Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aurikuláris akupunktúra az ureter stent fájdalmában (AAstent)

2020. július 24. frissítette: Mike O'Callaghan Military Hospital

Aurikuláris akupunktúra: újszerű alkalmazás az ureter stent fájdalmában.

A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek el egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatot a harctéri fülakupunktúra összehasonlítására a jobb fül öt pontján és a bal fül öt pontján (cinguláris gyrus, thalamus, omega 2, nullapont és shen men), valamint a standard ellátás és a standard önmagában a stent fájdalom tüneti kezelésére posztoperatív ureter stent betegeknél. 18 éves vagy idősebb férfi és női DoD-kedvezményezettek, akiket olyan elektív urológiai műtétre terveznek, amelynél rutinszerű ureter stent elhelyezést kell végezni (ureteroszkópia, ureteroszkópia biopsziával, ureteroszkópia kő lézeres kezelésével, ESWL kő nagyobb 10 mm-nél) felvesznek. Az alanyokat a műtét után 24 órával, 48 órával, 1 héttel, 1 hónappal és 1 hónappal a műtét után követik nyomon. A vizsgálók arra kérik az alanyokat, hogy 0-10-ig terjedő analóg skálán értékeljék fájdalomszintjüket, a vizsgálók az Ureteric Stent Symptoms Questionnaire (USSQ) vizsgálati alanyok vizelési sürgősségét, vizelési gyakoriságát és életminőségét fogják felmérni. A vizsgálók megkérdezik az alanyokat, hogy hány tablettát vettek be a fájdalomra, beleértve a mennyiséget és az adagot, hogy felmérjék a fájdalomcsillapító-használat csökkenését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Az alanyok 18 éves vagy idősebbek, és rutin urológiai műtétre készülnek. Az alanyok véletlenszerű besorolásához a vizsgálók véletlenszám-generátort alkalmaznak, amely minimalizálja a vizsgálati csoportok közötti különbséget.

Szűrőlátogatás:

Szerezze be az aláírt tájékoztatáson alapuló beleegyező dokumentumot és a HIPAA-engedélyt. Tekintse át a korábbi kórtörténetet az Armed Forces Health Longitudinal Technology Application (AHLTA) alkalmazásban, hogy ellenőrizze a felvételi/kizárási kritériumokat, beleértve a korábbi találkozást, az életjelek áttekintését, a gyógyszerlistát, a társbetegségeket, a korábbi műtéti előzményeket, a demográfiai adatokat, a problémák listáját, és jegyezze fel az esetleges korábbi akupunktúrát kapott.

Az alanyok gyógyszeres naplót kapnak, amely segít dokumentálni a szokásos ellátás részeként szedett fájdalomcsillapítók mennyiségét.

Az alanyok kapnak egy szóróanyagot a szabványos BFA-kibocsátási útmutatóból, amely tartalmazza a fertőzés megjelenését és a fertőzés esetén a teendőket (lásd csatolva).

1. látogatás (alapállapot):

Az alanyokat véletlenszerűen 2 csoportba osztják:

1. csoport: Standard műtéti és standard posztoperatív ellátás plusz BFA (legfeljebb 5 akupunktúrás tű* mindkét fülben a gyrus cingulate, thalamus, omega 2, shen-men, nulla pont, pontkeresővel azonosítva) 2. csoport: Standard kezelés egyedül. Az alanyokat a randomizációs csoportjuknak megfelelően kezelik. A nyomozók áttekintik az alany kórlapját, és dokumentálják az összes szokásos kezelési fájdalomértékelést, amelyet a posztanesztéziás ellátási osztályra (PACU) és az aznapi sebészeti osztályra (SDSU) történő felvételkor és a fájdalom beavatkozása után végeztek. A nyomozók rögzítik a kórházi tartózkodásuk alatt használt szokásos fájdalomcsillapítók mennyiségét is.

A véletlen besorolási csoporttól függetlenül minden alanyt utasítani kell arra, hogy az 1. látogatást követően 24 órán keresztül ne étkezzen nehézkesen, ne fogyasszon túlzottan meleg vagy hideg ételeket, ne fogyasszon erős testmozgást vagy közösülést, és ne fogyasszon alkoholt.

A fülakupunktúrás tűk körülbelül egy héten belül maguktól kiesnek.

2. látogatás (24 órával a műtét után):

Az alany felveszi a kapcsolatot személyesen, telefonon, e-mailben vagy szöveges üzenetben:

Egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 10 a legrosszabb fájdalom, mekkora a fájdalom szintje? Visszatértek dolgozni, vagy folytatták a szokásos háztartási feladatokat? Ha igen, hány órával a műtét után? Milyen fájdalomcsillapítót szednek? És milyen erővel? Összesen hány adagot vettek be a műtét óta? Az Essentris elektronikus fekvőbeteg-kórlapját felülvizsgálják, hogy meghatározzák a még kórházban lévő fájdalomcsillapítók teljes dózisát.

