II-IV기 비소세포폐암 환자와 가족 간병인의 증상 조절 및 삶의 질 개선을 위한 완화 치료 개입
임상 실습을 위한 폐암 완화의료 개입의 중개
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 다른 종양 환경에 보급하기 위해 국립 암 연구소(NCI)가 자금을 지원하는 프로그램 프로젝트(P01)에서 테스트한 완화 치료 개입(PCI)을 조정합니다.
II. 일반적인 치료 그룹과 비교하여 증상 조절, 삶의 질(QOL) 및 고통을 포함한 환자 결과에 대한 PCI의 영향을 결정합니다.
III. 일반적인 치료 그룹과 비교하여 간병인 부담, 간병인 고통, 기술 준비 및 QOL을 포함하여 가족 간병인(FCG) 결과에 대한 PCI의 영향을 결정합니다.
IV. 일반적인 치료 그룹과 비교하여 환자 자원 활용에 대한 PCI의 효과를 테스트합니다.
개요: 참가자는 2단계 중 1단계에 순차적으로 등록됩니다.
1단계: 참가자는 일반적인 관리를 받습니다. 이 단계는 각 현장에서 일반적인 치료 패턴을 식별하는 데 도움이 되며 시스템 활용에 대한 감사를 제공하고 2단계 교육 자료의 마무리를 제공합니다.
2단계: 참가자는 1단계에서 관찰된 패턴을 기반으로 수정된 FCG와 각 환자를 위해 설계된 맞춤형 교육 세션으로 구성된 개별화된 완화 치료를 받습니다. 첫 번째 환자 교육 세션은 신체적, 심리적 영역을 다루고 두 번째는 사회적 및 영적 영역을 다룰 것입니다. 이 세션은 적립 후 2주 이내에 완료됩니다. 세 번째 교육 세션은 FCG 단독으로 개최되어 FCG가 자신의 관점을 논의하고 필요 사항에 집중할 수 있는 기회를 제공합니다. 환자는 포함되기를 원하는 주제와 환자의 필요와 선호도에 맞게 내용을 조정할 수 있도록 생략해야 하는 주제를 식별하도록 요청받을 것입니다.
두 그룹 모두에서 참가자는 3개월 동안 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Medical Center
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Irvine, California, 미국, 92618
- Southern California Permanente Medical Group
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Ontario, California, 미국, 91761
- Kaiser Permanente-Ontario Vineyard Medical Offices and Ambulatory SurgiCenter
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Pasadena, California, 미국, 91101
- Kaiser Permanente Department of Research and Evaluation
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Riverside, California, 미국, 92505
- Kaiser Permanente Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
프로젝트 참여를 위한 환자 자격 기준은 다음과 같습니다.
- II-IV기 비소세포폐암(NSCLC)의 진단
- 수술, 화학 요법, 방사선 또는 복합 요법으로 치료를 받고 있는 경우
- 2단계에서 대상자는 완화 치료에 회부되기 위해 발생 시에도 필요합니다.
FCG 자격 기준은 다음과 같습니다.
- 환자의 치료에 밀접하게 관련된 사람으로 환자가 지정
- 18세 이상
모든 피험자는 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1상(일반 진료)
참가자는 일반적인 치료를 받습니다.
이 단계는 각 현장에서 일반적인 치료 패턴을 식별하는 데 도움이 되며 시스템 활용에 대한 감사를 제공하고 2단계 교육 자료의 마무리를 제공합니다.
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보조 연구
보조 연구
다른 이름들:
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실험적: 2단계(개별화된 완화 치료)
참가자는 각 환자를 위해 설계된 맞춤형 교육 세션과 1단계에서 관찰된 패턴을 기반으로 수정된 FCG로 구성된 개별화된 완화 치료를 받습니다.
첫 번째 환자 교육 세션은 신체적, 심리적 영역을 다루고 두 번째는 사회적 및 영적 영역을 다룰 것입니다.
이 세션은 적립 후 2주 이내에 완료됩니다.
세 번째 교육 세션은 FCG 단독으로 개최되어 FCG가 자신의 관점을 논의하고 필요 사항에 집중할 수 있는 기회를 제공합니다.
환자는 포함되기를 원하는 주제와 환자의 필요와 선호도에 맞게 내용을 조정할 수 있도록 생략해야 하는 주제를 식별하도록 요청받을 것입니다.
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보조 연구
보조 연구
다른 이름들:
개별화된 완화 치료 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 치료 그룹과 비교하여 PCI가 증상 조절에 미치는 영향
기간: 최대 3개월
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두 단계에서 인구통계학적 및 임상적 특성과 기본 증상 제어 점수를 비교합니다.
세 가지 반복 측정(0, 1 및 3개월)에 대해 반복 측정 혼합 모델을 사용합니다.
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최대 3개월
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일반적인 치료 그룹과 비교하여 PCI가 환자 QOL에 미치는 영향
기간: 최대 3개월
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두 단계에서 인구통계학적 및 임상적 특징과 기준선 QOL 점수를 비교합니다.
세 가지 반복 측정(0, 1 및 3개월)에 대해 반복 측정 혼합 모델을 사용합니다.
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최대 3개월
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일반적인 치료 그룹과 비교하여 PCI가 심리적 고통에 미치는 영향
기간: 최대 3개월
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두 단계에서 인구통계학적 및 임상적 특성과 기본 심리적 고통 점수를 비교합니다.
세 가지 반복 측정(0, 1 및 3개월)에 대해 반복 측정 혼합 모델을 사용합니다.
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최대 3개월
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일반적인 치료 그룹과 비교하여 간병인 부담에 대한 PCI의 영향
기간: 최대 3개월
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두 단계에서 인구통계학적 및 임상적 특성과 기본 간병인 부담 점수를 비교합니다.
세 가지 반복 측정(0, 1 및 3개월)에 대해 반복 측정 혼합 모델을 사용합니다.
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최대 3개월
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일반적인 치료 그룹과 비교하여 간병인 고통에 대한 PCI의 영향
기간: 최대 3개월
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두 단계에서 인구통계학적 및 임상적 특성과 기본 간병인 고통 점수를 비교합니다.
세 가지 반복 측정(0, 1 및 3개월)에 대해 반복 측정 혼합 모델을 사용합니다.
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최대 3개월
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일반적인 치료 그룹과 비교하여 간병인 기술 준비에 대한 PCI의 영향
기간: 최대 3개월
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두 단계에서 인구통계학적 및 임상적 특성과 기본 간병인 기술 준비 점수를 비교합니다.
세 가지 반복 측정(0, 1 및 3개월)에 대해 반복 측정 혼합 모델을 사용합니다.
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최대 3개월
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일반적인 치료 그룹과 비교하여 간병인 QOL에 대한 PCI의 영향
기간: 최대 3개월
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두 단계에서 인구통계학적 및 임상적 특성과 기본 간병인 QOL 점수를 비교합니다.
세 가지 반복 측정(0, 1 및 3개월)에 대해 반복 측정 혼합 모델을 사용합니다.
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최대 3개월
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일반적인 치료 그룹과 비교하여 PCI가 자원 활용에 미치는 영향
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Betty Ferrell, City of Hope Medical Center
- 수석 연구원: Huong Nguyen, MD, Kaiser Permanente Department of Research and Evaluation
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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