Hylenex-Assisted Resuscitation in Kenya(HARK) 탈수 관리 시험 (HARK)

피하(SC) 주입은 IV 접근을 신속하고 단순화하기 위한 안전하고 효과적인 대안으로 고소득 국가에서 확립되었습니다. , 2003년 연구에서는 예를 들어 노인 환자에서 SC 수화의 효능을 입증했습니다. SC 방법을 통한 유체 흡수는 IV 방법을 통한 유체 흡수와 거의 동일했습니다. 최근 한 후향적 연구에서는 소아에서 SC 수액 주입과 IV 수액 주입을 비교한 결과 SC 방법이 더 적은 주사 바늘로 더 적시에 비경구 수액을 전달할 수 있음을 보여주었습니다.

또한, SC 수화는 세포외 기질을 구성하는 히알루론산을 분해하는 효소인 재조합 인간 히알루로니다아제를 첨가하여 훨씬 더 효과적인 것으로 나타났습니다. , (참고: Hyaluronidase 또는 Hylenex는 시험용 약물이 아닙니다. FDA 승인을 받았으며 미국에서 정기적으로 사용되며 Massachusetts General Hospital(Boston, USA)의 약국을 통해 이 연구를 위해 조달됩니다.) 히알루로니다아제를 피하 주사하면 체액이 교차할 조밀한 매트릭스가 없는 영역이 형성됩니다. 히알루로니다아제 보조 SC(hSC) 주입의 유속은 SC 유체 투여 단독보다 거의 5배 더 빠릅니다.8 경증에서 중등도 탈수가 있는 어린이의 hSC 재수화와 표준 IV 재수화를 비교한 미국 기반 연구에서는 라인 배치의 시간 및 성공, 사용 용이성, 만족도 및 비용 효율성을 포함하여 hSC의 여러 이점을 입증했습니다.9, 이러한 연구는 hSC 수화가 자원이 풍부한 환경에서, 특히 IV 접근이 어려운 어린이의 경우 IV 수화에 대한 합리적인 대안이라는 결론을 내렸습니다.

hSC 주입은 미국과 같은 고소득 국가에서 안전하고 성공적이며 비용 효율적인 것으로 나타났지만 자원이 부족한 환경에서 무작위 대조 시험은 없었습니다. 고소득 국가에서 입증된 hSC의 이점, 즉 사용 용이성과 비용 효율성은 저소득 및 중간 소득 국가에서 특히 유리할 수 있습니다. 아프리카에서 감염된 열이 있는 어린이들 사이에서 IV 볼루스 재수화로 인한 사망률이 더 높다는 최근 발견에 비추어 볼 때 현재 치료 표준보다 이러한 환경에서 더 안전한 것으로 밝혀질 수도 있습니다. 따라서 우리는 서부 케냐의 시골 지역 병원에서 중등도에서 중증 탈수 환자에게 hSC 주입이 효과적이고 안전한지 평가하기 위한 타당성 조사를 제안합니다.

이론적 해석

hSC 주입은 중등도에서 중증 탈수를 나타내는 환자의 임상 관리를 개선할 수 있습니다. 그것은 결정적인 대체 수분 보충 방법 또는 IV 액세스를 얻을 수 없을 때 IV 액세스에 대한 브리지 역할을 할 수 있습니다.

가설

Hyaluronidase 보조 피하 수액 소생술은 시골 케냐의 중등도에서 중증 탈수 환자의 초기 용적 소생을 위한 표준 IV 요법과 동등하게 효과적입니다.

Hyaluronidase 보조 피하 수액 소생술은 케냐 시골 지역의 중등도에서 중증 탈수 환자의 표준 IV 요법에 비해 비용을 줄이고 IV 배치 시간을 단축(바늘 찔림 감소)하고 불편함을 줄이며 합병증을 감소시킬 수 있습니다.

연구 질문

이 연구는 다음과 같은 연구 질문에 답하는 데 도움을 주고자 합니다. 서부 케냐의 시골 지역 병원에 있는 중간급 제공자에게 hSC를 효과적으로 도입할 수 있습니까? hSC는 중등도에서 중증 탈수증을 나타내는 환자들 사이에서 효과적이고 안전한 치료법 또는 IV 접근에 대한 다리 역할을 할 수 있습니까? hSC 사용에 대한 공급자와 환자의 인식과 태도는 무엇입니까? 이 환경에서 hSC의 비용 효율성은 무엇입니까?

목표

케냐에서 중등도에서 중증 탈수 환자를 대상으로 히알루로니다아제 보조 피하 소생술(hSC)의 효능을 평가합니다.