Initial utvärdering av en telomerasbaserad cirkulerande tumörcellsanalys i blåscancerkohorter

Inklusionskriterier:

• a.Uroteliala karcinom eller blandade uroteliala karcinom som härrör från urinblåsan
• b. Ålder 18 eller äldre
• Inklusioner per kohort Kohort 1. Patienter med lokaliserad muskelinvasiv sjukdom (cT1,cN0, M0) vid tidpunkten för initial diagnos eller som har utvecklats från ytlig sjukdom (cT2) som inte har genomgått någon systemisk kemoterapi och som kommer att behandlas med förskott radikal cystektomi. Tidigare TURBT- och intravesikal behandling är tillåtna men bör inte ha gjorts inom en vecka efter CTC-mätning. Om patienten inte har några tecken på tumör (pT0) vid utvärdering av cystektomiprovet, kommer patienten inte att släppas. Om patienten visar sig ha tecken på progression genom någon klinisk utvärdering utförd inom 2 månader efter provet efter behandling, kommer patienten att tas bort från kohort 1 och inkluderas i kohort 9 istället.
• Kohort 2. Patienter med lokaliserad muskelinvasiv sjukdom (cT1, cN0, M0) vid tidpunkten för initial diagnos före definitiv kemo-strålning. Tidigare TURBT- och intravesikal behandling är tillåtna men bör inte ha gjorts inom en vecka efter CTC-mätning. Om patienten visar sig ha tecken på progression genom någon klinisk utvärdering utförd inom 2 månader efter provet efter behandling, kommer patienten att tas bort från kohort 2 och inkluderas i kohort 9 istället.
• Kohort 3. Patienter med lokaliserad muskelinvasiv sjukdom (cT1, cN0, M0) vid tidpunkten för initial diagnos eller som har utvecklats från ytlig sjukdom (cT2) som inte har genomgått någon systemisk kemoterapi och som kommer att behandlas med neoadjuvant kemoterapi. Tidigare TURBT- och intravesikal behandling är tillåtna men bör inte ha gjorts inom en vecka efter CTC-mätning. Om patienten visar sig ha bevis på progression genom någon klinisk utvärdering som utförts inom 2 månader efter provet efter behandling, kommer patienten att tas bort från kohort 3 och inkluderas i kohort 9 istället.
• Kohort 4. Patienter med metastaserande sjukdom (valfri T, valfri N, M1) vid initial presentation eller återkommande efter definitiv behandling före någon systemisk kemoterapi för räddning. Om patienten visar sig ha tecken på progression genom någon klinisk utvärdering utförd inom 2 månader efter provet efter behandling, kommer patienten att tas bort från kohort 4 och inkluderas i kohort 9 istället.
• Kohort 5. Patienter med nyligen diagnostiserad icke-muskelinvasiv blåscancer (T2) före någon intravesikal behandling. Om patienten visar sig ha tecken på progression genom någon klinisk utvärdering utförd inom 2 månader efter provet efter behandling, kommer patienten att avbrytas.
• Kohort 6. Patienter med muskelinvasiv blåscancer efter radikal cystektomi med eller utan perioperativ systemisk kemoterapi (pT2, anyN, M0) som kommer att behandlas med adjuvant strålning. Om patienten visar sig ha tecken på progression genom någon klinisk utvärdering utförd inom 2 månader efter provet efter behandling, kommer patienten att tas bort från kohort 6 och inkluderas i kohort 9 istället.
• Kohort 7. Patienter med en historia av muskelinvasiv blåscancer (cT1, valfri N,M0) som inte har några tecken på sjukdom minst 2 år efter datumet för radikal cystektomi. Om patienten visar sig ha tecken på progression genom någon klinisk utvärdering som utförts inom 2 månader efter provet efter behandling, kommer patienten att tas bort från kohort 7 men kan övervägas för inkludering i kohort 4.
• Kohort 8. Patienter med en historia av muskelinvasiv blåscancer (cT1, valfri N, M0) som inte har några tecken på sjukdom minst 2 år efter avslutad definitiv kemo-strålning. Om patienten visar sig ha bevis på progression genom någon klinisk utvärdering som utförts inom 2 månader efter provet efter behandling, kommer patienten att tas bort från kohort 8 men kan övervägas för inkludering i kohort 4.
• Kohort 9. Patienter som initialt inkluderades i kohorter 1-6 men som visade sig ha progression vid tidpunkten för blodtagningen efter behandlingen. Observera att patienter kan inkluderas i mer än en kohort över tid så länge som inklusions- och exkluderingskriterier är uppfyllda. Dessutom kommer tjugo prover från normala kontroller utan någon historia av malignitet att användas för denna studie men har redan samlats in som en del av ett separat protokoll.

Exklusions kriterier:

• ren skivepitel eller ren adenokarcinom blåscancer histologi. Denna uteslutning kan viftas efter protokollets PI:s gottfinnande. 2. Tidigare cancer som diagnostiserats inom 3 år efter inskrivningen förutom en tidigare cancer i urinblåsan, prostata eller hud. Denna uteslutning kan viftas efter protokollets PI:s gottfinnande.