Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oliiviöljytuotteiden bioaktiivisilla lipideillä rikastetun jogurtin sydäntä suojaavat ominaisuudet

tiistai 7. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Smaragdi Antonopoulou, Harokopio University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan oliivimyllyn jätteistä uutetuilla bioaktiivisilla lipideillä rikastetun jogurtin tehokkuutta verihiutaleiden aggregaatiossa ja muissa tulehduksellisissa ja oksidatiivisissa stressimarkkereissa. Tutkimuksessa on kolme ryhmää: interventioryhmä saa rikastettua jogurttia ja kaksi muuta ryhmää toimivat kontrollina (pelkkä jogurtti ja ei jogurttia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Tutkijoiden tutkimusryhmän tiedot osoittavat, että verihiutaleita aktivoiva tekijä (PAF) on yksi tärkeimmistä tulehdustekijöistä ja tärkein tromboosin välittäjä ateroskleroottisen plakin muodostumisen aikana. Näin ollen PAF:n estämiseen tähtäävät ruokavaliotoimenpiteet ovat erityisen tärkeitä kansanterveyden tasolla. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia oliivimyllyn jätteistä uutettujen bioaktiivisten lipidien (joilla on todistettu in vitro antitromboottinen vaikutus ja in vivo ateroskleroottisia ominaisuuksia aterogeenisellä ruokavaliolla ruokituilla kaniineilla) antamisen tehokkuutta PAF:n toiminnan estämiseksi. ja muut tulehdusvälittäjät.

Bioaktiiviset lipidit eristetään standardoidulla menetelmällä öljynvalmistuksen sivutuotteista. Alustavia tutkimuksia on tehty eläimillä näiden yhdisteiden antamisen turvallisuuden varmistamiseksi ja tehokkaiden antoannosten selvittämiseksi ateroskleroottisten plakkien muodostumisen estämiseksi. Näiden yhdisteiden tehokkuutta ihmisillä tutkitaan satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa 40-60-vuotiailla, ja se kestää kahdeksan viikkoa. Täydennys bioaktiivisilla lipideillä on päivittäisen rikastetun jogurtin muodossa. Tutkimus sisältää kolme ryhmää: hoitoryhmä, jossa tarjotaan rikastettua jogurttia, tavallinen jogurttihoitoryhmä ja ei jogurtin kulutusta. Arvioitavia parametreja ovat verihiutaleiden aggregaation esto (kolmella eri ärsykkeellä, mukaan lukien PAF), lipidiprofiili, tulehdusmerkkiaineet, kuten CRP, IL-6, TNFa ja oksidatiiviset stressimarkkerit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Kreikka, 17671
        • Rekrytointi
        • Harokopio University, Department of Nutrition and Dietetics
        • Ottaa yhteyttä:
          • George Milias, PhD
          • Puhelinnumero: 181 +302109549100
          • Sähköposti: gmilias@yahoo.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Costas Anastasiou, PhD
          • Puhelinnumero: 181 +302109549100
          • Sähköposti: acostas@hua.gr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 40-60-vuotiaat henkilöt ilman poissulkemisperusteita

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa tulehduskipulääke
  • Hyperlipideemiset lääkkeet
  • Antibioottien käyttö kahden kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
  • Raskaus tai synnytys edellisenä vuonna
  • Minkä tahansa ravintolisän saanti
  • Mikä tahansa vakava hampaiden, hengitysteiden, maksan, munuaisten tai ruoansulatuskanavan sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rikastettu jogurtti
150 g jogurttia, joka on rikastettu noin 0,5 g:lla oliiviöljymyllystä peräisin olevia bioaktiivisia lipidiuutetta päivittäin 8 viikon ajan
Muut: Rikastettu jogurtti
150 g jogurttia, joka on rikastettu bioaktiivisten lipidien uutteella oliiviöljymyllystä, tarjotaan päivittäin 8 viikon ajan
Placebo Comparator: Maustamaton jugurtti
150 g rikastamatonta jogurttia päivittäin 8 viikon ajan
Muut: Maustamaton jugurtti
150 g tavallista jogurttia tarjotaan päivittäin 8 viikon ajan
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei jogurtin kulutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset verihiutaleiden aggregaatiossa
Aikaikkuna: 0 (perustaso), 4. viikon loppu ja 8. viikko
Verihiutaleiden aggregoitumiskyky mitataan vapaaehtoisten verihiutalerikkaassa plasmassa (PRP) käyttämällä PAF:a, trombiinia ja ADP:tä aggregaatiotekijänä.
0 (perustaso), 4. viikon loppu ja 8. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset veren lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: 0 (perustaso), 4. viikon loppu ja 8. viikko
Veren kolesteroli-, LDL-kolesteroli-, HDL-kolesteroli- ja triasyyliglyserolitasot mitataan.
0 (perustaso), 4. viikon loppu ja 8. viikko
Muutokset glukoosissa ja insuliinissa
Aikaikkuna: 0 (perustaso), 4. viikon loppu ja 8. viikko
Veren glukoosi- ja insuliinitasot
0 (perustaso), 4. viikon loppu ja 8. viikko
Muutokset maha-suolikanavan oireissa
Aikaikkuna: 0 (perustaso), 4. viikon loppu ja 8. viikko
Ruoansulatuskanavan oireita ja mahdollisia jogurtin kulutuksen sivuvaikutuksia arvioidaan validoiduilla kyselylomakkeilla.
0 (perustaso), 4. viikon loppu ja 8. viikko
Muutos ravinnonsaannissa
Aikaikkuna: 0 (perustaso), 8. viikon lopussa
Ruokavalion saanti arvioidaan kahdella ruokavalion palautuksella ja ruokatiheyskyselyllä kullakin ajankohtana.
0 (perustaso), 8. viikon lopussa
Muutokset oksidatiivisessa stressissä
Aikaikkuna: 0 (perustaso), 4. viikon loppu ja 8. viikko
Ex vivo seerumin hapettuminen lipidien hapettumisen merkkiaineena ja proteiinikarbonyylit proteiinien hapettumisen markkerina mitataan.
0 (perustaso), 4. viikon loppu ja 8. viikko
Muutokset suoliston mikrobiotapopulaatioissa
Aikaikkuna: 0 (perustaso), 8. viikon lopussa
laktobasillien, bifidobakteerien ja Clostridium histolyticum -ryhmän populaatiot arvioidaan reaaliaikaisella PCR:llä käyttäen sukuspesifisiä alukkeita. Lisäksi suoliston mikro-organismien aineenvaihduntatuotteita arvioidaan mittaamalla lyhytketjuisten rasvahappojen profiili ulostenäytteistä.
0 (perustaso), 8. viikon lopussa
Muutokset tulehdukseen liittyvissä merkkiaineissa
Aikaikkuna: 0 (perustaso), 4. viikon loppu ja 8. viikko
C-reaktiivinen proteiini (CRP), IL-6, TNFa, IL-10 tasot paastoverinäytteissä.
0 (perustaso), 4. viikon loppu ja 8. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Harokopio University

Yhteistyökumppanit

National and Kapodistrian University of Athens
Competitiveness and Entrepreneurship (OPCE II), NRSF 2007-13

Tutkijat

  • Päätutkija: Smaragdi Antonopoulou, PhD, Harokopio University, Department of Nutrition and Dietetics
  • Opintojen puheenjohtaja: Elizabeth Frafopoulou, PhD, Harokopio University, Department of Nutrition and Dietetics
  • Opintojen puheenjohtaja: Tzortzis Nomikos, PhD, Harokopio University, Department of Nutrition and Dietetics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11SYN-2-652
  • HUA (MUUTA: Harokopio University)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Rikastettu jogurtti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa