Nemzeti Agyi és Szív- és érrendszeri Központ (NCVC) Stroke Registry
2023. november 7. frissítette: Kazunori Toyoda, National Cerebral and Cardiovascular Center, Japan
Az akut ischaemiás stroke-ban, intracerebrális vérzésben és tranziens ischaemiás attakban (TIA) szenvedő betegek egyközpontú regisztere, akiket sürgősen kezelnek az Országos Agyi és Kardiovaszkuláris Központ (NCVC) stroke-ellátó osztályán, hogy meghatározzák a mögöttes jellemzők és a stroke jellemzőinek változását. és súlyossága, a diagnózis és az akut kezelés folyamata, valamint a stroke/TIA betegek hosszú távú kimenetele az évek során.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy egyközpontú regiszter akut ischaemiás stroke-ban, intracerebrális vérzésben és tranziens ischaemiás rohamban (TIA) szenvedő, egymást követő betegekről, akiket azonnal kezelnek a National Cerebral and Cardiovascular Center stroke-ellátó osztályán, amely Japán zászlóshajója.
A stroke/TIA-n kívüli neurológiai sürgősségi esetek és a szubklinikai cerebrobvascularis fekvőbetegek is be vannak vonva.
Adatokat gyűjtenek és elemeznek, hogy meghatározzák a mögöttes jellemzőkben, a stroke jellemzőiben és súlyosságában, a diagnózis és az akut kezelés folyamatában, valamint a stroke/TIA betegek hosszú távú kimenetelében bekövetkezett változásokat az évek során.
A Nemzeti Agyi és Szív- és érrendszeri Központot 1977-ben alapították az oszakai Suitában, azzal a céllal, hogy a szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségek legfejlettebb kezelését biztosítsa a lakosságnak, valamint hogy a szív- és agy- és érrendszerrel kapcsolatos alap- és alkalmazott kutatások legmagasabb szintű elvégzését végezze. .
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5374
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japán, 564-8565
- National Cerebral and Cardiovascular Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fekvőbetegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut ischaemiás stroke-ban, intracerebrális vérzésben és tranziens ischaemiás rohamban szenvedő beteg, akit sürgősen kezelnek az Országos Agyi és Kardiovaszkuláris Központ (NCVC) stroke-ellátó osztályán vagy stroke osztályaiban.
- A regisztrációban való részvételhez a beteg vagy hozzátartozói hozzájárulása, amelyet a regisztráció tartalmának a kórházi faliújságon való bemutatásával kaptak, kimaradási módszerrel
Kizárási kritériumok:
1) Azok a betegek, akiket a vizsgáló alkalmatlannak ítélt a nyilvántartásban való részvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Akut ischaemiás stroke, akut ICH, TIA
Akut ischaemiás stroke-ban, intracerebrális vérzésben és tranziens ischaemiás rohamban szenvedő egymást követő betegek, akiket sürgősen kezelnek az Országos Agyi és Kardiovaszkuláris Központ stroke-ellátó osztályán vagy stroke osztályaiban
|
egyközpontú prospektív megfigyeléses vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A módosított Rankin-skála (mRS), a fogyatékosság mértéke
Időkeret: 3 hónap
|
Az mRS pontszámok 0-tól (egyáltalán nincs tünet) 6-ig (halál)
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Résztvevők száma
Időkeret: belépéskor
|
A betegek alapvető jellemzőinek felmérése az index stroke/TIA előtt
|
belépéskor
|
|
A National Institutes of Health Stroke Scale pontszáma
Időkeret: belépéskor
|
A neurológiai és kognitív állapotok felmérése is
|
belépéskor
|
|
A kiváltó infarktusok/hematómák mennyisége
Időkeret: belépéskor
|
SZEMPONTOK a DWI-ről ischaemia vagy hematoma térfogatára az ABC/2 módszerrel
|
belépéskor
|
|
A módosított Rankin-skála (mRS), a fogyatékosság mértéke
Időkeret: körülbelül 3 hét
|
Az mRS-pontszámok 0-tól (egyáltalán nincs tünet) 6-ig (halál).
A résztvevőket a kórházi elbocsátáskor követik, átlagosan 3 hétig.
|
körülbelül 3 hét
|
|
A módosított Rankin-skála (mRS), a fogyatékosság mértéke
Időkeret: 1 év
|
Az mRS pontszámok 0-tól (egyáltalán nincs tünet) 6-ig (halál)
|
1 év
|
|
Szív- és érrendszeri betegségek, köztük a stroke/TIA eseményei
Időkeret: körülbelül 3 hét
|
A résztvevőket a kórházi elbocsátáskor követik, átlagosan 3 hétig.
|
körülbelül 3 hét
|
|
Szív- és érrendszeri betegségek, köztük a stroke/TIA eseményei
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
|
Szív- és érrendszeri betegségek, köztük a stroke/TIA eseményei
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kazunori Toyoda, MD, PhD, Vice Director of the Hospital, National Cerebral and Cardiovascular Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Toyoda K, Ninomiya T. Stroke and cerebrovascular diseases in patients with chronic kidney disease. Lancet Neurol. 2014 Aug;13(8):823-33. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70026-2.
- Osaki M, Miyashita F, Koga M, Fukuda M, Shigehatake Y, Nagatsuka K, Minematsu K, Toyoda K. Simple clinical predictors of stroke outcome based on National Institutes of Health Stroke scale score during 1-h recombinant tissue-type plasminogen activator infusion. Eur J Neurol. 2014 Mar;21(3):411-8. doi: 10.1111/ene.12294. Epub 2013 Nov 7.
- Sakamoto Y, Sato S, Kuronuma Y, Nagatsuka K, Minematsu K, Toyoda K. Factors associated with proximal carotid axis occlusion in patients with acute stroke and atrial fibrillation. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 May-Jun;23(5):799-804. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.07.002. Epub 2013 Oct 6.
- Sato S, Uehara T, Hayakawa M, Nagatsuka K, Minematsu K, Toyoda K. Intra- and extracranial atherosclerotic disease in acute spontaneous intracerebral hemorrhage. J Neurol Sci. 2013 Sep 15;332(1-2):116-20. doi: 10.1016/j.jns.2013.06.031. Epub 2013 Jul 13.
- Kobayashi J, Uehara T, Toyoda K, Endo K, Ohara T, Fujinami J, Nagatsuka K, Minematsu K. Clinical significance of fluid-attenuated inversion recovery vascular hyperintensities in transient ischemic attack. Stroke. 2013 Jun;44(6):1635-40. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000787. Epub 2013 May 7.
- Tanaka K, Koga M, Sato K, Suzuki R, Minematsu K, Toyoda K. Three-dimensional analysis of the left atrial appendage for detecting paroxysmal atrial fibrillation in acute ischemic stroke. Int J Stroke. 2014 Dec;9(8):1045-51. doi: 10.1111/ijs.12268. Epub 2014 Mar 13.
- Tomii Y, Toyoda K, Suzuki R, Naganuma M, Fujinami J, Yokota C, Minematsu K. Effects of 24-hour blood pressure and heart rate recorded with ambulatory blood pressure monitoring on recovery from acute ischemic stroke. Stroke. 2011 Dec;42(12):3511-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.628586. Epub 2011 Sep 29.
- Koga M, Arihiro S, Miyashita F, Yamamoto H, Yamada N, Nagatsuka K, Minematsu K, Toyoda K. Factors associated with early recanalization failure following intravenous rt-PA therapy for ischemic stroke. Cerebrovasc Dis. 2013;36(4):299-305. doi: 10.1159/000355054. Epub 2013 Oct 16.
- Inoue Y, Miyashita F, Koga M, Minematsu K, Toyoda K. Unclear-onset intracerebral hemorrhage: Clinical characteristics, hematoma features, and outcomes. Int J Stroke. 2017 Dec;12(9):961-968. doi: 10.1177/1747493017702664. Epub 2017 Mar 31.
- Okada T, Yoshimoto T, Wada S, Yoshimura S, Chiba T, Egashira S, Kimura S, Shiozawa M, Inoue M, Ihara M, Toyoda K, Takashima H, Koga M. Intravenous Thrombolysis With Alteplase at 0.6 mg/kg in Patients With Ischemic Stroke Taking Direct Oral Anticoagulants. J Am Heart Assoc. 2022 Oct 4;11(19):e025809. doi: 10.1161/JAHA.122.025809. Epub 2022 Sep 21.
- Koge J, Tanaka K, Yoshimoto T, Shiozawa M, Kushi Y, Ohta T, Satow T, Kataoka H, Ihara M, Koga M, Isobe N, Toyoda K. Internal Carotid Artery Tortuosity: Impact on Mechanical Thrombectomy. Stroke. 2022 Aug;53(8):2458-2467. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.037904. Epub 2022 Apr 11.
- Inoue M, Yoshimoto T, Tanaka K, Koge J, Shiozawa M, Nishii T, Ohta Y, Fukuda T, Satow T, Kataoka H, Yamagami H, Ihara M, Koga M, Mlynash M, Albers GW, Toyoda K. Mechanical Thrombectomy Up to 24 Hours in Large Vessel Occlusions and Infarct Velocity Assessment. J Am Heart Assoc. 2021 Dec 21;10(24):e022880. doi: 10.1161/JAHA.121.022880. Epub 2021 Dec 10.
- Yoshimoto T, Shiozawa M, Koge J, Inoue M, Koga M, Ihara M, Toyoda K. Evaluation of Workflow Delays in Stroke Reperfusion Therapy: A Comparison between the Year-Long Pre-COVID-19 Period and the with-COVID-19 Period. J Atheroscler Thromb. 2022 Jul 1;29(7):1095-1107. doi: 10.5551/jat.63090. Epub 2021 Aug 13.
- Koge J, Tanaka K, Yoshimoto T, Shiozawa M, Yamagami H, Satow T, Takahashi JC, Ihara M, Koga M, Kira JI, Toyoda K. Early recurrent ischemic events after mechanical thrombectomy: effect of post-treatment intracranial hemorrhage. J Neurol. 2021 Aug;268(8):2810-2820. doi: 10.1007/s00415-021-10449-1. Epub 2021 Feb 16.
- Yoshimoto T, Inoue M, Yamagami H, Fujita K, Tanaka K, Ando D, Sonoda K, Kamogawa N, Koga M, Ihara M, Toyoda K. Use of Diffusion-Weighted Imaging-Alberta Stroke Program Early Computed Tomography Score (DWI-ASPECTS) and Ischemic Core Volume to Determine the Malignant Profile in Acute Stroke. J Am Heart Assoc. 2019 Nov 19;8(22):e012558. doi: 10.1161/JAHA.119.012558. Epub 2019 Nov 8.
- Fujita K, Tanaka K, Yamagami H, Ide T, Ishiyama H, Sonoda K, Satow T, Takahashi JC, Ihara M, Koga M, Yokota T, Toyoda K. Detrimental Effect of Chronic Hypertension on Leptomeningeal Collateral Flow in Acute Ischemic Stroke. Stroke. 2019 Jul;50(7):1751-1757. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025142. Epub 2019 May 16. Erratum In: Stroke. 2019 Sep;50(9):e280-e281.
- Takasugi J, Yamagami H, Noguchi T, Morita Y, Tanaka T, Okuno Y, Yasuda S, Toyoda K, Gon Y, Todo K, Sakaguchi M, Nagatsuka K. Detection of Left Ventricular Thrombus by Cardiac Magnetic Resonance in Embolic Stroke of Undetermined Source. Stroke. 2017 Sep;48(9):2434-2440. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.018263. Epub 2017 Aug 17.
- Hashimoto T, Hayakawa M, Funatsu N, Yamagami H, Satow T, Takahashi JC, Nagatsuka K, Ishibashi-Ueda H, Kira JI, Toyoda K. Histopathologic Analysis of Retrieved Thrombi Associated With Successful Reperfusion After Acute Stroke Thrombectomy. Stroke. 2016 Dec;47(12):3035-3037. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.015228. Epub 2016 Oct 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 25.
Első közzététel (Becsült)
2014. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NationalCardioCenter
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke, akut
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen