Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az olívaolaj termékek bioaktív lipidjeivel dúsított joghurt szívvédő tulajdonságai

2015. április 7. frissítette: Smaragdi Antonopoulou, Harokopio University
Ez a tanulmány értékeli az olajbogyó-malom hulladékából kivont bioaktív lipidekkel dúsított joghurt vérlemezke-aggregáció és egyéb gyulladásos és oxidatív stresszjelzők hatékonyságát. A vizsgálat három csoportot foglal magában: az intervenciós csoport kapja a dúsított joghurtot, míg a másik két csoport kontrollként szolgál (sima joghurt és joghurt fogyasztás nélkül).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségek a vezető halálokok világszerte. A kutatócsoport adatai azt mutatják, hogy a thrombocyta-aktiváló faktor (PAF) az egyik legfontosabb gyulladásos faktor és a trombózis fő mediátora az ateroszklerotikus plakk kialakulása során. Így a PAF gátlását célzó étrendi beavatkozások kiemelt jelentőséggel bírnak közegészségügyi szinten. A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy az olíva malom-hulladékból kivont bioaktív lipidek (amelyek bizonyítottan in vitro antitrombotikus aktivitással és in vivo anti-atheroscleroticus tulajdonságokkal atherogén étrenddel táplált nyulakban) adhatók-e a PAF aktivitásának gátlása. és egyéb gyulladásos mediátorok.

A bioaktív lipideket az olajgyártás melléktermékeinek szabványosított módszerével izolálják. Előzetes kísérleteket végeztek állatokon ezen vegyületek beadásának biztonságosságának megállapítására és az ateroszklerotikus plakkok képződésének gátlására szolgáló hatásos adagolások tisztázására. Ezeknek a vegyületeknek az emberekben való hatékonyságát egy randomizált, kettős vak klinikai vizsgálatban vizsgálják 40-60 éves alanyokon, nyolc hétig. A bioaktív lipidekkel való kiegészítés napi dúsított joghurt formájában történik. A tanulmány három csoportot foglal magában: kezelési csoport, ahol dúsított joghurtot biztosítanak, natúr joghurt kezelési csoport és joghurt fogyasztás nélküli csoport . Az értékelendő paraméterek a következők: a vérlemezke-aggregáció gátlása (három különböző ingerrel, beleértve a PAF-et is), a lipidprofil, a gyulladásos markerek, mint például a CRP, IL-6, TNFa és az oxidatív stressz markerek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Görögország, 17671
        • Toborzás
        • Harokopio University, Department of Nutrition and Dietetics
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Costas Anastasiou, PhD
          • Telefonszám: 181 +302109549100
          • E-mail: acostas@hua.gr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 40-60 év közötti személy, a kizárási kritériumok bármelyike ​​nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen gyulladáscsökkentő gyógyszer
  • Hiperlipidémiás gyógyszerek
  • Antibiotikumok alkalmazása a vizsgálatba lépéstől számított két hónapon belül
  • Terhesség vagy szülés az előző évben
  • Bármilyen táplálék-kiegészítő bevitele
  • Bármilyen súlyos fogászati, légúti, máj-, vese-, gyomor-bélrendszeri betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dúsított joghurt
150 g joghurt körülbelül 0,5 g olívaolaj malomból származó bioaktív lipid kivonattal dúsítva naponta 8 héten keresztül
Egyéb: Dúsított joghurt
150 g olívaolaj malomból származó bioaktív lipid kivonattal dúsított joghurtot biztosítunk naponta 8 héten keresztül
Placebo Comparator: Sima joghurt
150 g nem dúsított joghurt naponta 8 hétig
Egyéb: Sima joghurt
Naponta 150 g natúr joghurtot biztosítunk 8 héten keresztül
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs joghurt fogyasztás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a vérlemezke-aggregációban
Időkeret: 0 (alapállapot), a 4. hét vége és a 8. hét
A vérlemezkék aggregációs képességét önkéntesek vérlemezke-gazdag plazmájában (PRP) mérik, aggregáló faktorként PAF-ot, trombint és ADP-t használva.
0 (alapállapot), a 4. hét vége és a 8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a vér lipidprofiljában
Időkeret: 0 (alapállapot), a 4. hét vége és a 8. hét
Megmérik a vér koleszterin-, LDL-koleszterin-, HDL-koleszterin- és triacilglicerinszintjét.
0 (alapállapot), a 4. hét vége és a 8. hét
A glükóz és az inzulin változásai
Időkeret: 0 (alapállapot), a 4. hét vége és a 8. hét
A glükóz és az inzulin vérszintje
0 (alapállapot), a 4. hét vége és a 8. hét
A gyomor-bélrendszeri tünetek változásai
Időkeret: 0 (alapállapot), a 4. hét vége és a 8. hét
A gyomor-bélrendszeri tüneteket és a joghurtfogyasztás lehetséges mellékhatásait validált kérdőívek segítségével értékeljük.
0 (alapállapot), a 4. hét vége és a 8. hét
Az étrendi bevitel változása
Időkeret: 0 (alapállapot), a 8. hét vége
A táplálékfelvételt minden időpontban két étrend-visszahívással és egy étkezési gyakorisági kérdőívvel értékelik.
0 (alapállapot), a 8. hét vége
Változások az oxidatív stresszben
Időkeret: 0 (alapállapot), a 4. hét vége és a 8. hét
Mérni fogják az ex vivo szérumoxidációt a lipidoxidáció markereként és a fehérje-karbonilokat, mint a fehérjeoxidáció markereit.
0 (alapállapot), a 4. hét vége és a 8. hét
Változások a bél mikrobióta populációiban
Időkeret: 0 (alapállapot), a 8. hét vége
a laktobacillusok, bifidobaktériumok és a Clostridium histolyticum csoport populációit valós idejű PCR-rel becsüljük meg nemzetségspecifikus primerek felhasználásával. Továbbá a bélmikroorganizmusok metabolikus termékeit a székletminták rövid szénláncú zsírsavprofiljának mérésével értékeljük.
0 (alapállapot), a 8. hét vége
Változások a gyulladással kapcsolatos markerekben
Időkeret: 0 (alapállapot), a 4. hét vége és a 8. hét
C-reaktív protein (CRP), IL-6, TNFa, IL-10 szintek éhgyomri vérmintákban.
0 (alapállapot), a 4. hét vége és a 8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Harokopio University

Együttműködők

National and Kapodistrian University of Athens
Competitiveness and Entrepreneurship (OPCE II), NRSF 2007-13

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Smaragdi Antonopoulou, PhD, Harokopio University, Department of Nutrition and Dietetics
  • Tanulmányi szék: Elizabeth Frafopoulou, PhD, Harokopio University, Department of Nutrition and Dietetics
  • Tanulmányi szék: Tzortzis Nomikos, PhD, Harokopio University, Department of Nutrition and Dietetics

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11SYN-2-652
  • HUA (EGYÉB: Harokopio University)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel