Hylenex-assisterad återupplivning i Kenya (HARK) försök för hantering av uttorkning (HARK)

Subkutan (SC) infusion har etablerats i höginkomstländer som ett säkert och effektivt alternativ för att påskynda och förenkla intravenös åtkomst. , En studie från 2003 visade till exempel effekten av SC-hydrering hos äldre patienter. Vätskeabsorptionen via SC-metoden var nästan identisk med den via IV-metoden. En nyligen genomförd retrospektiv studie jämförde SC-vätskeinfusion med IV vätskeinfusion hos barn och visade att SC-metoden möjliggör en snabbare tillförsel av parenteral vätska med färre nålstick.

Dessutom har SC-hydrering visat sig vara ännu mer effektiv med tillsats av rekombinant humant hyaluronidas, ett enzym som bryter ner hyaluronsyra som utgör den extracellulära matrisen. , (Obs: Hyaluronidase, eller Hylenex, är inte ett prövningsläkemedel; det är FDA-godkänt, används regelbundet i USA och kommer att anskaffas för denna studie genom apoteket vid Massachusetts General Hospital (Boston, USA).) När hyaluronidas injiceras subkutant bildas ett område där vätskor inte har en tät matris att korsa. Flödeshastigheter med hyaluronidasassisterad SC-infusion (hSC) är nästan fem gånger snabbare än administrering av SC-vätska enbart.8 USA-baserade studier som jämför hSC-rehydrering med standard IV-rehydrering hos barn med mild till måttlig uttorkning har visat flera fördelar med hSC, inklusive tid och framgång för linjeplacering, användarvänlighet, tillfredsställelse och kostnadseffektivitet.9, Dessa studier drog slutsatsen att hSC-hydrering är ett rimligt alternativ till IV-hydrering i resursrika miljöer, särskilt för barn med svår IV-tillgång.

Även om hSC-infusion har visat sig vara säker, framgångsrik och kostnadseffektiv i höginkomstländer som USA, har det inte förekommit några randomiserade kontrollförsök i miljöer med låga resurser. Fördelarna med hSC som har påvisats i höginkomstländer, nämligen användarvänligheten och kostnadseffektiviteten, kan vara särskilt fördelaktiga i låg- och medelinkomstländer. Det kan till och med visa sig vara säkrare i dessa miljöer än nuvarande vårdstandarder i ljuset av de senaste fynden av högre dödlighet med IV bolusrehydrering bland febrila barn med infektion i Afrika. Vi föreslår därför en genomförbarhetsstudie för att utvärdera om hSC-infusion kan vara effektiv och säker bland måttligt till svårt uttorkade patienter på landsbygdssjukhus i västra Kenya.

Logisk grund

hSC-infusion kan förbättra den kliniska behandlingen av patienter med måttlig till svår dehydrering. Det kan fungera som en definitiv alternativ rehydreringsmetod eller som en brygga till IV-åtkomst när IV-åtkomst inte kan erhållas.

Hypoteser

Hyaluronidasassisterad subkutan vätskeupplivning är lika effektiv som standard IV-terapi för initial volymupplivning hos måttligt till svårt dehydrerade patienter på landsbygden i Kenya.

Hyaluronidasassisterad subkutan vätskeupplivning kan minska kostnaderna, förkorta tiden till IV-placering (minska nålstick), mindre obehag och minska komplikationer jämfört med standard IV-behandling hos måttligt till svårt dehydrerade patienter på landsbygden i Kenya.

Forskningsfrågor

Denna studie syftar till att hjälpa till att besvara följande forskningsfrågor: Kan hSC effektivt införas bland medelnivåleverantörer på landsbygdssjukhus i västra Kenya? Kan hSC fungera som en effektiv och säker behandling eller överbrygga till IV-åtkomst bland patienter med måttlig till svår uttorkning? Vilka uppfattningar och attityder har leverantörer och patienter om användningen av hSC? Vad är kostnadseffektiviteten för hSC i den här miljön?

Mål

För att utvärdera effekten av hyaluronidasassisterad subkutan återupplivning (hSC) hos måttligt till svårt dehydrerade patienter i Kenya.