasználóknak az új kutatásokról, másrészt egy új, összevont keresési funkciót is biztosít, azzal a sajátos jellemzővel, hogy az információkat a "bizonyítékokon alapuló források piramisa" szerint rendezi, a klinikailag leginkább alkalmazható bizonyítékokkal a tetején. Így az MPFS egyszerre kéri le a bizonyítékokat a Studies-ból ("Medline", szűrve és szűretlenül is, alul), majd a szisztematikus áttekintéseket; Tanulmányok és szisztematikus áttekintések összefoglalói (a módszertani szigorúság és a klinikai relevancia miatt választották ki), és a legfelső szinten széles körben használt online összefoglalók (pl. „Legjobb gyakorlat”).
A jelenlegi legjobb bizonyítékokon alapuló források jellemzőinek kombinálása nem elegendő a jelenlegi legjobb bizonyítékok hozzáférhetőségének és felhasználásának növeléséhez. További jól ismert akadályok, amelyeket le kell küzdeni, közé tartoznak a logisztikai akadályok (időkorlátok, elfelejtett kérdések és egyetlen, bár korlátozott erőforrás felhasználásának egyszerűsége), valamint az oktatási akadályok (pl. a bizonyítékok "architektúrájának" hiánya). más egyedi erőforrások korlátai, az összevont keresések által kínált ismeretek és tapasztalatok hiánya, korlátozott keresési készségek és a legjobb bizonyíték megtalálásához szükséges referenciastandardok hiánya a társak között).
Hipotézis
Ez a próba 3 innovatív online beavatkozást próbál tesztelni az MPFS-re regisztrált orvos- és ápolóhallgatók körében, hogy leküzdje ezeket az akadályokat, és növelje a jelenlegi legjobb bizonyítékok keresésének mennyiségét és minőségét a tanulási igények és a klinikai kérdések megválaszolásához. Ezek a beavatkozások a klinikai készségek ellátási ponton történő oktatásának hatékony modelljeire épülnek, így megkönnyítik számukra a keresőmotor klinikai eszközként történő használatát, és a bizonyítékkeresési készségeket valódi klinikai készségekként érzékelik.
Mód
- Vizsgálat tervezése: Randomizált faktoros kontrollált próba.
- Beállítás és résztvevők: A vizsgálatot MPFS-ben regisztrált, a McMaster Egyetem oktatókórházaiban és klinikáiban dolgozó orvos- és ápolóhallgatók körében hajtják végre (lásd alább a jogosultsági feltételeket)
- A részt vevő klinikusokat 3 online beavatkozásra (lásd a leírást lentebb) véletlenszerűen besorolják egy faktoriális elrendezésben (A x B x C), amelyek permutációja 8 allokációs kart eredményez (A+B+C, A+B, A+C, B+). C, A, B, C, nincs beavatkozás, lásd alább)
- Randomizálás: számítógéppel generált, és rétegzett orvosi és ápoló szakos hallgatók számára. A regisztrálók véletlenszerűen kerülnek besorolásra az egyes vizsgálati ágakba. A kiosztást eltitkolják a kutatók elől.
- Vakító és kontrollcsoport: Bár a résztvevőket nem lehet elvakítani a beavatkozásoktól, nem tájékoztatják őket a különféle kínált funkciókról, és mindenki megkapja az MPFS szokásos keresési funkcióit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden orvos- és ápolóhallgató, aki jelenleg több mint egy hónapja regisztrált az MPFS keresőben,
- És tanulás a McMaster Egyetem Egészségtudományi Karának oktatókórházaiban és klinikáiban, Hamilton, Ontario.
Kizárási kritériumok:
- Azok a regisztrálók, akik már nem dolgoznak vagy nem képeznek képzést a McMaster Egyetemen,
- Azok a regisztrálók, akik soha nem jelentkeztek be MPFS-be az elmúlt 12 hónap során, a próba elejétől számítva.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozások: A + B + C
Lásd a beavatkozások leírását. Ebben a karban a hallgatók mind a 3 online beavatkozást egyszerre kínálják:
|
Az ehhez a beavatkozáshoz kijelölt hallgatók hozzáférést kapnak egy online rögzítőhöz az ellátási helyen a klinikai kérdésekhez.
A felvevő számos eszközön elérhető, beleértve a telefonokat, táblagépeket és asztali számítógépeket.
Az ehhez a beavatkozáshoz kijelölt hallgatók az MPFS keresőmotorba ágyazott online útmutatást kapnak rövid videók, animációk, demók, valamint a bizonyítékok visszakeresésére vonatkozó tippek és trükkök formájában.
Az ehhez a beavatkozáshoz kijelölt hallgatók visszajelzést kapnak jelenlegi keresési teljesítményükről társaikhoz képest, mind az MPFS használatakor online, mind e-mailben.
|
Kísérleti: Beavatkozások A + B
Lásd a beavatkozások leírását. Ebben a karban a hallgatók a következő 2 beavatkozást kombinálják:
|
Az ehhez a beavatkozáshoz kijelölt hallgatók hozzáférést kapnak egy online rögzítőhöz az ellátási helyen a klinikai kérdésekhez.
A felvevő számos eszközön elérhető, beleértve a telefonokat, táblagépeket és asztali számítógépeket.
Az ehhez a beavatkozáshoz kijelölt hallgatók az MPFS keresőmotorba ágyazott online útmutatást kapnak rövid videók, animációk, demók, valamint a bizonyítékok visszakeresésére vonatkozó tippek és trükkök formájában.
|
Kísérleti: Beavatkozások A + C
Ebben a karban a hallgatók a következő 2 online beavatkozást kínálják kombinálva:
|
Az ehhez a beavatkozáshoz kijelölt hallgatók hozzáférést kapnak egy online rögzítőhöz az ellátási helyen a klinikai kérdésekhez.
A felvevő számos eszközön elérhető, beleértve a telefonokat, táblagépeket és asztali számítógépeket.
Az ehhez a beavatkozáshoz kijelölt hallgatók visszajelzést kapnak jelenlegi keresési teljesítményükről társaikhoz képest, mind az MPFS használatakor online, mind e-mailben.
|
Kísérleti: Beavatkozások B + C
Lásd a beavatkozások leírását. Ebben a karban a hallgatók a következő 2 online beavatkozást kínálják kombinálva:
|
Az ehhez a beavatkozáshoz kijelölt hallgatók az MPFS keresőmotorba ágyazott online útmutatást kapnak rövid videók, animációk, demók, valamint a bizonyítékok visszakeresésére vonatkozó tippek és trükkök formájában.
Az ehhez a beavatkozáshoz kijelölt hallgatók visszajelzést kapnak jelenlegi keresési teljesítményükről társaikhoz képest, mind az MPFS használatakor online, mind e-mailben.
|
Kísérleti: Egyedül az A beavatkozás
Lásd a beavatkozások leírását. Ebben a karban a hallgatók csak a következő beavatkozást ajánlják fel: * Intervenció A – Online klinikai kérdések rögzítője |
Az ehhez a beavatkozáshoz kijelölt hallgatók hozzáférést kapnak egy online rögzítőhöz az ellátási helyen a klinikai kérdésekhez.
A felvevő számos eszközön elérhető, beleértve a telefonokat, táblagépeket és asztali számítógépeket.
|
Kísérleti: Egyedül a B beavatkozás
Lásd a beavatkozások leírását. Ebben a karban a hallgatók csak a következő beavatkozást ajánlják fel: * Intervention B – Online bizonyítékgyűjtési edző |
Az ehhez a beavatkozáshoz kijelölt hallgatók az MPFS keresőmotorba ágyazott online útmutatást kapnak rövid videók, animációk, demók, valamint a bizonyítékok visszakeresésére vonatkozó tippek és trükkök formájában.
|
Kísérleti: Egyedül a C beavatkozás
Lásd a beavatkozások leírását. Ebben a karban a hallgatók csak a következő beavatkozást ajánlják fel: * Intervention C – Online ellenőrzés és visszajelzés |
Az ehhez a beavatkozáshoz kijelölt hallgatók visszajelzést kapnak jelenlegi keresési teljesítményükről társaikhoz képest, mind az MPFS használatakor online, mind e-mailben.
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Ebben a karban a hallgatók a 3 online beavatkozás egyikét sem kínálják fel, hanem csak a keresőmotor minden felhasználó számára elérhető szokásos funkcióit használják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Bizonyítékon alapuló erőforrások felhasználása az MPFS-en a keresések/hónap/felhasználó arányával mérve
Időkeret: 6 hónap
|
Minden kísérletben részt vevő diák rendelkezik személyes online fiókkal az MPFS-ben.
Amikor bejelentkeznek a fiókjukba, a rendszer folyamatosan nyomon követi kereséseiket és az egyes erőforrások felhasználását.
Felhasználásukat a próba teljes időtartama alatt (6 hónap) rögzítjük, és a végén elemezzük.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hasznosság (elégedettség a felhasználók információs igényeinek kielégítésével) a hatásvizsgálati intézkedés kérdőíve alapján
Időkeret: 6 hónap
|
Ezt a hatásvizsgálati intézkedés kérdőívet véletlenszerű keresést követően küldjük el a hallgatóknak, és online töltik ki a keresések véletlenszerű mintájára.
|
6 hónap
|
Felhasználás (bizonyítékok alkalmazása a gyakorlatban) a hatásvizsgálati intézkedés kérdőíve alapján
Időkeret: 6 hónap
|
Ezt a hatásvizsgálati intézkedés kérdőívet véletlenszerű keresést követően küldjük el a hallgatóknak, és online töltik ki a keresések véletlenszerű mintájára.
|
6 hónap
|
Az észlelt hasznosság a betegellátásban és az eredmények a hatásvizsgálati intézkedés kérdőíve alapján
Időkeret: 6 hónap
|
Ezt a hatásvizsgálati intézkedés kérdőívet véletlenszerű keresést követően küldjük el a hallgatóknak, és online töltik ki a keresések véletlenszerű mintájára.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Agoritsas, MD, McMaster University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FRN86465-B
- FRN86465 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .