Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korva-akupunktio virtsaputken stenttikivussa (AAstent)

perjantai 24. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Mike O'Callaghan Military Hospital

Korva-akupunktio: Uusi sovellus virtsaputken stenttikipuun.

Tutkijat ehdottavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamista, jossa verrataan taistelukentällä suoritettua korvaakupunktiota viidessä pisteessä oikeassa korvassa ja viidessä pisteessä vasemmassa korvassa (cingulagyrus, talamus, omega 2, point zero ja shen men) sekä hoidon tasoa verrattuna hoidon standardiin. pelkkä hoito stenttikivun oireenmukaiseen hoitoon leikkauksen jälkeisillä virtsanjohtimen stenttipotilailla. Vähintään 18-vuotiaat mies- ja naispuoliset DoD-edunsaajat, joille on määrä tehdä elektiivinen urologinen leikkaus, jolle odotetaan rutiininomaisen virtsanjohtimen stentin asennusta (ureteroskopia, ureteroskopia ja biopsia, ureteroskopia kiven laserhoidolla, ESWL kiven suurempi yli 10 mm) rekrytoidaan. Koehenkilöitä seurataan 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 48 tuntia, 1 viikko, 1 kuukausi ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen. Tutkijat pyytävät koehenkilöitä arvioimaan kiputasonsa 0-10 analogisella asteikolla. Tutkijat arvioivat ureteric stent Symptoms Questionnaire (USSQ) -tutkimuksen avulla koehenkilöiden virtsaamiskiirettä, virtsaamistiheyttä ja elämänlaatua. Tutkijat kysyvät koehenkilöiltä, ​​kuinka monta pilleriä he ovat ottaneet kipuun, mukaan lukien määrä ja annos arvioidakseen kipulääkkeiden käytön vähenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt ovat vähintään 18-vuotiaita ja heille on varattu rutiini urologinen leikkaus. Koehenkilöiden satunnaistamiseksi tutkijat käyttävät satunnaislukugeneraattoria, joka minimoi tutkimusryhmien väliset erot.

Seulontakäynti:

Hanki allekirjoitettu tietoinen suostumusasiakirja ja HIPAA-valtuutus. Tarkista aiempi sairaushistoria Armed Forces Health Longitudinal Technology Application (AHLTA) -sovelluksessa varmistaaksesi sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, mukaan lukien aiemmat kohteet, elintoimintojen tarkastelu, lääkitysluettelo, rinnakkaissairaudet, aiempi leikkaushistoria, demografiset tiedot, ongelmaluettelo ja merkitse kaikki aikaisemmat akupunktiot otettu vastaan.

Koehenkilöille annetaan lääkitysloki, joka auttaa heitä dokumentoimaan niiden kipulääkkeiden määrän, joita he ottavat osana normaalia hoitoa.

Koehenkilöille jaetaan tavallisia BFA-purkausohjeita, mukaan lukien miltä infektio näyttää ja mitä tehdä infektion sattuessa (katso liite).

Käynti 1 (perustila):

Koehenkilöt satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä:

Ryhmä 1: Normaali leikkaushoito ja tavallinen postoperatiivinen hoito sekä BFA (jopa 5 akupunktioneulaa* kummassakin korvassa gyrus, talamus, omega 2, shen-men, piste nolla, pisteetsin) pisteissä. Ryhmä 2: Vakio hoito yksin. Koehenkilöille annetaan hoitoa satunnaistusryhmän mukaan. Tutkijat tarkastelevat potilaan sairauskertomusta ja dokumentoivat kaikki standardinmukaiset hoitokipuarvioinnit, jotka suoritettiin anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU) ja saman päivän leikkausyksikköön (SDSU) saapumisen yhteydessä ja sen jälkeen. Tutkijat kirjaavat myös sairaalahoidon aikana käytettyjen vakiohoitokipulääkkeiden määrät.

Kaikkia koehenkilöitä, riippumatta satunnaistusryhmästä, ohjeistetaan olemaan syömättä raskaita aterioita, olematta liian kuumia tai kylmiä ruokia, olematta raskasta liikuntaa tai yhdyntää tai alkoholia 24 tunnin ajan käynnin 1 jälkeen.

Korva-akupunktioneulat putoavat itsestään noin viikossa.

Vierailu 2 (24 tuntia leikkauksen jälkeen):

Aiheeseen ollaan yhteydessä henkilökohtaisesti, puhelimitse, sähköpostilla tai tekstiviestillä kysytään:

Mikä on heidän kiputasonsa asteikolla 0-10, jossa 10 on pahin kipu? Ovatko he palanneet töihin tai palanneet normaaleihin kotitöihin? Jos on, kuinka monta tuntia leikkauksen jälkeen? Mitä kipulääkkeitä he syövät? Ja mikä vahvuus? Kuinka monta kokonaisannosta he ovat ottaneet leikkauksensa jälkeen? Essentriksen sähköinen sairaalapotilaskertomus tarkistetaan, jotta voidaan määrittää saatujen kipulääkkeiden kokonaisannos, jos se on edelleen sairaalassa.

Tyhjentääkö potilas ilman ärsytysoireita? Virtsaamistiheys, kiireellisyys, dysuria, hematuria arvioidaan.

Vierailu 3 (48 tuntia leikkauksen jälkeen)

Aiheeseen ollaan yhteydessä joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse, sähköpostitse tai tekstiviestillä ja kysytään:

Mikä on heidän kiputasonsa asteikolla 0-10, jossa 10 on pahin kipu? Ovatko he palanneet töihin tai palanneet normaaleihin kotitöihin? Jos on, kuinka monta tuntia leikkauksen jälkeen? Mitä kipulääkkeitä he syövät? Ja mikä vahvuus? Kuinka monta kokonaisannosta he ovat ottaneet leikkauksensa jälkeen? Essentriksen sähköinen sairaalapotilaskertomus tarkistetaan, jotta voidaan määrittää saatujen kipulääkkeiden kokonaisannos, jos se on edelleen sairaalassa.

Tyhjentääkö potilas ilman ärsytysoireita? Virtsaamistiheys, kiireellisyys, dysuria, hematuria arvioidaan.

Vierailu 4 (1 viikko leikkauksen jälkeen)

Aiheeseen ollaan yhteydessä joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse, sähköpostitse tai tekstiviestillä ja kysytään:

Ovatko he palanneet töihin tai palanneet normaaleihin kotitöihin? Jos on, kuinka monta päivää leikkauksen jälkeen? Mitä kipulääkkeitä he syövät? Ja mikä vahvuus? Kuinka monta kokonaisannosta he ovat ottaneet leikkauksensa jälkeen? USSQ (Stent in Situ) annetaan potilaille.

5. käynti (1 kuukausi leikkauksen jälkeen stentillä in situ tai 5 viikkoa stentin poiston jälkeen viikolla 1)

Aiheeseen ollaan yhteydessä joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse, sähköpostitse tai tekstiviestillä ja kysytään:

Ovatko he palanneet töihin tai palanneet normaaleihin kotitöihin? Jos on, kuinka monta päivää leikkauksen jälkeen? Mitä kipulääkkeitä he syövät? Ja mikä vahvuus? Kuinka monta kokonaisannosta he ovat ottaneet leikkauksensa jälkeen? USSQ (Post Stent) annetaan potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Yhdysvallat, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TÄMÄ TUTKIMUS SUORITETTAAN SOTILAATOKSISSA. SINULLA ON OLLA SOVELTAJAVAKUUTUS OSALLISTUMISTAKSEN TÄHÄN TUTKIMUKSIIN.

Sisällytä:

  • Mies- ja naispuoliset DoD:n edunsaajat
  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat, joille on suunniteltu elektiivinen urologinen leikkaus, jolle odotetaan rutiininomaisen virtsanjohdinstentin asennusta (ureteroskopia, ureteroskopia ja biopsia, ureteroskopia kiven laserhoidolla, ruumiinulkoinen kiviaaltolitotripsia (ESWL) yli 10 mm).

Poissulkeminen:

  • Raskaana oleva tai imettävä.
  • Traumaattisten virtsanjohtimen vaurioiden korjaus stenteillä.
  • Virtsaputken stentit asennetaan urologisten syöpien hoitotoimenpiteiden aikana.
  • Sepsis ennen stentin asennusta tai muu aktiivinen urologinen infektio.
  • Korvan puuttuminen.
  • Aktiivinen korvan selluliitti.
  • Korvan anatomia estää akupunktion maamerkkien tunnistamisen.
  • Ei-englanninkielinen.
  • Sellaisten kuulolaitteiden käyttö, jotka estävät ASP-neulojen työntämisen.
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa.
  • Potilaat, jotka saavat hoitoa kroonisiin kiputiloihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Battlefield Akupunktio
BFA kohdissa cingulate gyrus, talamus, omega 2, shen-men, point nolla
Muut: Battlefield Akupunktio
Battlefield Akupunktio pisteissä cingulate gyrus, talamus, omega 2, shen-men, point nolla
PLACEBO_COMPARATOR: Vakiohoito
Normaali hoito yksin
Muut: Vakiohoito
Normaali hoito yksin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
parantunut kyky sietää virtsaputken stentin läsnäoloa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tämä arvioidaan virtsaputkistenttioireiden kyselylomakkeen avulla
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vähentää huumeiden käyttöä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kysymme osallistujalta jokaisen käynnin aikana, mitä kipulääkkeitä hän käyttää? Ja mikä vahvuus? Kuinka monta kokonaisannosta he ovat ottaneet leikkauksensa jälkeen?
1 kuukausi
leikkauksen jälkeiset takaisinottoluvut kipu-/ärsytysoireiden vuoksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mike O'Callaghan Military Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FWH20140088H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Battlefield Akupunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa