A telomeráz alapú keringő tumorsejt vizsgálat kezdeti értékelése hólyagrák kohorszokban

Bevételi kritériumok:

• a.A húgyhólyagból származó uroteliális karcinóma vagy vegyes uroteliális karcinóma
• b.18 éves vagy idősebb
• Bevételek kohorsz szerint 1. kohorsz. A kezdeti diagnózis időpontjában lokalizált izom-invazív betegségben (cT1,cN0, M0) szenvedő, vagy felszíni betegségből (cT2) előrehaladott betegek, akik nem részesültek szisztémás kemoterápiában, és előzetes kezelésben részesülnek. radikális cisztektómia. A korábbi TURBT és intravesicalis terápia megengedett, de nem lett volna szabad a CTC mérését követő egy héten belül elvégezni. Ha a cisztektómiás minta értékelése során a páciensnél nincs tumorra utaló jel (pT0), a beteget nem ejtik el. Ha a kezelés utáni mintavételt követő 2 hónapon belül végzett klinikai értékelés során a betegnél a progresszió jelét találják, a beteget kihagyják az 1. kohorszból, és helyette a 9. kohorszba sorolják.
• 2. kohorsz. Lokális izom-invazív betegségben (cT1, cN0, M0) szenvedő betegek a kezdeti diagnózis időpontjában a definitív kemosugárzást megelőzően. Előzetes TURBT és intravesicalis terápia megengedett, de nem lett volna szabad a CTC mérését követő egy héten belül elvégezni. Ha a kezelés utáni mintavételt követő 2 hónapon belül elvégzett klinikai értékelés alapján a betegnél a progresszió jele van, a beteget kihagyják a 2. kohorszból, és helyette a 9. kohorszba sorolják.
• 3. kohorsz. A kezdeti diagnózis idején lokalizált izom-invazív betegségben (cT1, cN0, M0) szenvedő, vagy felszíni betegségből (cT2) előrehaladott betegek, akik nem részesültek szisztémás kemoterápiában, és akiket neoadjuváns kemoterápiával kezelnek. Előzetes TURBT és intravesicalis terápia megengedett, de nem lett volna szabad a CTC mérését követő egy héten belül elvégezni. Ha a kezelés utáni mintavételt követő 2 hónapon belül elvégzett klinikai értékelés során a betegnél a progresszió jelét találják, a beteget kihagyják a 3. kohorszból, és helyette a 9. kohorszba sorolják.
• 4. kohorsz. Áttétes betegségben (anyT, anyN, M1) szenvedő betegek a kezdeti megjelenéskor vagy a végleges kezelést követően visszatérő betegek, mielőtt bármilyen mentő szisztémás kemoterápia megkezdődött. Ha a kezelés utáni mintavételt követő 2 hónapon belül elvégzett klinikai értékelés során a betegnél a progresszió jeleit találják, a beteget kihagyják a 4. kohorszból, és helyette a 9. kohorszba sorolják be.
• 5. kohorsz. Újonnan diagnosztizált, nem izom-invazív hólyagrákban (T2) szenvedő betegek bármilyen intravesicalis kezelés előtt. Ha a kezelés utáni mintavételt követő 2 hónapon belül elvégzett klinikai értékelés során a betegnél a progresszió jeleit találják, a beteget el kell dobni.
• 6. kohorsz. Radikális cystectomiát követően végzett izom-invazív hólyagrákos betegek perioperatív szisztémás kemoterápiával vagy anélkül (pT2, anyN, M0), akiket adjuváns sugárzással kezelnek. Ha a kezelés utáni mintavételt követő 2 hónapon belül végzett klinikai értékelés során a betegnél a progresszió jelét találják, a beteget kihagyják a 6. kohorszból, és helyette a 9. kohorszba sorolják.
• 7. kohorsz. Olyan betegek, akiknek anamnézisében izominvazív hólyagrák (cT1, bármely N,M0) szerepel, akiknél a radikális cystectomia időpontja után legalább 2 év elteltével nincs bizonyíték a betegségre. Ha a kezelés utáni mintavételt követő 2 hónapon belül végzett bármely klinikai értékelés a betegnél a progresszió jeleit állapítja meg, a beteg kiesik a 7. kohorszból, de megfontolandó a 4. kohorszba való felvétele.
• 8. kohorsz. Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében izominvazív hólyagrák szerepel (cT1, bármely N, M0), akiknél a definitív kemosugárzás befejezése után legalább 2 év elteltével nincs bizonyíték a betegségre. Ha a kezelés utáni mintavételt követő 2 hónapon belül elvégzett klinikai értékelés során a betegnél a progresszió jelét találják, a beteget kihagyják a 8. kohorszból, de megfontolandó a 4. kohorszba való felvétele.
• 9. kohorsz. Azok a betegek, akiket kezdetben az 1-6. kohorszba soroltak be, de a kezelés utáni vérvételkor progressziót észleltek. Megjegyzendő, hogy a betegek egynél több kohorszba is bekerülhetnek az idő múlásával, mindaddig, amíg teljesülnek a felvételi és kizárási kritériumok. Ezenkívül húsz normál kontrollból származó mintát használnak fel, amelyekben nem szerepelt rosszindulatú daganat, de ezeket már összegyűjtötték egy külön protokoll részeként.

Kizárási kritériumok:

• tiszta laphám vagy tiszta adenokarcinóma hólyagrák szövettana. Ezt a kizárást a protokoll PI belátása szerint meg lehet tenni. 2. Korábbi rák, amelyet a felvételt követő 3 éven belül diagnosztizáltak, kivéve a korábbi hólyag-, prosztata- vagy bőrrákot. Ezt a kizárást a protokoll PI belátása szerint meg lehet tenni.