Acupuntura Auricular na Dor de Stent Ureteral (AAstent)
Acupuntura auricular: uma nova aplicação na dor do stent ureteral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos terão 18 anos ou mais e serão agendados para cirurgia urológica de rotina. Para randomizar os sujeitos, os investigadores empregarão um gerador de números aleatórios, o que minimizará a diferença entre os grupos de estudo.
Visita de Triagem:
Obtenha o documento de Consentimento Informado assinado e a Autorização HIPAA. Revise o histórico médico anterior no Aplicativo de Tecnologia Longitudinal de Saúde das Forças Armadas (AHLTA) para verificar os critérios de inclusão/exclusão, incluindo encontro anterior, revisão de sinais vitais, lista de medicamentos, comorbidades, histórico cirúrgico anterior, dados demográficos, lista de problemas e observe qualquer acupuntura anterior recebido.
Os participantes receberão um Registro de Medicação para ajudá-los a documentar a quantidade de medicamentos para dor que estão tomando como parte do tratamento padrão.
Os indivíduos receberão um folheto com as Instruções padrão de alta do BFA, incluindo a aparência de uma infecção e o que fazer no caso de uma infecção (ver anexo).
Visita 1 (linha de base):
Os indivíduos serão randomizados em 1 de 2 grupos:
Grupo 1: Cuidados operatórios e pós-operatórios padrão mais BFA (até 5 agulhas de acupuntura* em cada orelha nos pontos giro do cíngulo, tálamo, ômega 2, shen-men, ponto zero, identificado pelo localizador de pontos) Grupo 2: Padrão tratamento sozinho. Os indivíduos receberão tratamento de acordo com seu grupo de randomização. Os investigadores revisam o prontuário médico do sujeito e documentam qualquer padrão de avaliações de dor de tratamento que foram realizadas na admissão e após a intervenção de dor na Unidade de Cuidados Pós-Anestesia (PACU) e na Unidade de Cirurgia no Mesmo Dia (SDSU). Os investigadores também registrarão as quantidades de medicamentos padrão para tratamento da dor usados durante a internação.
Todos os indivíduos, independentemente do grupo de randomização, serão instruídos a não fazer refeições pesadas, alimentos quentes ou frios em excesso, exercícios ou relações sexuais pesadas e álcool por 24 horas após a visita 1.
As agulhas de acupuntura auricular cairão sozinhas em cerca de uma semana.
Visita nº 2 (24 horas após a cirurgia):
O assunto será contatado pessoalmente, por telefone, e-mail ou mensagem de texto com a seguinte pergunta:
Em uma escala de 0 a 10, sendo 10 a pior dor, qual é o nível de dor? Eles voltaram ao trabalho ou retomaram as tarefas domésticas normais? Se sim, quantas horas após a cirurgia? Que medicação para dor eles estão tomando? E que força? Quantas doses totais eles tomaram desde a cirurgia? O prontuário eletrônico de internação da Essentris será revisado para determinar a dose total de medicamentos para dor recebidos se ainda estiver no hospital.
O paciente está urinando sem sintomas irritativos? Frequência urinária, urgência, disúria, hematúria serão avaliados.
Visita nº 3 (48 horas após a cirurgia)
O assunto será contatado pessoalmente ou por telefone, e-mail ou mensagem de texto e perguntado:
Em uma escala de 0 a 10, sendo 10 a pior dor, qual é o nível de dor? Eles voltaram ao trabalho ou retomaram as tarefas domésticas normais? Se sim, quantas horas após a cirurgia? Que medicação para dor eles estão tomando? E que força? Quantas doses totais eles tomaram desde a cirurgia? O prontuário eletrônico de internação da Essentris será revisado para determinar a dose total de medicamentos para dor recebidos se ainda estiver no hospital.
O paciente está urinando sem sintomas irritativos? Frequência urinária, urgência, disúria, hematúria serão avaliados.
Visita nº 4 (1 semana após a cirurgia)
O assunto será contatado pessoalmente ou por telefone, e-mail ou mensagem de texto e perguntado:
Eles voltaram ao trabalho ou retomaram as tarefas domésticas normais? Se sim, quantos dias após a cirurgia? Que medicação para dor eles estão tomando? E que força? Quantas doses totais eles tomaram desde a cirurgia? USSQ (Stent in Situ) será administrado aos pacientes.
Visita nº 5 Visita (1 mês após a cirurgia com stent in-situ ou 5 semanas após a remoção do stent na semana 1)
O assunto será contatado pessoalmente ou por telefone, e-mail ou mensagem de texto e perguntado:
Eles voltaram ao trabalho ou retomaram as tarefas domésticas normais? Se sim, quantos dias após a cirurgia? Que medicação para dor eles estão tomando? E que força? Quantas doses totais eles tomaram desde a cirurgia? USSQ (Post Stent) será administrado aos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Estados Unidos, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
ESTE ESTUDO ESTÁ SENDO REALIZADO EM UMA INSTALAÇÃO MILITAR. VOCÊ DEVE TER SEGURO MILITAR PARA PARTICIPAR DESTE ESTUDO.
Inclusão:
- Beneficiários masculinos e femininos do DoD
- Idade de 18 anos ou mais que está agendada para cirurgia urológica eletiva que seria esperada para a colocação de um stent ureteral de rotina (ureteroscopia, ureteroscopia com biópsia, ureteroscopia com tratamento a laser de um cálculo, litotripsia extracorpórea por onda de cálculo (LECO) de cálculo maior superior a 10 mm).
Exclusão:
- Grávida ou amamentando.
- Reparação de lesões ureterais traumáticas com stents.
- Stents ureterais colocados durante procedimentos para tratamentos de câncer urológico.
- Sepse antes da colocação do stent ou outra infecção urológica ativa.
- Ausência de ouvido.
- Celulite ativa da orelha.
- Anatomia da orelha que impede a identificação dos pontos de referência da acupuntura.
- Não falando inglês.
- Uso de Aparelhos Auditivos que impeçam a inserção de agulhas ASP.
- Incapacidade de cumprir o protocolo do estudo.
- Pacientes recebendo tratamento para condições de dor crônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Acupuntura no campo de batalha
BFA em pontos giro cingulado, tálamo, ômega 2, shen-men, ponto zero
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Campo de batalha Acupuntura em pontos giro cingulado, tálamo, ômega 2, shen-men, ponto zero
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PLACEBO_COMPARATOR: Tratamento padrão
Tratamento padrão sozinho
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Tratamento padrão sozinho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhor capacidade de tolerar a presença do stent ureteral
Prazo: 1 mês
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Isso será avaliado por meio do Questionário de sintomas do stent ureteral
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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reduzir o uso de narcóticos
Prazo: 1 mês
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Perguntaremos ao participante durante cada visita que medicação para dor ele está tomando?
E que força?
Quantas doses totais eles tomaram desde a cirurgia?
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1 mês
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taxas de reinternação pós-operatória por dor/sintomas irritativos
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FWH20140088H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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