Innledende evaluering av en telomerasebasert sirkulerende tumorcelleanalyse i blærekreftkohorter

Inklusjonskriterier:

• a.Urotelialt karsinom eller blandet urotelialt karsinom som oppstår fra blæren
• b. 18 år eller eldre
• Inkluderinger etter kohort Kohort 1. Pasienter med lokalisert muskelinvasiv sykdom (cT1,cN0, M0) på tidspunktet for første diagnose eller som har utviklet seg fra overfladisk sykdom (cT2) som ikke har hatt noen systemisk kjemoterapi og som vil bli behandlet med forhåndsbehandling radikal cystektomi. Tidligere TURBT- og intravesikal behandling er tillatt, men bør ikke ha blitt utført innen en uke etter CTC-måling. Hvis pasienten ikke har noen tegn på tumor (pT0) etter evaluering av cystektomiprøven, vil pasienten ikke bli droppet. Hvis pasienten viser seg å ha bevis på progresjon ved en klinisk evaluering utført innen 2 måneder etter prøven etter behandling, vil pasienten bli droppet fra kohort 1 og inkludert i kohort 9 i stedet.
• Kohort 2. Pasienter med lokalisert muskelinvasiv sykdom (cT1, cN0, M0) på tidspunktet for første diagnose før definitive kjemo-stråling. Tidligere TURBT- og intravesikal behandling er tillatt, men bør ikke ha blitt utført innen en uke etter CTC-måling. Hvis pasienten viser seg å ha bevis på progresjon ved en klinisk evaluering utført innen 2 måneder etter prøven etter behandling, vil pasienten bli droppet fra kohort 2 og inkludert i kohort 9 i stedet.
• Kohort 3. Pasienter med lokalisert muskelinvasiv sykdom (cT1, cN0, M0) ved førstegangsdiagnose eller som har utviklet seg fra overfladisk sykdom (cT2) som ikke har hatt noen systemisk kjemoterapi og som skal behandles med neoadjuvant kjemoterapi. Tidligere TURBT- og intravesikal behandling er tillatt, men bør ikke ha blitt utført innen en uke etter CTC-måling. Hvis pasienten viser seg å ha bevis på progresjon ved en klinisk evaluering utført innen 2 måneder etter prøven etter behandling, vil pasienten bli droppet fra kohort 3 og inkludert i kohort 9 i stedet.
• Kohort 4. Pasienter med metastatisk sykdom (hvilken som helst, hvilken som helst N, M1) ved første presentasjon eller tilbakevendende etter definitiv behandling før eventuell bergingssystemisk kjemoterapi. Hvis pasienten viser seg å ha bevis på progresjon ved en klinisk evaluering utført innen 2 måneder etter prøven etter behandling, vil pasienten bli droppet fra kohort 4 og inkludert i kohort 9 i stedet.
• Kohort 5. Pasienter med nylig diagnostisert ikke-muskelinvasiv blærekreft (T2) før eventuell intravesikal behandling. Hvis pasienten viser seg å ha tegn på progresjon ved en klinisk evaluering utført innen 2 måneder etter prøven etter behandling, vil pasienten bli henlagt.
• Kohort 6. Pasienter med muskelinvasiv blærekreft etter radikal cystektomi med eller uten perioperativ systemisk kjemoterapi (pT2, anyN, M0) som skal behandles med adjuvant stråling. Hvis pasienten viser seg å ha bevis på progresjon ved en klinisk evaluering utført innen 2 måneder etter prøven etter behandling, vil pasienten bli droppet fra kohort 6 og inkludert i kohort 9 i stedet.
• Kohort 7. Pasienter med en historie med muskelinvasiv blærekreft (cT1, enhver N,M0) som ikke har tegn på sykdom minst 2 år etter datoen for radikal cystektomi. Hvis pasienten viser seg å ha bevis på progresjon ved en klinisk evaluering utført innen 2 måneder etter prøven etter behandling, vil pasienten bli droppet fra kohort 7, men kan vurderes for inkludering i kohort 4.
• Kohort 8. Pasienter med en historie med muskelinvasiv blærekreft (cT1, hvilken som helst N, M0) som ikke har tegn på sykdom minst 2 år etter fullføring av definitiv kjemo-stråling. Hvis pasienten viser seg å ha bevis på progresjon ved en klinisk evaluering utført innen 2 måneder etter prøven etter behandling, vil pasienten bli droppet fra kohort 8, men kan vurderes for inkludering i kohort 4.
• Kohort 9. Pasienter som opprinnelig ble inkludert i kohorter 1-6, men som ble funnet å ha progresjon på tidspunktet for blodprøvetaking etter behandling. Merk at pasienter kan inkluderes i mer enn én kohort over tid så lenge inklusjons- og eksklusjonskriteriene er oppfylt. I tillegg vil tjue prøver fra normale kontroller uten malignitetshistorie bli brukt til denne studien, men har allerede blitt samlet inn som en del av en egen protokoll.

Ekskluderingskriterier:

• ren plateepitel eller ren adenokarsinom blærekreft histologi. Denne ekskluderingen kan viftes etter protokollens PI. 2. Tidligere kreft diagnostisert innen 3 år etter registrering, annet enn tidligere blære-, prostata- eller hudkreft. Denne ekskluderingen kan viftes etter protokollens PI.