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Registro degli ictus del National Cerebral and Cardiovascular Center (NCVC).

7 novembre 2023 aggiornato da: Kazunori Toyoda, National Cerebral and Cardiovascular Center, Japan
Un registro a centro singolo di pazienti con ictus ischemico acuto, emorragia intracerebrale e attacco ischemico transitorio (TIA) che sono gestiti in emergenza nell'unità di cura dell'ictus del National Cerebral and Cardiovascular Center (NCVC) per determinare il cambiamento delle caratteristiche sottostanti, le caratteristiche dell'ictus e la gravità, il processo per la diagnosi e il trattamento acuto e gli esiti a lungo termine dei pazienti con ictus/TIA nel corso degli anni.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è un registro a centro singolo di pazienti consecutivi con ictus ischemico acuto, emorragia intracerebrale e attacco ischemico transitorio (TIA) che sono gestiti in emergenza nell'unità di cura dell'ictus del National Cerebral and Cardiovascular Center, un centro per l'ictus di punta in Giappone.

Vengono anche arruolate emergenze neurologiche diverse da ictus/TIA e pazienti ricoverati cerebrovascolari subclinici.

I dati vengono raccolti e analizzati per determinare il cambiamento delle caratteristiche sottostanti, le caratteristiche e la gravità dell'ictus, il processo per la diagnosi e il trattamento acuto e gli esiti a lungo termine dei pazienti con ictus/TIA nel corso degli anni.

Il National Cerebral and Cardiovascular Center è stato fondato nel 1977 a Suita, Osaka, al fine di fornire al pubblico il trattamento più avanzato per le malattie cardiovascolari e cerebrovascolari e per condurre il più alto livello di ricerca di base e applicata sui sistemi cardiovascolare e cerebrovascolare .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5374

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Giappone, 564-8565
        • National Cerebral and Cardiovascular Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ricoverati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Un paziente con ictus ischemico acuto, emorragia intracerebrale e attacco ischemico transitorio che viene gestito in emergenza nell'unità di cura dell'ictus o nelle unità di ictus nel National Cerebral and Cardiovascular Center (NCVC)
  2. Consenso a partecipare alla registrazione da parte di un paziente o di un parente ottenuto utilizzando un approccio di opt-out mediante la dimostrazione dei contenuti della registrazione sulla bacheca dell'ospedale

Criteri di esclusione:

1) Pazienti considerati dallo sperimentatore non idonei a partecipare a questo registro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ictus ischemico acuto, ICH acuto, TIA
Pazienti consecutivi con ictus ischemico acuto, emorragia intracerebrale e attacco ischemico transitorio che sono gestiti in emergenza nell'unità di cura dell'ictus o nelle unità di ictus nel National Cerebral and Cardiovascular Center
Altro: Nessun intervento
uno studio osservazionale prospettico monocentrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Scala Rankin modificata (mRS), una misura della disabilità
Lasso di tempo: 3 mesi
I punteggi mRS vanno da 0 (nessun sintomo) a 6 (morte)
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti
Lasso di tempo: all'ingresso
Valutare anche le caratteristiche sottostanti dei pazienti prima dell'indice ictus/TIA
all'ingresso
Punteggio del National Institutes of Health Stroke Scale
Lasso di tempo: all'ingresso
Valutare anche gli stati neurologici e cognitivi
all'ingresso
Volume di infarti/ematomi colpevoli
Lasso di tempo: all'ingresso
ASPETTI su DWI per volume di ischemia o ematoma utilizzando il metodo ABC/2
all'ingresso
La Scala Rankin modificata (mRS), una misura della disabilità
Lasso di tempo: circa 3 settimane
I punteggi mRS vanno da 0 (nessun sintomo) a 6 (morte). I partecipanti saranno seguiti alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 3 settimane.
circa 3 settimane
La Scala Rankin modificata (mRS), una misura della disabilità
Lasso di tempo: 1 anno
I punteggi mRS vanno da 0 (nessun sintomo) a 6 (morte)
1 anno
Eventi di malattie cardiovascolari incluso ictus/TIA
Lasso di tempo: circa 3 settimane
I partecipanti saranno seguiti alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 3 settimane.
circa 3 settimane
Eventi di malattie cardiovascolari incluso ictus/TIA
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Eventi di malattie cardiovascolari incluso ictus/TIA
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cerebral and Cardiovascular Center, Japan

Investigatori

  • Investigatore principale: Kazunori Toyoda, MD, PhD, Vice Director of the Hospital, National Cerebral and Cardiovascular Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

29 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NationalCardioCenter

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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