Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiobeschermende eigenschappen van een yoghurt verrijkt met bioactieve lipiden van olijfolieproducten

7 april 2015 bijgewerkt door: Smaragdi Antonopoulou, Harokopio University
Deze studie evalueert de effectiviteit van een yoghurt verrijkt met bioactieve lipiden die zijn geëxtraheerd uit afval van olijfmolens bij de aggregatie van bloedplaatjes en andere inflammatoire en oxidatieve stressmarkers. De studie omvat drie groepen: de interventiegroep krijgt de verrijkte yoghurt terwijl de andere twee groepen als controlegroep dienen (gewone yoghurt en geen yoghurtconsumptie).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten zijn wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak. Gegevens van de onderzoeksgroep van de onderzoekers geven aan dat plaatjesactiverende factor (PAF) een van de belangrijkste ontstekingsfactoren is en de belangrijkste bemiddelaar van trombose tijdens de vorming van atherosclerotische plaque. Voedingsinterventies gericht op remming van PAF zijn dus van bijzonder belang op het gebied van de volksgezondheid. Het doel van de studie is om de werkzaamheid te onderzoeken van toediening bij mensen van bioactieve lipiden die zijn geëxtraheerd uit afval van olijfmolens (met bewezen in vitro antitrombotische activiteit en in vivo anti-atherosclerotische eigenschappen bij konijnen die een atherogeen dieet krijgen) om de activiteit van PAF te remmen. en andere ontstekingsmediatoren.

Bioactieve lipiden worden geïsoleerd door gestandaardiseerde methodologie van bijproducten van de olieproductie. Er zijn voorbereidende onderzoeken uitgevoerd bij dieren om de veiligheid van toediening van deze verbindingen vast te stellen en om de effectieve toedieningsdoseringen voor het remmen van de vorming van atherosclerotische plaques te verduidelijken. De effectiviteit van deze verbindingen bij mensen zal worden onderzocht in een gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie bij proefpersonen van 40-60 jaar, die acht weken duurt. Suppletie met de bioactieve lipiden vindt plaats in de vorm van een dagelijks verstrekte verrijkte yoghurt. Het onderzoek omvat drie groepen: de behandelgroep, waar verrijkte yoghurt wordt verstrekt, de behandelgroep met yoghurt en de groep zonder consumptie van yoghurt. Parameters die zullen worden beoordeeld zijn de remming van bloedplaatjesaggregatie (met drie verschillende stimuli, waaronder PAF), lipidenprofiel, ontstekingsmarkers zoals CRP, IL-6, TNFa en oxidatieve stressmarkers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griekenland, 17671
        • Werving
        • Harokopio University, Department of Nutrition and Dietetics
        • Contact:
        • Contact:
          • Costas Anastasiou, PhD
          • Telefoonnummer: 181 +302109549100
          • E-mail: acostas@hua.gr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle personen in de leeftijd van 40-60 jaar, zonder een van de uitsluitingscriteria

Uitsluitingscriteria:

  • Elke ontstekingsremmende medicatie
  • Hyperlipidemische medicijnen
  • Gebruik van antibiotica binnen twee maanden na aanvang van de studie
  • Zwangerschap of bevalling in het voorgaande jaar
  • Inname van een voedingssupplement
  • Elke ernstige tand-, ademhalings-, lever-, nier-, gastro-intestinale aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verrijkte Yoghurt
150 g yoghurt verrijkt met ongeveer 0,5 g extract van bioactieve lipiden uit de olijfoliemolen dagelijks verstrekt gedurende 8 weken
Ander: Verrijkte Yoghurt
Gedurende 8 weken wordt dagelijks 150 g yoghurt verrijkt met bioactieve lipidenextract uit olijfoliemolen verstrekt
Placebo-vergelijker: Gewone yoghurt
Dagelijks 150 g niet-verrijkte yoghurt gedurende 8 weken
Ander: Gewone yoghurt
Gedurende 8 weken wordt dagelijks 150 g yoghurt verstrekt
Geen tussenkomst: Controle
Geen yoghurtconsumptie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in aggregatie van bloedplaatjes
Tijdsspanne: 0 (baseline), einde 4e week en 8e week
Het aggregatievermogen van bloedplaatjes zal worden gemeten in bloedplaatjesrijk plasma (PRP) van vrijwilligers die PAF, trombine en ADP als aggregatiefactor gebruiken.
0 (baseline), einde 4e week en 8e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het bloedlipidenprofiel
Tijdsspanne: 0 (baseline), einde 4e week en 8e week
Bloedwaarden van cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol en triacylglycerolen worden gemeten.
0 (baseline), einde 4e week en 8e week
Veranderingen in glucose en insuline
Tijdsspanne: 0 (baseline), einde 4e week en 8e week
Bloedspiegels van glucose en insuline
0 (baseline), einde 4e week en 8e week
Veranderingen in gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: 0 (baseline), einde 4e week en 8e week
Gastro-intestinale symptomen en mogelijke bijwerkingen van yoghurtconsumptie zullen worden beoordeeld door middel van gevalideerde vragenlijsten.
0 (baseline), einde 4e week en 8e week
Verandering in de inname via de voeding
Tijdsspanne: 0 (basislijn), einde van de 8e week
De inname via de voeding zal worden beoordeeld door middel van twee dieetherinneringen en een vragenlijst over de voedselfrequentie op elk tijdstip.
0 (basislijn), einde van de 8e week
Veranderingen in oxidatieve stress
Tijdsspanne: 0 (baseline), einde 4e week en 8e week
Ex vivo serumoxidatie als merker voor lipide-oxidatie en eiwitcarbonylen als merker voor eiwitoxidatie zullen worden gemeten.
0 (baseline), einde 4e week en 8e week
Veranderingen in darmmicrobiota-populaties
Tijdsspanne: 0 (basislijn), einde van de 8e week
de populaties van lactobacilli, bifidobacteriën en Clostridium histolyticum-groep zullen worden geschat door middel van real-time PCR met behulp van geslachtsspecifieke primers. Verder zullen de metabole producten van de darmmicro-organismen geëvalueerd worden door het profiel van korte keten vetzuren in fecesmonsters te meten.
0 (basislijn), einde van de 8e week
Veranderingen in ontstekingsgerelateerde markers
Tijdsspanne: 0 (baseline), einde 4e week en 8e week
C-reactief proteïne (CRP), IL-6, TNFa, IL-10 niveaus in nuchtere bloedmonsters.
0 (baseline), einde 4e week en 8e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harokopio University

Medewerkers

National and Kapodistrian University of Athens
Competitiveness and Entrepreneurship (OPCE II), NRSF 2007-13

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Smaragdi Antonopoulou, PhD, Harokopio University, Department of Nutrition and Dietetics
  • Studie stoel: Elizabeth Frafopoulou, PhD, Harokopio University, Department of Nutrition and Dietetics
  • Studie stoel: Tzortzis Nomikos, PhD, Harokopio University, Department of Nutrition and Dietetics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11SYN-2-652
  • HUA (ANDER: Harokopio University)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Verrijkte Yoghurt

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren