Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Palliatív gondozási beavatkozás a tünetkontroll és az életminőség javítására a II-IV. stádiumú nem-kissejtes tüdőrákos betegeknél és családgondozóiknál

2019. május 6. frissítette: City of Hope Medical Center

A tüdőrák palliatív ellátási beavatkozásának fordítása a klinikai gyakorlat számára

Ez a klinikai vizsgálat egy palliatív ellátási beavatkozást vizsgál a tünetek kontrollálása és az életminőség javítása érdekében II-IV. stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek és családtagjaik körében. A palliatív gondozási programok tájékoztatást nyújthatnak a betegeknek és gondozóiknak a tüneteik kezeléséről, az egészség és a jólét megőrzéséről, valamint a támogató ellátáshoz való hozzáférésről. Egy interdiszciplináris palliatív ellátási modell hatékonyan összekapcsolhatja a tüdőrákos betegeket a megfelelő szupportív ellátási szolgáltatásokkal és időben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A National Cancer Institute (NCI) által finanszírozott programprojektben (P01) tesztelt palliatív ellátási beavatkozás (PCI) adaptálása más onkológiai körülményekre való terjesztésre.

II. Határozza meg a PCI hatását a betegek kimenetelére, beleértve a tünetek kontrollját, az életminőséget (QOL) és a stresszt, összehasonlítva a szokásos gondozási csoporttal.

III. Határozza meg a PCI hatását a családgondozók (FCG) eredményeire, beleértve a gondozói terhet, a gondozói szorongást, a készségek felkészítését és a QOL-t a szokásos gondozási csoporthoz képest.

IV. Tesztelje a PCI hatását a betegek erőforrás-felhasználására a szokásos ellátási csoporthoz képest.

VÁZLAT: A résztvevőket egymás után 2 fázisból 1-re regisztrálják.

I. FÁZIS: A résztvevők szokásos ellátásban részesülnek. Ez a szakasz segít a szokásos gondozási minták azonosításában az egyes telephelyeken, és auditálja a rendszert, valamint a II. fázis oktatási anyagainak véglegesítését.

II. FÁZIS: A résztvevők személyre szabott palliatív ellátásban részesülnek, amely személyre szabott oktatási foglalkozásokból áll, amelyeket minden egyes betegre és FCG-re terveztek, és amelyeket az I. fázisban megfigyelt minták alapján módosítottak. Az első betegoktatás a fizikai és pszichológiai, a második pedig a szociális és lelki területeket fedi le. Ezek a foglalkozások a felhalmozástól számított 2 héten belül befejeződnek. A harmadik tanítási ülést egyedül az FCG-vel tartják, hogy az FCG lehetőséget adjon arra, hogy megvitassa nézőpontjait és az igényeikre összpontosítson. A betegeknek meg kell határozniuk azokat a témákat, amelyeket szeretnének belefoglalni, és melyeket ki kell hagyni, ami lehetővé teszi a tartalom személyre szabását a páciens igényeihez és preferenciáihoz.

Mindkét csoportban 3 hónapig követik a résztvevőket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

361

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92618
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Ontario, California, Egyesült Államok, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario Vineyard Medical Offices and Ambulatory SurgiCenter
      • Pasadena, California, Egyesült Államok, 91101
        • Kaiser Permanente Department of Research and Evaluation
      • Riverside, California, Egyesült Államok, 92505
        • Kaiser Permanente Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A projektben való részvételhez a betegek jogosultsági kritériumai a következők:

  • A II-IV stádiumú nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) diagnózisa
  • Műtéttel, kemoterápiával, sugárkezeléssel vagy kombinált kezeléssel
  • A 2. fázisban az alanyokat a palliatív ellátásra is felhalmozáskor kell utalni

Az FCG jogosultsági feltételei a következők:

  • A páciens az ellátásában szorosan részt vevő személyként jelöli ki
  • 18 éves és idősebb korosztály

