Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja opieki paliatywnej w poprawie kontroli objawowej i jakości życia pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium II-IV i ich opiekunów rodzinnych

6 maja 2019 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Tłumaczenie interwencji opieki paliatywnej na raka płuca dla praktyki klinicznej

To badanie kliniczne bada interwencję opieki paliatywnej w celu poprawy kontroli objawów i jakości życia pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium II-IV i ich opiekunów rodzinnych. Programy opieki paliatywnej mogą zapewnić pacjentom i ich opiekunom informacje na temat radzenia sobie z objawami, utrzymania zdrowia i dobrego samopoczucia oraz dostępu do usług opieki podtrzymującej. Interdyscyplinarny model opieki paliatywnej może skutecznie łączyć pacjentów z rakiem płuc z odpowiednimi usługami opieki podtrzymującej w odpowiednim czasie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Dostosować interwencję opieki paliatywnej (PCI) przetestowaną w ramach projektu programowego (P01) finansowanego przez National Cancer Institute (NCI) w celu rozpowszechnienia w innych placówkach onkologicznych.

II. Określenie wpływu PCI na wyniki leczenia pacjenta, w tym kontrolę objawów, jakość życia (QOL) i dystres w porównaniu ze zwykłą grupą leczoną.

III. Określ wpływ PCI na wyniki opiekunów rodzinnych (FCG), w tym obciążenie opiekuna, niepokój opiekuna, przygotowanie umiejętności i jakość życia w porównaniu ze zwykłą grupą opieki.

IV. Zbadaj wpływ PCI na wykorzystanie zasobów pacjenta w porównaniu ze zwykłą grupą opieki.

OPIS: Uczestnicy są zapisywani kolejno do 1 z 2 faz.

FAZA I: Uczestnicy otrzymują standardową opiekę. Ta faza pomoże zidentyfikować typowe wzorce opieki w każdym ośrodku i zapewni audyt wykorzystania systemu, a także sfinalizowanie materiałów edukacyjnych dla Fazy II.

FAZA II: Uczestnicy otrzymują zindywidualizowaną opiekę paliatywną składającą się z dostosowanych sesji edukacyjnych zaprojektowanych dla każdego pacjenta oraz FCG, które zostały zmodyfikowane na podstawie wzorców zaobserwowanych w fazie I. Pierwsza sesja nauczania pacjenta obejmie obszary fizyczne i psychologiczne, a druga kwestie społeczne i duchowe. Sesje te zostaną zakończone w ciągu 2 tygodni od naliczenia. Trzecia sesja dydaktyczna odbywa się wyłącznie z FCG, aby dać FCG możliwość przedyskutowania ich perspektyw i skupienia się na ich potrzebach. Pacjenci zostaną poproszeni o wskazanie tematów, które chcieliby, aby zostały uwzględnione, a które ewentualnie należy pominąć, co zapewnia dostosowanie treści do potrzeb i preferencji pacjenta.

W obu grupach uczestnicy są obserwowani przez 3 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

361

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Ontario, California, Stany Zjednoczone, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario Vineyard Medical Offices and Ambulatory SurgiCenter
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91101
        • Kaiser Permanente Department of Research and Evaluation
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92505
        • Kaiser Permanente Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria kwalifikujące pacjentów do udziału w projekcie obejmują:

  • Diagnostyka niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium II-IV (NDRP)
  • W trakcie leczenia chirurgicznego, chemioterapii, radioterapii lub metod łączonych
  • W fazie 2 pacjenci są również zobowiązani do skierowania ich do opieki paliatywnej

Kryteria kwalifikowalności FCG obejmują:

  • Wyznaczony przez pacjenta jako osoba ściśle zaangażowana w jego opiekę
  • Wiek 18 lat i więcej

Wszyscy uczestnicy muszą mieć zdolność rozumienia i gotowość do podpisania pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Faza I (pielęgnacja zwykła)
Uczestnicy mają zapewnioną zwykłą opiekę. Ta faza pomoże zidentyfikować typowe wzorce opieki w każdym ośrodku i zapewni audyt wykorzystania systemu, a także sfinalizowanie materiałów edukacyjnych dla Fazy II.
Inny: administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • ocena jakości życia
Eksperymentalny: Faza II (zindywidualizowana opieka paliatywna)
Uczestnicy otrzymują zindywidualizowaną opiekę paliatywną składającą się z dostosowanych sesji edukacyjnych zaprojektowanych dla każdego pacjenta oraz FCG, które zostały zmodyfikowane na podstawie wzorców zaobserwowanych w fazie I. Pierwsza sesja nauczania pacjenta obejmie obszary fizyczne i psychologiczne, a druga kwestie społeczne i duchowe. Sesje te zostaną zakończone w ciągu 2 tygodni od naliczenia. Trzecia sesja dydaktyczna odbywa się wyłącznie z FCG, aby dać FCG możliwość przedyskutowania ich perspektyw i skupienia się na ich potrzebach. Pacjenci zostaną poproszeni o wskazanie tematów, które chcieliby, aby zostały uwzględnione, a które ewentualnie należy pominąć, co zapewnia dostosowanie treści do potrzeb i preferencji pacjenta.
Inny: administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • ocena jakości życia
Inny: Terapia paliatywna
Otrzymuj zindywidualizowaną opiekę paliatywną
Inne nazwy:
  • Zarządzanie objawami
  • Komfortowa pielęgnacja
  • Opieka paliatywna
  • Leczenie paliatywne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ PCI na kontrolę objawów w porównaniu ze zwykłą grupą opieki
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Porównane zostaną cechy demograficzne i kliniczne, a także wyjściowe wyniki kontroli objawów w obu fazach. Dla trzech powtarzanych pomiarów (0, 1 i 3 miesiące) zostanie zastosowany mieszany model powtarzanych pomiarów.
Do 3 miesięcy
Wpływ PCI na QOL pacjenta w porównaniu z grupą standardowej opieki
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Porównane zostaną cechy demograficzne i kliniczne oraz wyjściowe wyniki QOL w obu fazach. Dla trzech powtarzanych pomiarów (0, 1 i 3 miesiące) zostanie zastosowany mieszany model powtarzanych pomiarów.
Do 3 miesięcy
Wpływ PCI na cierpienie psychiczne w porównaniu ze zwykłą grupą opieki
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Porównane zostaną cechy demograficzne i kliniczne, a także wyjściowe wyniki psychologicznego dystresu w obu fazach. Dla trzech powtarzanych pomiarów (0, 1 i 3 miesiące) zostanie zastosowany mieszany model powtarzanych pomiarów.
Do 3 miesięcy
Wpływ PCI na obciążenie opiekuna w porównaniu ze zwykłą grupą opieki
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Porównane zostaną cechy demograficzne i kliniczne, a także wyjściowe wyniki obciążenia opiekuna w obu fazach. Dla trzech powtarzanych pomiarów (0, 1 i 3 miesiące) zostanie zastosowany mieszany model powtarzanych pomiarów.
Do 3 miesięcy
Wpływ PCI na dystres opiekuna w porównaniu ze zwykłą grupą opieki
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Porównane zostaną cechy demograficzne i kliniczne, a także wyjściowa ocena dystresu opiekuna w obu fazach. Dla trzech powtarzanych pomiarów (0, 1 i 3 miesiące) zostanie zastosowany mieszany model powtarzanych pomiarów.
Do 3 miesięcy
Wpływ PCI na przygotowanie umiejętności opiekuna w porównaniu ze zwykłą grupą opieki
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Porównane zostaną cechy demograficzne i kliniczne, a także podstawowe wyniki przygotowania umiejętności opiekuna w obu fazach. Dla trzech powtarzanych pomiarów (0, 1 i 3 miesiące) zostanie zastosowany mieszany model powtarzanych pomiarów.
Do 3 miesięcy
Wpływ PCI na QOL opiekuna w porównaniu ze zwykłą grupą opieki
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Porównane zostaną cechy demograficzne i kliniczne, a także wyjściowa ocena QOL opiekuna w obu fazach. Dla trzech powtarzanych pomiarów (0, 1 i 3 miesiące) zostanie zastosowany mieszany model powtarzanych pomiarów.
Do 3 miesięcy
Wpływ PCI na wykorzystanie zasobów w porównaniu ze zwykłą grupą opieki
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Betty Ferrell, City of Hope Medical Center
  • Główny śledczy: Huong Nguyen, MD, Kaiser Permanente Department of Research and Evaluation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14206 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2014-01926 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 1R01NR015341-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIA

Badania kliniczne na administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj