National Cerebral and Cardiovascular Center (NCVC) Stroke Registry
7. november 2023 oppdatert av: Kazunori Toyoda, National Cerebral and Cardiovascular Center, Japan
Et enkeltsenterregister over pasienter med akutt iskemisk hjerneslag, intracerebral blødning og forbigående iskemisk angrep (TIA) som umiddelbart behandles i slagavdelingen i National Cerebral and Cardiovascular Center (NCVC) for å bestemme endring i underliggende egenskaper, slagfunksjoner og alvorlighetsgrad, prosess for diagnose og akutt behandling, og langsiktige utfall av slag/TIA-pasienter gjennom årene.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er et enkeltsenterregister over påfølgende pasienter med akutt iskemisk hjerneslag, intracerebral blødning og forbigående iskemisk angrep (TIA) som akutt behandles i slagavdelingen i National Cerebral and Cardiovascular Center, et flaggskip-slagsenter i Japan.
Andre nevrologiske nødsituasjoner enn hjerneslag/TIA og subkliniske cerebrobvaskulære pasienter er også registrert.
Data samles inn og analyseres for å bestemme endring i underliggende egenskaper, slagfunksjoner og alvorlighetsgrad, prosess for diagnose og akutt behandling, og langsiktige utfall av slag/TIA-pasienter gjennom årene.
National Cerebral and Cardiovascular Center ble grunnlagt i 1977 i Suita, Osaka, for å gi publikum den mest avanserte behandlingen for kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer og for å utføre det høyeste nivået av grunnleggende så vel som anvendt forskning på kardiovaskulære og cerebrovaskulære systemer. .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5374
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japan, 564-8565
- National Cerebral and Cardiovascular Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagte pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En pasient med akutt iskemisk hjerneslag, intracerebral blødning og forbigående iskemisk anfall som akutt behandles i slagavdelingen eller slagenhetene i National Cerebral and Cardiovascular Center (NCVC)
- Samtykke til å delta i registreringen av en pasient eller slektninger oppnådd ved bruk av en opt-out-tilnærming ved å demonstrere innholdet i registreringen på sykehusets oppslagstavle
Ekskluderingskriterier:
1) Pasienter som etterforskeren anser som uegnet til å delta i dette registeret
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akutt iskemisk hjerneslag, akutt ICH, TIA
Påfølgende pasienter med akutt iskemisk hjerneslag, intracerebral blødning og forbigående iskemisk angrep som akutt behandles i slagavdelingen eller slagenhetene i National Cerebral and Cardiovascular Center
|
en enkeltsenter prospektiv observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den modifiserte Rankin Scale (mRS), et mål på funksjonshemming
Tidsramme: 3 måneder
|
mRS-score varierer fra 0 (ingen symptomer i det hele tatt) til 6 (død)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere
Tidsramme: ved innreise
|
Vurderer også underliggende pasientegenskaper før indeksslag/TIA
|
ved innreise
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale-poengsum
Tidsramme: ved innreise
|
Vurderer også nevrologiske og kognitive tilstander
|
ved innreise
|
|
Volum av skyldige infarkter/hematom
Tidsramme: ved innreise
|
ASPEKTER på DWI for iskemi eller hematomvolum ved bruk av ABC/2-metoden
|
ved innreise
|
|
Den modifiserte Rankin Scale (mRS), et mål på funksjonshemming
Tidsramme: rundt 3 uker
|
mRS-skåre varierer fra 0 (ingen symptomer i det hele tatt) til 6 (død).
Deltakerne vil bli fulgt ved utskrivning fra sykehuset, et forventet gjennomsnitt på 3 uker.
|
rundt 3 uker
|
|
Den modifiserte Rankin Scale (mRS), et mål på funksjonshemming
Tidsramme: 1 år
|
mRS-score varierer fra 0 (ingen symptomer i det hele tatt) til 6 (død)
|
1 år
|
|
Hendelser av kardiovaskulære sykdommer inkludert slag/TIA
Tidsramme: rundt 3 uker
|
Deltakerne vil bli fulgt ved utskrivning fra sykehuset, et forventet gjennomsnitt på 3 uker.
|
rundt 3 uker
|
|
Hendelser av kardiovaskulære sykdommer inkludert slag/TIA
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Hendelser av kardiovaskulære sykdommer inkludert slag/TIA
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kazunori Toyoda, MD, PhD, Vice Director of the Hospital, National Cerebral and Cardiovascular Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Toyoda K, Ninomiya T. Stroke and cerebrovascular diseases in patients with chronic kidney disease. Lancet Neurol. 2014 Aug;13(8):823-33. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70026-2.
- Osaki M, Miyashita F, Koga M, Fukuda M, Shigehatake Y, Nagatsuka K, Minematsu K, Toyoda K. Simple clinical predictors of stroke outcome based on National Institutes of Health Stroke scale score during 1-h recombinant tissue-type plasminogen activator infusion. Eur J Neurol. 2014 Mar;21(3):411-8. doi: 10.1111/ene.12294. Epub 2013 Nov 7.
- Sakamoto Y, Sato S, Kuronuma Y, Nagatsuka K, Minematsu K, Toyoda K. Factors associated with proximal carotid axis occlusion in patients with acute stroke and atrial fibrillation. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 May-Jun;23(5):799-804. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.07.002. Epub 2013 Oct 6.
- Sato S, Uehara T, Hayakawa M, Nagatsuka K, Minematsu K, Toyoda K. Intra- and extracranial atherosclerotic disease in acute spontaneous intracerebral hemorrhage. J Neurol Sci. 2013 Sep 15;332(1-2):116-20. doi: 10.1016/j.jns.2013.06.031. Epub 2013 Jul 13.
- Kobayashi J, Uehara T, Toyoda K, Endo K, Ohara T, Fujinami J, Nagatsuka K, Minematsu K. Clinical significance of fluid-attenuated inversion recovery vascular hyperintensities in transient ischemic attack. Stroke. 2013 Jun;44(6):1635-40. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000787. Epub 2013 May 7.
- Tanaka K, Koga M, Sato K, Suzuki R, Minematsu K, Toyoda K. Three-dimensional analysis of the left atrial appendage for detecting paroxysmal atrial fibrillation in acute ischemic stroke. Int J Stroke. 2014 Dec;9(8):1045-51. doi: 10.1111/ijs.12268. Epub 2014 Mar 13.
- Tomii Y, Toyoda K, Suzuki R, Naganuma M, Fujinami J, Yokota C, Minematsu K. Effects of 24-hour blood pressure and heart rate recorded with ambulatory blood pressure monitoring on recovery from acute ischemic stroke. Stroke. 2011 Dec;42(12):3511-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.628586. Epub 2011 Sep 29.
- Koga M, Arihiro S, Miyashita F, Yamamoto H, Yamada N, Nagatsuka K, Minematsu K, Toyoda K. Factors associated with early recanalization failure following intravenous rt-PA therapy for ischemic stroke. Cerebrovasc Dis. 2013;36(4):299-305. doi: 10.1159/000355054. Epub 2013 Oct 16.
- Inoue Y, Miyashita F, Koga M, Minematsu K, Toyoda K. Unclear-onset intracerebral hemorrhage: Clinical characteristics, hematoma features, and outcomes. Int J Stroke. 2017 Dec;12(9):961-968. doi: 10.1177/1747493017702664. Epub 2017 Mar 31.
- Okada T, Yoshimoto T, Wada S, Yoshimura S, Chiba T, Egashira S, Kimura S, Shiozawa M, Inoue M, Ihara M, Toyoda K, Takashima H, Koga M. Intravenous Thrombolysis With Alteplase at 0.6 mg/kg in Patients With Ischemic Stroke Taking Direct Oral Anticoagulants. J Am Heart Assoc. 2022 Oct 4;11(19):e025809. doi: 10.1161/JAHA.122.025809. Epub 2022 Sep 21.
- Koge J, Tanaka K, Yoshimoto T, Shiozawa M, Kushi Y, Ohta T, Satow T, Kataoka H, Ihara M, Koga M, Isobe N, Toyoda K. Internal Carotid Artery Tortuosity: Impact on Mechanical Thrombectomy. Stroke. 2022 Aug;53(8):2458-2467. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.037904. Epub 2022 Apr 11.
- Inoue M, Yoshimoto T, Tanaka K, Koge J, Shiozawa M, Nishii T, Ohta Y, Fukuda T, Satow T, Kataoka H, Yamagami H, Ihara M, Koga M, Mlynash M, Albers GW, Toyoda K. Mechanical Thrombectomy Up to 24 Hours in Large Vessel Occlusions and Infarct Velocity Assessment. J Am Heart Assoc. 2021 Dec 21;10(24):e022880. doi: 10.1161/JAHA.121.022880. Epub 2021 Dec 10.
- Yoshimoto T, Shiozawa M, Koge J, Inoue M, Koga M, Ihara M, Toyoda K. Evaluation of Workflow Delays in Stroke Reperfusion Therapy: A Comparison between the Year-Long Pre-COVID-19 Period and the with-COVID-19 Period. J Atheroscler Thromb. 2022 Jul 1;29(7):1095-1107. doi: 10.5551/jat.63090. Epub 2021 Aug 13.
- Koge J, Tanaka K, Yoshimoto T, Shiozawa M, Yamagami H, Satow T, Takahashi JC, Ihara M, Koga M, Kira JI, Toyoda K. Early recurrent ischemic events after mechanical thrombectomy: effect of post-treatment intracranial hemorrhage. J Neurol. 2021 Aug;268(8):2810-2820. doi: 10.1007/s00415-021-10449-1. Epub 2021 Feb 16.
- Yoshimoto T, Inoue M, Yamagami H, Fujita K, Tanaka K, Ando D, Sonoda K, Kamogawa N, Koga M, Ihara M, Toyoda K. Use of Diffusion-Weighted Imaging-Alberta Stroke Program Early Computed Tomography Score (DWI-ASPECTS) and Ischemic Core Volume to Determine the Malignant Profile in Acute Stroke. J Am Heart Assoc. 2019 Nov 19;8(22):e012558. doi: 10.1161/JAHA.119.012558. Epub 2019 Nov 8.
- Fujita K, Tanaka K, Yamagami H, Ide T, Ishiyama H, Sonoda K, Satow T, Takahashi JC, Ihara M, Koga M, Yokota T, Toyoda K. Detrimental Effect of Chronic Hypertension on Leptomeningeal Collateral Flow in Acute Ischemic Stroke. Stroke. 2019 Jul;50(7):1751-1757. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025142. Epub 2019 May 16. Erratum In: Stroke. 2019 Sep;50(9):e280-e281.
- Takasugi J, Yamagami H, Noguchi T, Morita Y, Tanaka T, Okuno Y, Yasuda S, Toyoda K, Gon Y, Todo K, Sakaguchi M, Nagatsuka K. Detection of Left Ventricular Thrombus by Cardiac Magnetic Resonance in Embolic Stroke of Undetermined Source. Stroke. 2017 Sep;48(9):2434-2440. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.018263. Epub 2017 Aug 17.
- Hashimoto T, Hayakawa M, Funatsu N, Yamagami H, Satow T, Takahashi JC, Nagatsuka K, Ishibashi-Ueda H, Kira JI, Toyoda K. Histopathologic Analysis of Retrieved Thrombi Associated With Successful Reperfusion After Acute Stroke Thrombectomy. Stroke. 2016 Dec;47(12):3035-3037. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.015228. Epub 2016 Oct 25.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2014
Først lagt ut (Antatt)
29. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NationalCardioCenter
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå