방광암 코호트에서 텔로머라제 기반 순환 종양 세포 분석의 초기 평가

포함 기준:

• a. 방광에서 발생하는 요로상피암종 또는 혼합성 요로상피암종
• b.18세 이상
• 코호트별 포함 코호트 1. 초기 진단 당시 국소 근육 침윤성 질환(cT1,cN0, M0)이 있거나 표재성 질환(cT2)에서 진행된 환자로서 전신 화학 요법을 받지 않았으며 선행 치료를 받을 예정인 환자 급진적 방광 절제술. PriorTURBT 및 방광내 요법은 허용되지만 CTC 측정 후 1주일 이내에 수행해서는 안 됩니다. 환자가 방광절제술 표본 평가 시 종양의 증거(pT0)가 없는 것으로 밝혀지면 환자는 제외되지 않습니다. 환자가 치료 후 샘플로부터 2개월 이내에 수행된 임의의 임상 평가에 의해 진행의 증거를 갖는 것으로 밝혀지면, 환자는 코호트 1에서 제외되고 대신 코호트 9에 포함됩니다.
• 코호트 2. 최종 화학방사선 치료 전 초기 진단 시점에 국소 근육 침습성 질환(cT1, cN0, M0)이 있는 환자. 이전 TURBT 및 방광내 요법은 허용되지만 CTC 측정 1주 이내에 수행해서는 안 됩니다. 환자가 치료 후 샘플의 2개월 이내에 수행된 임의의 임상 평가에 의해 진행의 증거를 갖는 것으로 밝혀지면 환자는 코호트 2에서 제외되고 대신 코호트 9에 포함됩니다.
• 코호트 3. 초기 진단 당시 국소 근육 침습성 질환(cT1, cN0, M0)이 있거나 표재성 질환(cT2)에서 진행된 환자로서 전신 화학 요법을 받지 않았으며 선행 화학 요법으로 치료할 환자. 이전 TURBT 및 방광내 요법은 허용되지만 CTC 측정 1주 이내에 수행해서는 안 됩니다. 환자가 치료 후 샘플로부터 2개월 이내에 수행된 임의의 임상 평가에 의해 진행의 증거를 갖는 것으로 밝혀지면, 환자는 코호트 3에서 제외되고 대신 코호트 9에 포함됩니다.
• 코호트 4. 임의의 구제 전신 화학요법 이전에 최종 치료 후 초기 발현 또는 재발 시 전이성 질환(anyT, anyN, M1)을 갖는 환자. 환자가 치료 후 샘플로부터 2개월 이내에 수행된 임의의 임상 평가에 의해 진행의 증거를 갖는 것으로 밝혀지면, 환자는 코호트 4에서 제외되고 대신 코호트 9에 포함됩니다.
• 코호트 5. 임의의 방광내 치료 전에 새로 진단된 비근육 침습성 방광암(T2) 환자. 치료 후 샘플로부터 2개월 이내에 수행된 임상 평가에서 환자가 진행의 증거가 있는 것으로 밝혀지면 환자는 제외됩니다.
• 코호트 6. 수술 전후 전신 화학요법(pT2, anyN, M0)을 포함하거나 포함하지 않는 근치 방광 절제술 후 보조 방사선으로 치료할 근육 침습성 방광암 환자. 환자가 치료 후 샘플로부터 2개월 이내에 수행된 임의의 임상 평가에 의해 진행의 증거를 갖는 것으로 밝혀지면, 환자는 코호트 6에서 제외되고 대신 코호트 9에 포함됩니다.
• 코호트 7. 근치 방광 절제술 날짜로부터 최소 2년 동안 질병의 증거가 없는 근육 침윤성 방광암(cT1, 임의의 N,M0) 병력이 있는 환자. 환자가 치료 후 샘플로부터 2개월 이내에 수행된 임의의 임상 평가에 의해 진행의 증거를 갖는 것으로 밝혀지면, 환자는 코호트 7에서 제외되지만 코호트 4에 포함되는 것으로 간주될 수 있습니다.
• 코호트 8. 근침윤성 방광암(cT1, 임의의 N, M0) 병력이 있고 최종 화학방사선 치료 완료 후 최소 2년 동안 질병의 증거가 없는 환자. 환자가 치료 후 샘플의 2개월 이내에 수행된 임의의 임상 평가에 의해 진행의 증거를 갖는 것으로 밝혀지면, 환자는 코호트 8에서 제외되지만 코호트 4에 포함되는 것으로 간주될 수 있습니다.
• 코호트 9. 초기에 코호트 1-6에 포함되었으나 치료 후 채혈 시 진행이 확인된 환자. 포함 및 제외 기준이 충족되는 한 환자는 시간이 지남에 따라 둘 이상의 코호트에 포함될 수 있습니다. 또한, 악성 병력이 없는 정상 대조군의 샘플 20개를 본 연구에 사용하지만 이미 별도의 프로토콜의 일부로 수집했습니다.

제외 기준:

• 순수 편평 또는 순수 선암종 방광암 조직학. 이 제외는 프로토콜 PI의 재량에 따라 흔들릴 수 있습니다. 2. 이전 방광암, 전립선암 또는 피부암 이외의 등록 3년 이내에 진단된 이전 암. 이 제외는 프로토콜 PI의 재량에 따라 흔들릴 수 있습니다.