Minden alanynak képesnek kell lennie a megértésre, és készen kell állnia egy írásos, tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: I. fázis (szokásos ellátás)
A résztvevők a szokásos ellátásban részesülnek. Ez a szakasz segít a szokásos gondozási minták azonosításában az egyes telephelyeken, és auditálja a rendszert, valamint a II. fázis oktatási anyagainak véglegesítését.
Egyéb: kérdőíves adminisztráció
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: életminőség értékelése
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • életminőség felmérés
Kísérleti: Fázis (egyéni palliatív ellátás)
A résztvevők személyre szabott palliatív ellátásban részesülnek, amely minden egyes betegre és FCG-re szabott oktatási foglalkozásokból áll, amelyeket az I. fázisban megfigyelt minták alapján módosítottak. Az első betegoktatás a fizikai és pszichológiai, a második pedig a szociális és lelki területeket fedi le. Ezek a foglalkozások a felhalmozástól számított 2 héten belül befejeződnek. A harmadik tanítási ülést egyedül az FCG-vel tartják, hogy az FCG lehetőséget adjon arra, hogy megvitassa nézőpontjait és az igényeikre összpontosítson. A betegeknek meg kell határozniuk azokat a témákat, amelyeket szeretnének belefoglalni, és melyeket ki kell hagyni, ami lehetővé teszi a tartalom személyre szabását a páciens igényeihez és preferenciáihoz.
Egyéb: kérdőíves adminisztráció
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: életminőség értékelése
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • életminőség felmérés
Egyéb: Palliatív terápia
Személyre szabott palliatív ellátásban részesül
Más nevek:
  • Tünetkezelés
  • Comfort Care
  • Palliatív ellátás
  • Palliatív kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PCI hatása a tünetkontrollra a szokásos gondozási csoporthoz képest
Időkeret: Akár 3 hónapig
Összehasonlítják a demográfiai és klinikai jellemzőket, valamint a kiindulási tünetkontroll pontszámokat a két fázisban. A három ismételt méréshez (0, 1 és 3 hónap) ismételt mérési vegyes modellt alkalmazunk.
Akár 3 hónapig
A PCI hatása a betegek életminőségére a szokásos gondozási csoporthoz képest
Időkeret: Akár 3 hónapig
Összehasonlítják a demográfiai és klinikai jellemzőket, valamint a kiindulási QOL pontszámokat a két fázisban. A három ismételt méréshez (0, 1 és 3 hónap) ismételt mérési vegyes modellt alkalmazunk.
Akár 3 hónapig
A PCI hatása a pszichés distresszre a szokásos gondozási csoporthoz képest
Időkeret: Akár 3 hónapig
Összehasonlítják a demográfiai és klinikai jellemzőket, valamint a pszichológiai distressz pontszámait a két fázisban. A három ismételt méréshez (0, 1 és 3 hónap) ismételt mérési vegyes modellt alkalmazunk.
Akár 3 hónapig
A PCI hatása a gondozói terhekre a szokásos gondozási csoporthoz képest
Időkeret: Akár 3 hónapig
Összehasonlítják a demográfiai és klinikai jellemzőket, valamint a gondozói terhelés alapértékeit a két fázisban. A három ismételt méréshez (0, 1 és 3 hónap) ismételt mérési vegyes modellt alkalmazunk.
Akár 3 hónapig
A PCI hatása a gondozói szorongásra a szokásos gondozási csoporthoz képest
Időkeret: Akár 3 hónapig
Összehasonlítják a demográfiai és klinikai jellemzőket, valamint a gondozói szorongáspontszámokat a két fázisban. A három ismételt méréshez (0, 1 és 3 hónap) ismételt mérési vegyes modellt alkalmazunk.
Akár 3 hónapig
A PCI hatása a gondozói készségek felkészítésére a szokásos gondozási csoporthoz képest
Időkeret: Akár 3 hónapig
Összehasonlítják a demográfiai és klinikai jellemzőket, valamint a gondozói felkészültség alapértékeit a két fázisban. A három ismételt méréshez (0, 1 és 3 hónap) ismételt mérési vegyes modellt alkalmazunk.
Akár 3 hónapig
A PCI hatása a gondozói életminőségre a szokásos gondozási csoporthoz képest
Időkeret: Akár 3 hónapig
Összehasonlítják a demográfiai és klinikai jellemzőket, valamint a gondozói QOL alapértékeit a két fázisban. A három ismételt méréshez (0, 1 és 3 hónap) ismételt mérési vegyes modellt alkalmazunk.
Akár 3 hónapig
A PCI hatása az erőforrás-felhasználásra a szokásos ellátási csoporthoz képest
Időkeret: Akár 3 hónapig
Akár 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

City of Hope Medical Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Nursing Research (NINR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Betty Ferrell, City of Hope Medical Center
  • Kutatásvezető: Huong Nguyen, MD, Kaiser Permanente Department of Research and Evaluation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14206 (Egyéb azonosító: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2014-01926 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 1R01NR015341-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel