Hylenex-asszisztált újraélesztés Kenyában (HARK) a kiszáradás kezelésére szolgáló kísérlet (HARK)

A szubkután (SC) infúziót a magas jövedelmű országokban hozták létre, mint biztonságos és hatékony alternatívát az intravénás hozzáférés meggyorsítására és egyszerűsítésére. , Egy 2003-ban készült tanulmány kimutatta például az SC hidratálás hatékonyságát idős betegeknél. Az SC módszerrel végzett folyadékfelszívódás közel azonos volt az IV módszerrel. Egy közelmúltban végzett retrospektív tanulmány összehasonlította az SC folyadékinfúziót a gyermekeknél végzett intravénás folyadékinfúzióval, és kimutatta, hogy az SC módszer lehetővé teszi a parenterális folyadék időben történő leadását kevesebb tűszúrással.

Ezenkívül az SC hidratálás még hatékonyabbnak bizonyult a rekombináns humán hialuronidáz hozzáadásával, egy enzimmel, amely lebontja az extracelluláris mátrixot alkotó hialuronsavat. , (Megjegyzés: A Hyaluronidase vagy Hylenex nem vizsgálati gyógyszer; FDA jóváhagyta, rendszeresen használják az Egyesült Államokban, és ehhez a vizsgálathoz a Massachusetts General Hospital (Boston, USA) gyógyszertárán keresztül szerzik be.) Amikor a hialuronidázt szubkután injektálják, egy olyan terület képződik, ahol a folyadékoknak nincs sűrű mátrixa, amelyen áthaladhat. Az áramlási sebesség hialuronidáz-asszisztált SC (hSC) infúzióval közel ötször gyorsabb, mint az SC folyadék önmagában történő adagolása.8 Az egyesült államokbeli tanulmányok, amelyek összehasonlították a hSC rehidratációját a standard IV rehidrációval enyhe-közepes dehidratációban szenvedő gyermekeknél, a hSC számos előnyét igazolták, beleértve a vonal elhelyezésének idejét és sikerességét, a könnyű használatot, az elégedettséget és a költséghatékonyságot.9, Ezek a tanulmányok arra a következtetésre jutottak, hogy a hSC hidratálás ésszerű alternatívája az intravénás hidratálásnak erőforrásokban gazdag környezetben, különösen a nehezen intravénás hozzáféréssel rendelkező gyermekek számára.

Míg a hSC infúzió biztonságosnak, sikeresnek és költséghatékonynak bizonyult a magas jövedelmű országokban, például az Egyesült Államokban, nem végeztek randomizált kontrollkísérleteket alacsony erőforrás-igényű körülmények között. A hSC előnyei, amelyeket a magas jövedelmű országokban igazoltak, nevezetesen a könnyű használat és a költséghatékonyság, különösen előnyösek lehetnek az alacsony és közepes jövedelmű országokban. Még az is előfordulhat, hogy ezekben a körülmények között biztonságosabb, mint a jelenlegi ápolási standardok, tekintettel az afrikai fertőzésben szenvedő, lázas gyermekek intravénás bólus rehidrációjával kapcsolatos magasabb halálozási arányra. Ezért megvalósíthatósági tanulmányt javasolunk annak értékelésére, hogy a hSC infúzió hatékony és biztonságos lehet-e a nyugat-kenyai vidéki közösségi kórházakban mérsékelten vagy súlyosan kiszáradt betegek körében.

Indoklás

A hSC infúzió javíthatja a közepestől súlyosig terjedő dehidrációban szenvedő betegek klinikai kezelését. Határozott alternatív rehidratációs módszerként szolgálhat, vagy hídként szolgálhat az intravénás hozzáféréshez, ha az IV hozzáférés nem érhető el.

Hipotézisek

A hialuronidáz-asszisztált szubkután folyadék újraélesztés ugyanolyan hatékony, mint a standard IV terápia a kezdeti volumenű újraélesztésnél közepesen vagy súlyosan kiszáradt betegeknél Kenyában.

A hialuronidáz-asszisztált szubkután folyadék újraélesztés csökkentheti a költségeket, lerövidítheti az intravénás behelyezésig eltelt időt (csökkenti a tűszúrást), csökkenti a kényelmetlenséget és csökkenti a szövődményeket a standard IV terápiához képest közepesen vagy súlyosan kiszáradt betegeknél Kenyában.

Kutatási kérdések

Ez a tanulmány a következő kutatási kérdések megválaszolását keresi: Hatékonyan bevezethető-e a hSC a nyugat-kenyai vidéki közösségi kórházak középszintű szolgáltatói körében? Hatékony és biztonságos kezelésként szolgálhat-e a hSC, vagy áthidalhatja-e az intravénás hozzáférést a közepesen súlyos vagy súlyos dehidrációban szenvedő betegek körében? Mi a szolgáltatók és a betegek felfogása és attitűdje a hSC használatával kapcsolatban? Mi a hSC költséghatékonysága ebben a környezetben?

Célok

A hialuronidáz-asszisztált szubkután újraélesztés (hSC) hatékonyságának értékelése közepesen vagy súlyosan dehidratált kenyai betegeknél.