A beteg irritatív tünetek nélkül ürít? Felmérik a vizeletürítés gyakoriságát, sürgősségét, dysuriát és hematuria-t.

3. látogatás (48 órával a műtét után)

Személyesen, vagy telefonon, e-mailben vagy SMS-ben megkeresik az alanyot, és megkérdezik:

Egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 10 a legrosszabb fájdalom, mekkora a fájdalom mértéke? Visszatértek dolgozni, vagy folytatták a szokásos háztartási feladatokat? Ha igen, hány órával a műtét után? Milyen fájdalomcsillapítót szednek? És milyen erővel? Összesen hány adagot vettek be a műtét óta? Az Essentris elektronikus fekvőbeteg-kórlapját felülvizsgálják, hogy meghatározzák a még kórházban lévő fájdalomcsillapítók teljes dózisát.

A beteg irritatív tünetek nélkül ürít? Felmérik a vizeletürítés gyakoriságát, sürgősségét, dysuriát és hematuria-t.

4. látogatás (1 héttel a műtét után)

Személyesen, vagy telefonon, e-mailben vagy SMS-ben megkeresik az alanyot, és megkérdezik:

Visszatértek dolgozni, vagy folytatták a szokásos háztartási feladatokat? Ha igen, hány nappal a műtét után? Milyen fájdalomcsillapítót szednek? És milyen erővel? Összesen hány adagot vettek be a műtét óta? USSQ-t (Stent in Situ) adnak be a betegeknek.

5. vizit Látogatás (1 hónappal a műtét után in situ stenttel vagy 5 héttel a stent eltávolítása után, az 1. héten)

Személyesen, vagy telefonon, e-mailben vagy SMS-ben megkeresik az alanyot, és megkérdezik:

Visszatértek dolgozni, vagy folytatták a szokásos háztartási feladatokat? Ha igen, hány nappal a műtét után? Milyen fájdalomcsillapítót szednek? És milyen erővel? Összesen hány adagot vettek be a műtét óta? USSQ-t (Post Stent) adják be a betegeknek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Egyesült Államok, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

EZT A TANULMÁNYOT EGY KATONAI LÉTEMÉNYEN VÉGZETEK VÉGRE. A TANULMÁNYBAN VALÓ RÉSZVÉTELHEZ KELL RENDELNI KATONAI BIZTOSÍTÁST.

Befogadás:

  • Férfi és női DoD kedvezményezettek
  • 18 éves vagy idősebb korosztály, akiket olyan elektív urológiai műtétre terveznek, amelynél rutin ureter stent behelyezése várható (ureteroszkópia, ureteroszkópia biopsziával, ureteroszkópia kő lézeres kezelésével, extrakorporális kőhullám litotripszia (ESWL) nagyobb kő esetén 10 mm-nél).

Kirekesztés:

  • Terhes vagy szoptató.
  • Traumás uretersérülések javítása stentekkel.
  • Az urológiai rákkezelési eljárások során elhelyezett ureter sztentek.
  • Szepszis a stent behelyezése előtt vagy más aktív urológiai fertőzés.
  • A fül hiánya.
  • Aktív fülgyulladás.
  • A fül anatómiája kizárja az akupunktúrás tereptárgyak azonosítását.
  • Nem angolul beszélő.
  • Olyan hallókészülékek használata, amelyek kizárják az ASP tűk beszúrását.
  • Képtelenség betartani a vizsgálati protokollt.
  • Krónikus fájdalom miatt kezelésben részesülő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Battlefield akupunktúra
BFA a cingulate gyrus, thalamus, omega 2, shen-men, nulla pontokon
Battlefield akupunktúra a gyrus, thalamus, omega 2, shen-men, nulla pontokon
PLACEBO_COMPARATOR: Standard kezelés
Standard kezelés önmagában
Standard kezelés önmagában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az ureter stent jelenlétének jobb tolerálhatósága
Időkeret: 1 hónap
Ezt az ureter stent tünetek kérdőívével fogják értékelni
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
csökkenti a kábítószer-használatot
Időkeret: 1 hónap
Minden látogatás alkalmával megkérdezzük a résztvevőtől, hogy milyen fájdalomcsillapítót szed? És milyen erővel? Összesen hány adagot vettek be a műtét óta?
1 hónap
műtét utáni visszafogadási arányok a fájdalom/irritatív tünetek tekintetében
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. május 12.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. május 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FWH20140088H

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel