Összehasonlító vizsgálat a vénás thromboemboliára vonatkozó profilaktikus szerről teljes térdízületi arthroplasztika után

1. Tromboprofilaktikus kezelések Aspirin® (acetilszalicilsav, AA, Bayer) 300 mg/nap vagy Xarelto® (rivaroxaban, Xa faktor gátló, Bayer) 10 mg/nap véletlenszerűen (a műveletek sorrendjének megfelelően) orálisan kerül beadásra az átesett betegeknek. elsődleges teljes térdprotézis a posztoperatív 10 napon belül. A profilaxist a műtét befejezése után 6 órával kezdik meg. Minden betegnél a szakaszos pneumatikus kompressziót azonnal megkezdik a műtét után, és folyamatos passzív mozgógépet alkalmaztak a műtét után 1 nappal.

2. VTE esemény értékelése és kezelési terve

   A vizsgálók 64 csatornás többdetektoros soros komputertomográfia (MDCT) indirekt venográfiai rendszer (Brilliance 64®, Philips, Eindhoven, Hollandia) segítségével a műtét után 10 nappal értékelik a betegeket VTE-re (vénás thromboembolia). Hat másodperccel az elért 100 HU (Hounsfield-egység) után CT-vizsgálatot végeztünk a kosztofréniás szögből a tüdőcsúcs felé, hogy artériás fázisú képeket kapjunk a pulmonalis artériáról. Körülbelül 140 ml kontrasztanyagot (Ultravist 370®, Iopromid, Bayer) adtunk be az antecubitalis vénán keresztül 4 ml/s áramlási sebességgel. A kontrasztanyag befecskendezése után 140 másodperccel indirekt venográfiát végeztünk a májkupolától a bokáig, hogy kontrasztanyaggal javított vénás fázisú képeket kapjunk. A közvetett venográfiás képeket 1 mm-es szeletszélességgel és 0,5 mm-es lépésközzel rekonstruáltuk. Egyetlen radiológus vakon értékelte a CT-képeket. A tüneti PE-t úgy határozták meg, mint a PE-t további tünetekkel, mint például nehézlégzés, mellkasi mellkasi fájdalom, köhögés, hemoptysis, tachypnea, rales vagy tachycardia [26]. A tünetekkel járó DVT-t úgy határozták meg, mint a vádli vagy a comb kellemetlen érzését, Homan-tünetet, duzzanatot, helyi forróságot, bőrelszíneződést, érzékenységet vagy a felületes vénák kiemelkedését [30]. Ha a betegnél a fent említett tünetek súlyosan jelentkeztek, MDCT-t végeztünk a műtét utáni 10 nap előtt. A VTE-eseteket PE-re és DVT-re osztották, és további alkategóriákra osztották a proximális DVT-re (amely a poplitealis vénában és felette) és a distalis DVT-re (a véna popliteális véna alatt fordul elő).

   Ha a betegnek tünetmentes distalis MVT volt, a beteget csak konzervatív módon, kezelés nélkül figyelték meg. Kizárólag PE-ben, tüneti MVT-ben vagy proximális MVT-ben szenvedő betegeket kezeltünk, és ezeknek a betegeknek a véralvadásgátló kezeléséhez pulmonológus vagy mellkassebész konzultáltunk. 3 hónappal a műtét után a VTE-s eseményekben szenvedő betegeknél MDCT-t követtek a VTE változásának értékelésére.

3. Mintaméret értékelése/Statisztikai elemzés A betegek toborzása előtt teljesítményelemzést végeztek. Mivel a DVT prevalenciája a rivaroxaban csoportban 2,94%, az aszpirin csoportban pedig 16,36% volt a TKA után, a számítás azt mutatta, hogy minden csoportban 78 esetre lenne szükség a 0,05 alfa-érték és a 80%-os konfidenciaszint eléréséhez.

A statisztikai elemzést az SPSS® 18.0 for Windows verziójával végeztük (SPSS Inc, Chicago, IL, USA). A kategorikus változók esetében a Khi-négyzet tesztet alkalmaztuk a VTE arányának összehasonlítására a különböző csoportok között. Ha a várt frekvenciák több mint 20%-a kisebb volt 5-nél, a Fisher-féle pontos tesztet elvégezték. Ezenkívül egyirányú varianciaanalízist alkalmaztunk a numerikus folytonos változók eredményeinek összehasonlítására. Néhány normál eloszlás nélküli változó esetében azonban a Kruskal-Wallis tesztet alkalmaztuk helyette.