Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Palliativ plejeintervention til forbedring af symptomkontrol og livskvalitet hos patienter med trin II-IV ikke-småcellet lungekræft og deres familieplejere

6. maj 2019 opdateret af: City of Hope Medical Center

Oversættelse af en palliativ lungekræftindsats til klinisk praksis

Dette kliniske forsøg studerer en palliativ intervention til forbedring af symptomkontrol og livskvalitet hos patienter med fase II-IV ikke-småcellet lungecancer og deres pårørende. Palliative plejeprogrammer kan give patienter og deres pårørende information om, hvordan de håndterer deres symptomer, opretholder sundhed og velvære og får adgang til understøttende plejetjenester. En tværfaglig palliativ plejemodel kan effektivt knytte lungekræftpatienter til de passende understøttende plejetjenester rettidigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Tilpas en palliativ indsats (PCI) testet i et National Cancer Institute (NCI) finansieret programprojekt (P01) til formidling til andre onkologiske omgivelser.

II. Bestem virkningen af ​​PCI på patientresultater, herunder symptomkontrol, livskvalitet (QOL) og nød sammenlignet med den sædvanlige plejegruppe.

III. Bestem virkningen af ​​PCI på familieplejers (FCG) resultater, herunder omsorgsbyrde, omsorgspersonens nød, færdighedsforberedelse og QOL sammenlignet med den sædvanlige plejegruppe.

IV. Test virkningerne af PCI på patientressourceudnyttelsen sammenlignet med den sædvanlige plejegruppe.

OVERSIGT: Deltagerne tilmeldes sekventielt til 1 af 2 faser.

FASE I: Deltagerne får sædvanlig pleje. Denne fase vil hjælpe med at identificere sædvanlige plejemønstre på hvert sted og give en audit af systemudnyttelse samt færdiggørelse af undervisningsmateriale til fase II.

FASE II: Deltagerne modtager individualiseret palliativ pleje bestående af skræddersyede undervisningssessioner designet til hver patient og FCG, der er blevet ændret baseret på mønstre observeret i fase I. Den første patientundervisningssession vil dække fysiske og psykologiske områder, og den anden vil dække sociale og spirituelle områder. Disse sessioner vil blive afsluttet inden for 2 uger efter optjening. En tredje undervisningssession afholdes med FCG alene for at give FCG mulighed for at diskutere deres perspektiver og fokusere på deres behov. Patienterne vil blive bedt om at identificere emner, de ønsker inkluderet, og som eventuelt bør udelades, hvilket giver mulighed for at skræddersy indholdet til patientens behov og præferencer.

I begge grupper følges deltagerne op i 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

361

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Ontario, California, Forenede Stater, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario Vineyard Medical Offices and Ambulatory SurgiCenter
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91101
        • Kaiser Permanente Department of Research and Evaluation
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92505
        • Kaiser Permanente Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patientkvalifikationskriterier for deltagelse i projektet omfatter:

  • Diagnose af stadier II-IV ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
  • Undergår behandling med kirurgi, kemoterapi, stråling eller kombinerede modaliteter
  • I fase 2 skal forsøgspersoner også ved optjening henvises til palliativ behandling

FCG berettigelseskriterier omfatter:

  • Udpeget af patienten som en person, der er tæt involveret i deres pleje
  • Alder 18 år og ældre

Alle forsøgspersoner skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fase I (sædvanlig pleje)
Deltagerne får sædvanlig pleje. Denne fase vil hjælpe med at identificere sædvanlige plejemønstre på hvert sted og give en audit af systemudnyttelse samt færdiggørelse af undervisningsmateriale til fase II.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • livskvalitetsvurdering
Eksperimentel: Fase II (individualiseret palliativ pleje)
Deltagerne modtager individualiseret palliativ pleje bestående af skræddersyede undervisningssessioner designet til hver patient og FCG, der er blevet ændret baseret på mønstre observeret i fase I. Den første patientundervisningssession vil dække fysiske og psykologiske områder, og den anden vil dække sociale og spirituelle områder. Disse sessioner vil blive afsluttet inden for 2 uger efter optjening. En tredje undervisningssession afholdes med FCG alene for at give FCG mulighed for at diskutere deres perspektiver og fokusere på deres behov. Patienterne vil blive bedt om at identificere emner, de ønsker inkluderet, og som eventuelt bør udelades, hvilket giver mulighed for at skræddersy indholdet til patientens behov og præferencer.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • livskvalitetsvurdering
Andet: Palliativ terapi
Modtag individualiseret palliativ behandling
Andre navne:
  • Symptomhåndtering
  • Komfortpleje
  • Palliativ pleje
  • Palliativ behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af PCI på symptomkontrol sammenlignet med den sædvanlige plejegruppe
Tidsramme: Op til 3 måneder
De demografiske og kliniske karakteristika samt baseline symptomkontrolscore i de to faser vil blive sammenlignet. En blandet model med gentagne mål vil blive brugt for de tre gentagne mål (0, 1 og 3 måneder).
Op til 3 måneder
Indvirkning af PCI på patientens QOL sammenlignet med den sædvanlige plejegruppe
Tidsramme: Op til 3 måneder
De demografiske og kliniske karakteristika samt baseline QOL-score i de to faser vil blive sammenlignet. En blandet model med gentagne mål vil blive brugt for de tre gentagne mål (0, 1 og 3 måneder).
Op til 3 måneder
Indvirkning af PCI på psykologisk lidelse sammenlignet med den sædvanlige plejegruppe
Tidsramme: Op til 3 måneder
De demografiske og kliniske karakteristika samt baseline psykologiske distress-scores i de to faser vil blive sammenlignet. En blandet model med gentagne mål vil blive brugt for de tre gentagne mål (0, 1 og 3 måneder).
Op til 3 måneder
PCI's indvirkning på omsorgsbyrden sammenlignet med den sædvanlige plejegruppe
Tidsramme: Op til 3 måneder
De demografiske og kliniske karakteristika samt baseline plejepersonalescore i de to faser vil blive sammenlignet. En blandet model med gentagne mål vil blive brugt for de tre gentagne mål (0, 1 og 3 måneder).
Op til 3 måneder
Indvirkning af PCI på omsorgspersonens nød sammenlignet med den sædvanlige plejegruppe
Tidsramme: Op til 3 måneder
De demografiske og kliniske karakteristika samt baseline plejepersonales stressscore i de to faser vil blive sammenlignet. En blandet model med gentagne mål vil blive brugt for de tre gentagne mål (0, 1 og 3 måneder).
Op til 3 måneder
Indvirkning af PCI på forberedelse af omsorgspersoners færdigheder sammenlignet med den sædvanlige plejegruppe
Tidsramme: Op til 3 måneder
De demografiske og kliniske karakteristika samt baseline plejepersonalets forberedelsesscore i de to faser vil blive sammenlignet. En blandet model med gentagne mål vil blive brugt for de tre gentagne mål (0, 1 og 3 måneder).
Op til 3 måneder
Indvirkning af PCI på omsorgspersonens QOL sammenlignet med den sædvanlige plejegruppe
Tidsramme: Op til 3 måneder
De demografiske og kliniske karakteristika samt baseline plejepersonales QOL-score i de to faser vil blive sammenlignet. En blandet model med gentagne mål vil blive brugt for de tre gentagne mål (0, 1 og 3 måneder).
Op til 3 måneder
Effekter af PCI på ressourceudnyttelse sammenlignet med den sædvanlige plejegruppe
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Betty Ferrell, City of Hope Medical Center
  • Ledende efterforsker: Huong Nguyen, MD, Kaiser Permanente Department of Research and Evaluation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2014

Først opslået (Skøn)

18. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14206 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2014-01926 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 1R01NR015341-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner