Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palliatiivisen hoidon interventio oireiden hallinnan ja elämänlaadun parantamiseksi potilailla, joilla on vaiheen II–IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, ja heidän omaishoitajiensa

maanantai 6. toukokuuta 2019 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Käännös keuhkosyövän palliatiivisen hoidon interventiosta kliiniseen käytäntöön

Tämä kliininen tutkimus tutkii palliatiivisen hoidon interventiota oireiden hallinnan ja elämänlaadun parantamiseksi potilailla, joilla on vaiheen II-IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, ja heidän omaishoitajiensa. Palliatiiviset hoito-ohjelmat voivat tarjota potilaille ja heidän omaishoitajilleen tietoa oireiden hallinnasta, terveyden ja hyvinvoinnin ylläpitämisestä sekä tukipalvelujen saatavuudesta. Monitieteinen palliatiivisen hoidon malli voi tehokkaasti yhdistää keuhkosyöpäpotilaat sopiviin tukihoitopalveluihin oikea-aikaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Mukauta National Cancer Instituten (NCI) rahoittamassa ohjelmaprojektissa (P01) testattu palliatiivisen hoidon interventio (PCI) levitettäväksi muihin onkologiaympäristöihin.

II. Selvitä PCI:n vaikutus potilaan tuloksiin, mukaan lukien oireiden hallinta, elämänlaatu (QOL) ja ahdistus verrattuna tavalliseen hoitoryhmään.

III. Selvitä PCI:n vaikutus omaishoitajien (FCG) tuloksiin, mukaan lukien omaishoitajien taakka, hoitajan ahdistus, taitojen valmistautuminen ja elämänlaatu verrattuna tavalliseen hoitoryhmään.

IV. Testaa PCI:n vaikutuksia potilasresurssien käyttöön verrattuna tavalliseen hoitoryhmään.

YHTEENVETO: Osallistujat ilmoittautuvat peräkkäin 1/2 vaiheeseen.

VAIHE I: Osallistujat saavat tavallista hoitoa. Tämä vaihe auttaa tunnistamaan tavanomaisia ​​hoitomalleja kussakin paikassa ja tarjoaa auditoinnin järjestelmän käytöstä sekä vaiheen II koulutusmateriaalien viimeistelyä.

VAIHE II: Osallistujat saavat yksilöllistä palliatiivista hoitoa, joka koostuu räätälöidyistä koulutusistunnoista, jotka on suunniteltu kullekin potilaalle ja FCG:lle, joita on muokattu vaiheessa I havaittujen mallien perusteella. Ensimmäinen potilasopetus käsittelee fyysisiä ja psykologisia alueita ja toinen sosiaalisia ja henkisiä alueita. Nämä istunnot suoritetaan 2 viikon kuluessa kerryttämisestä. Kolmas opetustilaisuus pidetään yksin FCG:n kanssa, jotta FCG:llä on mahdollisuus keskustella näkökulmistaan ​​ja keskittyä tarpeisiinsa. Potilaita pyydetään tunnistamaan aiheet, joita he haluavat sisällyttää ja mitkä tulisi jättää pois, mikä mahdollistaa sisällön räätälöimisen potilaan tarpeiden ja mieltymysten mukaan.

Molemmissa ryhmissä osallistujia seurataan 3 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

361

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Ontario, California, Yhdysvallat, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario Vineyard Medical Offices and Ambulatory SurgiCenter
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91101
        • Kaiser Permanente Department of Research and Evaluation
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92505
        • Kaiser Permanente Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaan kelpoisuuskriteerit hankkeeseen osallistumiselle ovat:

  • Ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) vaiheiden II-IV diagnoosi
  • Hoidossa leikkauksella, kemoterapialla, säteilyllä tai yhdistetyillä hoitomuodoilla
  • Vaiheessa 2 koehenkilöt on myös lähetettävä karttuessa palliatiiviseen hoitoon

FCG-kelpoisuuskriteerit ovat:

  • Potilas on määritellyt hänen hoitoonsa läheisesti osallistuvaksi henkilöksi
  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi

Kaikilla koehenkilöillä on oltava kyky ymmärtää ja olla halukkaita allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vaihe I (tavallinen hoito)
Osallistujat saavat normaalia hoitoa. Tämä vaihe auttaa tunnistamaan tavanomaisia ​​hoitomalleja kussakin paikassa ja tarjoaa auditoinnin järjestelmän käytöstä sekä vaiheen II koulutusmateriaalien viimeistelyä.
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Apututkimukset
Muut: elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • elämänlaadun arviointi
Kokeellinen: Vaihe II (yksilöllinen palliatiivinen hoito)
Osallistujat saavat yksilöllistä palliatiivista hoitoa, joka koostuu räätälöidyistä koulutusistunnoista, jotka on suunniteltu kullekin potilaalle ja FCG:lle, joita on muokattu I vaiheessa havaittujen mallien perusteella. Ensimmäinen potilasopetus käsittelee fyysisiä ja psykologisia alueita ja toinen sosiaalisia ja henkisiä alueita. Nämä istunnot suoritetaan 2 viikon kuluessa kerryttämisestä. Kolmas opetustilaisuus pidetään yksin FCG:n kanssa, jotta FCG:llä on mahdollisuus keskustella näkökulmistaan ​​ja keskittyä tarpeisiinsa. Potilaita pyydetään tunnistamaan aiheet, joita he haluavat sisällyttää ja mitkä tulisi jättää pois, mikä mahdollistaa sisällön räätälöimisen potilaan tarpeiden ja mieltymysten mukaan.
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Apututkimukset
Muut: elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • elämänlaadun arviointi
Muut: Palliatiivinen terapia
Saat yksilöllistä palliatiivista hoitoa
Muut nimet:
  • Oireiden hallinta
  • Comfort Care
  • Palliatiivinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCI:n vaikutus oireiden hallintaan verrattuna tavalliseen hoitoryhmään
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia sekä lähtötason oireiden kontrollipisteitä verrataan kahdessa vaiheessa. Toistettujen mittausten sekamallia käytetään kolmelle toistettavalle mittaukselle (0, 1 ja 3 kuukautta).
Jopa 3 kuukautta
PCI:n vaikutus potilaan elämänlaatuun verrattuna tavalliseen hoitoryhmään
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia sekä lähtötason QOL-pisteitä verrataan kahdessa vaiheessa. Toistettujen mittausten sekamallia käytetään kolmelle toistettavalle mittaukselle (0, 1 ja 3 kuukautta).
Jopa 3 kuukautta
PCI:n vaikutus psyykkiseen ahdistukseen verrattuna tavalliseen hoitoryhmään
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia sekä psykologisen ahdistuksen peruspisteitä verrataan kahdessa vaiheessa. Toistettujen mittausten sekamallia käytetään kolmelle toistettavalle mittaukselle (0, 1 ja 3 kuukautta).
Jopa 3 kuukautta
PCI:n vaikutus hoitajan taakkaan verrattuna tavalliseen hoitoryhmään
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia sekä omaishoitajien lähtötasopisteitä verrataan kahdessa vaiheessa. Toistettujen mittausten sekamallia käytetään kolmelle toistettavalle mittaukselle (0, 1 ja 3 kuukautta).
Jopa 3 kuukautta
PCI:n vaikutus hoitajan ahdinkoon verrattuna tavalliseen hoitoryhmään
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia sekä omaishoitajien perusstressipisteitä kahdessa vaiheessa verrataan. Toistettujen mittausten sekamallia käytetään kolmelle toistettavalle mittaukselle (0, 1 ja 3 kuukautta).
Jopa 3 kuukautta
PCI:n vaikutus omaishoitajien valmiuksiin verrattuna tavalliseen hoitoryhmään
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia sekä omaishoitajien valmiuksien peruspisteitä verrataan kahdessa vaiheessa. Toistettujen mittausten sekamallia käytetään kolmelle toistettavalle mittaukselle (0, 1 ja 3 kuukautta).
Jopa 3 kuukautta
PCI:n vaikutus hoitajan elämänlaatuun verrattuna tavalliseen hoitoryhmään
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia sekä omaishoitajan perustason QOL-pisteitä verrataan kahdessa vaiheessa. Toistettujen mittausten sekamallia käytetään kolmelle toistettavalle mittaukselle (0, 1 ja 3 kuukautta).
Jopa 3 kuukautta
PCI:n vaikutukset resurssien käyttöön verrattuna tavalliseen hoitoryhmään
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Betty Ferrell, City of Hope Medical Center
  • Päätutkija: Huong Nguyen, MD, Kaiser Permanente Department of Research and Evaluation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14206 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2014-01926 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 1R01NR015341-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaihe IIIA ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa