Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence paliativní péče při zlepšování kontroly symptomů a kvality života u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic stadia II-IV a jejich rodinných pečovatelů

6. května 2019 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Překlad intervence paliativní péče o rakovinu plic pro klinickou praxi

Tato klinická studie studuje intervence paliativní péče při zlepšování kontroly symptomů a kvality života u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic ve stádiu II-IV a jejich rodinných pečovatelů. Programy paliativní péče mohou pacientům a jejich pečovatelům poskytnout informace o tom, jak zvládat jejich symptomy, udržovat zdraví a pohodu a jak získat přístup k podpůrným službám péče. Interdisciplinární model paliativní péče může účinně propojit pacienty s rakovinou plic s příslušnými službami podpůrné péče včas.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Přizpůsobte intervence paliativní péče (PCI) testované v Programovém projektu (P01) financovaném National Cancer Institute (NCI) pro šíření do dalších onkologických zařízení.

II. Určete dopad PCI na výsledky pacienta včetně kontroly symptomů, kvality života (QOL) a úzkosti ve srovnání s obvyklou skupinou péče.

III. Určete dopad PCI na výsledky rodinných pečovatelů (FCG), včetně zátěže pečovatele, úzkosti pečovatele, přípravy dovedností a kvality života ve srovnání s obvyklou pečovatelskou skupinou.

IV. Otestujte účinky PCI na využití zdrojů pacienta ve srovnání s obvyklou pečovatelskou skupinou.

PŘEHLED: Účastníci se zapisují postupně do 1 ze 2 fází.

FÁZE I: Účastníci obdrží obvyklou péči. Tato fáze pomůže při identifikaci obvyklých vzorců péče v každém místě a poskytne audit využití systému a také finalizaci vzdělávacích materiálů pro fázi II.

FÁZE II: Účastníci dostávají individualizovanou paliativní péči složenou z edukačních sezení na míru navržených pro každého pacienta a FCG, které byly upraveny na základě vzorců pozorovaných ve fázi I. První trpělivá výuka se bude týkat fyzické a psychologické oblasti a druhá sociální a duchovní oblasti. Tyto sezení budou dokončeny do 2 týdnů od časového rozlišení. Třetí výuka se koná pouze s FCG, aby FCG měla příležitost prodiskutovat své perspektivy a zaměřit se na jejich potřeby. Pacienti budou požádáni, aby určili témata, která chtějí zahrnout, a která by případně měla být vynechána, což umožňuje přizpůsobení obsahu potřebám a preferencím pacienta.

V obou skupinách jsou účastníci sledováni po dobu 3 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

361

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Ontario, California, Spojené státy, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario Vineyard Medical Offices and Ambulatory SurgiCenter
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91101
        • Kaiser Permanente Department of Research and Evaluation
      • Riverside, California, Spojené státy, 92505
        • Kaiser Permanente Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria způsobilosti pacienta pro vstup do projektu zahrnují:

  • Diagnostika stádia II-IV nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC)
  • Podstupující léčbu chirurgickým zákrokem, chemoterapií, ozařováním nebo kombinovanými modalitami
  • Ve fázi 2 je také požadováno, aby subjekty byly na akruální úrovni převedeny do paliativní péče

Kritéria způsobilosti FCG zahrnují:

  • Určeno pacientem jako osoba úzce zapojená do jejich péče
  • Věk 18 let a starší

Všechny subjekty musí mít schopnost porozumět a ochotu podepsat písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fáze I (obvyklá péče)
Účastníci dostávají běžnou péči. Tato fáze pomůže při identifikaci obvyklých vzorců péče v každém místě a poskytne audit využití systému a také finalizaci vzdělávacích materiálů pro fázi II.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Jiný: hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • hodnocení kvality života
Experimentální: Fáze II (individuální paliativní péče)
Účastníci dostávají individualizovanou paliativní péči složenou z na míru šitých vzdělávacích sezení navržených pro každého pacienta a FCG, které byly upraveny na základě vzorců pozorovaných ve fázi I. První trpělivá výuka se bude týkat fyzické a psychologické oblasti a druhá sociální a duchovní oblasti. Tyto sezení budou dokončeny do 2 týdnů od časového rozlišení. Třetí výuka se koná pouze s FCG, aby FCG měla příležitost prodiskutovat své perspektivy a zaměřit se na jejich potřeby. Pacienti budou požádáni, aby určili témata, která chtějí zahrnout, a která by případně měla být vynechána, což umožňuje přizpůsobení obsahu potřebám a preferencím pacienta.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Jiný: hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • hodnocení kvality života
Jiný: Paliativní terapie
Získejte individuální paliativní péči
Ostatní jména:
  • Řízení symptomů
  • Comfort Care
  • Paliativní péče
  • Paliativní léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv PCI na kontrolu symptomů ve srovnání s obvyklou pečovatelskou skupinou
Časové okno: Až 3 měsíce
Budou porovnány demografické a klinické charakteristiky, stejně jako výchozí skóre kontroly symptomů ve dvou fázích. Pro tři opakovaná měření (0, 1 a 3 měsíce) bude použit smíšený model opakovaných měření.
Až 3 měsíce
Vliv PCI na QOL pacienta ve srovnání s obvyklou pečovatelskou skupinou
Časové okno: Až 3 měsíce
Budou porovnány demografické a klinické charakteristiky a také výchozí skóre QOL ve dvou fázích. Pro tři opakovaná měření (0, 1 a 3 měsíce) bude použit smíšený model opakovaných měření.
Až 3 měsíce
Vliv PCI na psychickou tíseň ve srovnání s obvyklou pečovatelskou skupinou
Časové okno: Až 3 měsíce
Budou porovnány demografické a klinické charakteristiky, stejně jako výchozí skóre psychické tísně ve dvou fázích. Pro tři opakovaná měření (0, 1 a 3 měsíce) bude použit smíšený model opakovaných měření.
Až 3 měsíce
Vliv PCI na zátěž pečovatelů ve srovnání s obvyklou pečovatelskou skupinou
Časové okno: Až 3 měsíce
Budou porovnány demografické a klinické charakteristiky, stejně jako výchozí skóre zátěže pečovatele ve dvou fázích. Pro tři opakovaná měření (0, 1 a 3 měsíce) bude použit smíšený model opakovaných měření.
Až 3 měsíce
Vliv PCI na tíseň pečovatele ve srovnání s obvyklou pečovatelskou skupinou
Časové okno: Až 3 měsíce
Budou porovnány demografické a klinické charakteristiky, stejně jako výchozí skóre tísně pečovatele ve dvou fázích. Pro tři opakovaná měření (0, 1 a 3 měsíce) bude použit smíšený model opakovaných měření.
Až 3 měsíce
Vliv PCI na přípravu dovedností pečovatele ve srovnání s obvyklou pečovatelskou skupinou
Časové okno: Až 3 měsíce
Budou porovnány demografické a klinické charakteristiky, stejně jako základní skóre přípravy pečovatelských dovedností ve dvou fázích. Pro tři opakovaná měření (0, 1 a 3 měsíce) bude použit smíšený model opakovaných měření.
Až 3 měsíce
Vliv PCI na QOL pečovatele ve srovnání s obvyklou pečovatelskou skupinou
Časové okno: Až 3 měsíce
Budou porovnány demografické a klinické charakteristiky, stejně jako výchozí skóre QOL pečovatele ve dvou fázích. Pro tři opakovaná měření (0, 1 a 3 měsíce) bude použit smíšený model opakovaných měření.
Až 3 měsíce
Účinky PCI na využití zdrojů ve srovnání s obvyklou pečovatelskou skupinou
Časové okno: Až 3 měsíce
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Betty Ferrell, City of Hope Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Huong Nguyen, MD, Kaiser Permanente Department of Research and Evaluation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

22. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14206 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2014-01926 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 1R01NR015341-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stádium IIIA nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na administrace dotazníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit