膀胱癌コホートにおけるテロメラーゼベースの循環腫瘍細胞アッセイの初期評価

包含基準:

• a.膀胱から発生する尿路上皮癌または混合型尿路上皮癌
• b.18歳以上
• コホート別の対象者 コホート 1. 初回診断時に限局性筋浸潤性疾患（cT1、cN0、M0）を有する患者、または表在性疾患から進行した患者（cT2）で、全身化学療法を受けておらず、事前に治療を受ける予定の患者根治的膀胱切除術。 PriorTURBT および膀胱内療法は許可されていますが、CTC 測定後 1 週間以内に行うべきではありません。 膀胱切除標本の評価で患者に腫瘍の証拠がないことが判明した場合（pT0）、患者は除外されません。 治療後サンプルの 2 か月以内に実施された臨床評価によって患者に進行の証拠があることが判明した場合、その患者はコホート 1 から除外され、代わりにコホート 9 に含まれます。
• コホート 2. 確定化学放射線照射前の初回診断時に限局性筋浸潤性疾患 (cT1、cN0、M0) を患っている患者。以前の TURBT および膀胱内療法は許可されていますが、CTC 測定後 1 週間以内に行われるべきではありません。 治療後サンプルから 2 か月以内に実施された臨床評価によって患者に進行の証拠があることが判明した場合、その患者はコホート 2 から除外され、代わりにコホート 9 に含まれます。
• コホート 3. 初回診断時に限局性筋浸潤性疾患（cT1、cN0、M0）を有する患者、または表在性疾患から進行した患者（cT2）で、全身化学療法を受けておらず、術前化学療法で治療される予定の患者。 以前の TURBT および膀胱内療法は許可されていますが、CTC 測定後 1 週間以内に行われるべきではありません。 治療後サンプルの 2 か月以内に実施された臨床評価によって患者に進行の証拠があることが判明した場合、その患者はコホート 3 から除外され、代わりにコホート 9 に含まれます。
• コホート 4. 初回発症時に転移性疾患（anyT、anyN、M1）を有する患者、またはサルベージ全身化学療法前の根治的治療後に再発した患者。 治療後サンプルの 2 か月以内に実施された臨床評価によって患者に進行の証拠があることが判明した場合、その患者はコホート 4 から除外され、代わりにコホート 9 に含まれます。
• コホート 5.膀胱内療法前に新たに診断された非筋層浸潤性膀胱癌 (T2) の患者。 治療後サンプルの採取から 2 か月以内に行われた臨床評価によって患者に進行の証拠があることが判明した場合、患者は除外されます。
• コホート6.周術期全身化学療法（pT2、anyN、M0）の有無にかかわらず根治的膀胱切除術後の筋浸潤性膀胱がんを患い、補助放射線治療を受ける予定の患者。 治療後サンプルから 2 か月以内に実施された臨床評価によって患者に進行の証拠があることが判明した場合、その患者はコホート 6 から除外され、代わりにコホート 9 に含まれます。
• コホート7.筋浸潤性膀胱癌（cT1、任意のN、M0）の病歴を有し、根治的膀胱切除術の日から少なくとも2年後、疾患の証拠がない患者。 治療後サンプルの採取から 2 か月以内に実施された臨床評価によって患者に進行の証拠があることが判明した場合、患者はコホート 7 から除外されますが、コホート 4 への追加が考慮される場合があります。
• コホート 8. 筋浸潤性膀胱癌（cT1、任意の N、M0）の病歴を有し、根治的化学放射線療法の完了後少なくとも 2 年は疾患の証拠がない患者。 治療後サンプルの採取から 2 か月以内に実施された臨床評価によって患者に進行の証拠があることが判明した場合、患者はコホート 8 から除外されますが、コホート 4 への追加が考慮される場合があります。
• コホート 9。最初はコホート 1 ～ 6 に含まれていたが、治療後の採血時に進行が判明した患者。 包含基準と除外基準が満たされている限り、患者は時間の経過とともに複数のコホートに含まれる可能性があることに注意してください。 さらに、悪性腫瘍の病歴のない正常対照からの 20 個のサンプルがこの研究に使用されますが、別のプロトコルの一部としてすでに収集されています。

除外基準:

• 純粋な扁平上皮癌または純粋な腺癌膀胱癌の組織学。 この除外は、プロトコル PI の裁量によって変更される場合があります。 2.以前の膀胱がん、前立腺がん、または皮膚がん以外の、登録後3年以内に診断された以前のがん。 この除外は、プロトコル PI の裁量によって変更される場合があります。