올리브 오일 제품의 생체 활성 지질이 강화된 요거트의 심장 보호 특성
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환은 전 세계적으로 사망의 주요 원인입니다. 연구자 연구 그룹의 데이터는 혈소판 활성화 인자(PAF)가 가장 중요한 염증 인자 중 하나이며 죽상경화반 형성 동안 혈전증의 주요 매개체임을 나타냅니다. 따라서 PAF 억제를 목표로 하는 식이 중재는 공중 보건 수준에서 특히 중요합니다. 이 연구의 목적은 PAF의 활성을 억제하기 위해 올리브 밀 폐기물에서 추출한 생리활성 지질(죽상형성 식이를 먹인 토끼에서 입증된 시험관 내 항혈전 활성 및 생체 내 항동맥경화 특성이 있음)을 사람에게 투여하는 효능을 조사하는 것입니다. 및 기타 염증 매개체.
생물 활성 지질은 오일 제조 부산물의 표준화된 방법론에 의해 분리됩니다. 이들 화합물의 투여 안전성을 확립하고 죽상경화반의 형성을 억제하기 위한 투여의 유효 투여량을 명확히 하기 위해 동물에서 예비 연구를 수행하였다. 인간에 대한 이들 화합물의 효과는 40-60세의 피험자를 대상으로 8주간 지속되는 무작위 이중 맹검 임상 시험에서 조사될 것입니다. 생리활성 지질의 보충은 매일 제공되는 풍부한 요거트 형태입니다. 이 연구에는 강화 요거트가 제공되는 처리 그룹, 플레인 요거트 처리 그룹 및 요거트를 섭취하지 않는 그룹의 세 그룹이 포함됩니다. 평가될 매개변수는 혈소판 응집 억제(PAF를 포함하는 세 가지 다른 자극 사용), 지질 프로파일, CRP, IL-6, TNFa와 같은 염증 마커 및 산화 스트레스 마커입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Attiki
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Athens, Attiki, 그리스, 17671
- 모병
- Harokopio University, Department of Nutrition and Dietetics
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연락하다:
- George Milias, PhD
- 전화번호: 181 +302109549100
- 이메일: gmilias@yahoo.com
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연락하다:
- Costas Anastasiou, PhD
- 전화번호: 181 +302109549100
- 이메일: acostas@hua.gr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제외 기준이 없는 40-60세의 모든 개인
제외 기준:
- 모든 항염증제
- 고지혈증약
- 연구 시작 후 2개월 이내에 항생제 사용
- 전년도 임신 또는 출산
- 영양 보충제 섭취
- 심각한 치과, 호흡기, 간, 신장, 소화기 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강화 요거트
약 0.5g의 올리브 오일 공장에서 추출한 생체 활성 지질이 풍부한 요거트 150g이 8주 동안 매일 제공됩니다.
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올리브 오일 분쇄기에서 추출한 생체 활성 지질이 풍부한 요거트 150g이 8주 동안 매일 제공됩니다.
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위약 비교기: 플레인 요거트
강화되지 않은 요거트 150g 매일 8주간 제공
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8주간 매일 플레인 요거트 150g 제공
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간섭 없음: 제어
요구르트 소비 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 응집의 변화
기간: 0(기준선), 4주차 및 8주차 종료
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혈소판 응집 능력은 PAF, 트롬빈 및 ADP를 응집 인자로 사용하는 지원자의 혈소판 풍부 혈장(PRP)에서 측정됩니다.
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0(기준선), 4주차 및 8주차 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 지질 프로필의 변화
기간: 0(기준선), 4주차 및 8주차 종료
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콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 트리아실글리세롤의 혈중 수치를 측정합니다.
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0(기준선), 4주차 및 8주차 종료
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포도당과 인슐린의 변화
기간: 0(기준선), 4주차 및 8주차 종료
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포도당과 인슐린의 혈중 농도
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0(기준선), 4주차 및 8주차 종료
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위장 증상의 변화
기간: 0(기준선), 4주차 및 8주차 종료
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검증된 설문지를 통해 요구르트 소비로 인한 위장관 증상 및 가능한 부작용을 평가합니다.
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0(기준선), 4주차 및 8주차 종료
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식이 섭취의 변화
기간: 0(기준선), 8주차 말
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식이 섭취는 각 시점에서 2회의 식이 리콜과 음식 빈도 설문지를 통해 평가됩니다.
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0(기준선), 8주차 말
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산화 스트레스의 변화
기간: 0(기준선), 4주차 및 8주차 종료
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지질 산화에 대한 마커로서 체외 혈청 산화 및 단백질 산화에 대한 마커로서 단백질 카르보닐이 측정될 것이다.
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0(기준선), 4주차 및 8주차 종료
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장내 미생물 군집의 변화
기간: 0(기준선), 8주차 말
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lactobacilli, bifidobacteria 및 Clostridium histolyticum 그룹의 개체군은 속 특이적 프라이머를 사용하여 실시간 PCR로 추정됩니다.
또한 장내 미생물의 대사 산물은 배설물 샘플의 단쇄 지방산 프로파일을 측정하여 평가할 것입니다.
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0(기준선), 8주차 말
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염증 관련 마커의 변화
기간: 0(기준선), 4주차 및 8주차 종료
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C-반응성 단백질(CRP), IL-6, TNFa, IL-10 수준은 공복 혈액 샘플에서 나타납니다.
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0(기준선), 4주차 및 8주차 종료
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Smaragdi Antonopoulou, PhD, Harokopio University, Department of Nutrition and Dietetics
- 연구 의자: Elizabeth Frafopoulou, PhD, Harokopio University, Department of Nutrition and Dietetics
- 연구 의자: Tzortzis Nomikos, PhD, Harokopio University, Department of Nutrition and Dietetics
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
강화 요거트에 대한 임상 시험
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