Acupuntura auricular en el dolor del stent ureteral (AAstent)
Acupuntura auricular: una aplicación novedosa en el dolor del stent ureteral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos tendrán 18 años o más y estarán programados para cirugía urológica de rutina. Para aleatorizar a los sujetos, los investigadores emplearán un generador de números aleatorios, que minimizará la diferencia entre los grupos de estudio.
Visita de selección:
Obtenga el documento de consentimiento informado firmado y la autorización HIPAA. Revise el historial médico anterior en la Aplicación de Tecnología Longitudinal de Salud de las Fuerzas Armadas (AHLTA) para verificar los criterios de inclusión/exclusión, incluido el contacto previo, la revisión de los signos vitales, la lista de medicamentos, las comorbilidades, el historial quirúrgico previo, la demografía, la lista de problemas y anote cualquier acupuntura previa. recibió.
Los sujetos recibirán un registro de medicamentos para ayudarlos a documentar la cantidad de medicamentos para el dolor que están tomando como parte del estándar de atención.
Los sujetos recibirán un folleto con las Instrucciones de alta estándar de BFA que incluyen cómo se ve una infección y qué hacer en caso de una infección (ver adjunto).
Visita 1 (línea de base):
Los sujetos serán asignados al azar en 1 de 2 grupos:
Grupo 1: Atención quirúrgica estándar y postoperatoria estándar más BFA (hasta 5 agujas de acupuntura* en cada oído en los puntos de la circunvolución cingulada, el tálamo, omega 2, shen-men, punto cero, identificado por el buscador de puntos) Grupo 2: Estándar tratamiento solo. Los sujetos recibirán tratamiento de acuerdo con su grupo de aleatorización. Los investigadores revisan el historial médico del sujeto y documentan cualquier evaluación estándar del dolor que se haya realizado al ingreso y después de la intervención del dolor en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PACU) y la Unidad de Cirugía el Mismo Día (SDSU). Los investigadores también registrarán las cantidades de medicamentos estándar para el dolor utilizados durante su estadía en el hospital.
A todos los sujetos, independientemente del grupo de aleatorización, se les indicará que no ingieran comidas copiosas, alimentos fríos o calientes en exceso, ejercicio o relaciones sexuales intensos y no consuman alcohol durante las 24 horas posteriores a la Visita 1.
Las agujas de acupuntura del oído se caerán solas en aproximadamente una semana.
Visita #2 (24 horas post-cirugía):
Se contactará al sujeto en persona, por teléfono, correo electrónico o mensaje de texto y se le preguntará:
En una escala de 0 a 10, siendo 10 el peor dolor, ¿cuál es su nivel de dolor? ¿Han regresado al trabajo o han reanudado las tareas domésticas normales? Si es así, ¿cuántas horas después de la cirugía? ¿Qué analgésicos están tomando? ¿Y qué fuerza? ¿Cuántas dosis en total han tomado desde su cirugía? Se revisará la historia clínica electrónica de Essentris para determinar la dosis total de analgésicos recibidos si todavía está en el hospital.
¿El paciente orina sin síntomas irritativos? Se valorará frecuencia urinaria, urgencia, disuria, hematuria.
Visita #3 (48 horas post-cirugía)
Se contactará al sujeto ya sea en persona o por teléfono, correo electrónico o mensaje de texto y se le preguntará:
En una escala de 0 a 10, siendo 10 el peor dolor, ¿cuál es su nivel de dolor? ¿Han regresado al trabajo o han reanudado las tareas domésticas normales? Si es así, ¿cuántas horas después de la cirugía? ¿Qué analgésicos están tomando? ¿Y qué fuerza? ¿Cuántas dosis en total han tomado desde su cirugía? Se revisará la historia clínica electrónica de Essentris para determinar la dosis total de analgésicos recibidos si todavía está en el hospital.
¿El paciente orina sin síntomas irritativos? Se valorará frecuencia urinaria, urgencia, disuria, hematuria.
Visita #4 (1 semana después de la cirugía)
Se contactará al sujeto ya sea en persona o por teléfono, correo electrónico o mensaje de texto y se le preguntará:
¿Han regresado al trabajo o han reanudado las tareas domésticas normales? Si es así, ¿cuántos días después de la cirugía? ¿Qué analgésicos están tomando? ¿Y qué fuerza? ¿Cuántas dosis en total han tomado desde su cirugía? Se administrará USSQ (Stent in Situ) a los pacientes.
Visita n.º 5 Visita (1 mes después de la cirugía con stent in situ o 5 semanas después de la extracción del stent en la semana 1)
Se contactará al sujeto ya sea en persona o por teléfono, correo electrónico o mensaje de texto y se le preguntará:
¿Han regresado al trabajo o han reanudado las tareas domésticas normales? Si es así, ¿cuántos días después de la cirugía? ¿Qué analgésicos están tomando? ¿Y qué fuerza? ¿Cuántas dosis en total han tomado desde su cirugía? Se administrará USSQ (Post Stent) a los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Estados Unidos, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Medical Center
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
ESTE ESTUDIO SE ESTÁ REALIZANDO EN UNA INSTALACIÓN MILITAR. DEBE TENER SEGURO MILITAR PARA PARTICIPAR EN ESTE ESTUDIO.
Inclusión:
- Beneficiarios masculinos y femeninos del Departamento de Defensa
- Mayores de 18 años que estén programados para una cirugía urológica electiva que se espera que tenga la colocación rutinaria de un stent ureteral (ureteroscopia, ureteroscopia con biopsia, ureteroscopia con tratamiento láser de un cálculo, litotricia extracorpórea por ondas de cálculos (ESWL) de cálculos mayores de 10 mm).
Exclusión:
- Embarazada o amamantando.
- Reparación de lesiones ureterales traumáticas con stents.
- Stents ureterales colocados durante procedimientos para tratamientos de cáncer urológico.
- Sepsis antes de la colocación del stent u otra infección urológica activa.
- Ausencia de oído.
- Celulitis activa del oído.
- Anatomía del oído que impide la identificación de puntos de referencia de acupuntura.
- No hablan inglés.
- Uso de audífonos que impiden la inserción de agujas ASP.
- Incapacidad para cumplir con el protocolo del estudio.
- Pacientes que reciben tratamiento para condiciones de dolor crónico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Acupuntura del campo de batalla
BFA en puntos giro cingulado, tálamo, omega 2, shen-men, punto cero
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Acupuntura del campo de batalla en los puntos del giro cingulado, tálamo, omega 2, shen-men, punto cero
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PLACEBO_COMPARADOR: Tratamiento estándar
Tratamiento estándar solo
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Tratamiento estándar solo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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capacidad mejorada para tolerar la presencia del stent ureteral
Periodo de tiempo: 1 mes
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Esto se evaluará a través del Cuestionario de síntomas del stent ureteral.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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reducir el uso de narcóticos
Periodo de tiempo: 1 mes
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Le preguntaremos al participante durante cada visita, ¿qué medicamento para el dolor está tomando?
¿Y qué fuerza?
¿Cuántas dosis en total han tomado desde su cirugía?
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1 mes
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Tasas de reingreso postoperatorio por dolor/síntomas irritativos
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FWH20140088H
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