Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metformin fokozza az erősítő edzés hatékony reakcióját időseknél (MASTERS)

2019. augusztus 28. frissítette: Philip Kern

A metformin új hatásai a rezisztencia edzéshez való alkalmazkodás fokozására idősebb felnőtteknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy egy gyakran felírt gyógyszer, a metformin fokozhatja-e az ellenállási gyakorlatok során tapasztalt előnyöket, mint például a megnövekedett izomtömeg és -erő.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az izomtömeg és -erő nemcsak az ember életminősége és funkcionális függetlensége szempontjából kritikus meghatározói, hanem az anyagcsere egészsége is, hiszen az izomzat az a szerv, amely elsősorban az inzulin által közvetített glükózfelvételért felelős. Az idősek kötelező izomtömeg- és erővesztést szenvednek el, amit a betegségek és a fizikai inaktivitás súlyosbít. A progresszív ellenállási gyakorlatok (PRT) a leghatékonyabb beavatkozás az izomerő javítására és az öregedés okozta izomsorvadás (szarkopénia) leküzdésére; összességében azonban a PRT-re adott izomválasz tompult időseknél, és a válasz variabilitása megnőtt, egyes egyének ténylegesen elveszítik az izomtömeget. A Bamman és Peterson laboratóriumok egymástól függetlenül tanulmányozták a „nem reagáló” fenotípus mögött meghúzódó molekuláris és sejtes mechanizmusokat, azzal a céllal, hogy új beavatkozási stratégiákat azonosítsanak a tömeg- és erőnövekedés elősegítésére a funkció javítása érdekében. Feltételezzük, hogy a gyulladásgátló, alternatív módon aktivált M2 makrofágok bősége az izmokban előrejelzi a PRT-re adott választ időseknél; Az edzés megkezdése előtt a legtöbb M2 makrofágot és legalacsonyabb gyulladásos génexpressziót mutató génexpresszióval rendelkezők gyarapodtak a legnagyobb tömegben. Megállapítottuk továbbá, hogy a metformin kezelés növelte az M2 makrofágok számát és csökkentette a gyulladásos citokin génexpressziót. Ezek a provokatív eredmények arra a központi hipotézisünkre vezettek, hogy az adjuváns metformin javíthatja az idősek PRT-re adott válaszait azáltal, hogy megváltoztatja az izomszövet gyulladásos környezetét, ezáltal fokozza a PRT által kiváltott myofiber hipertrófiát kiváltó mechanizmusokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

109

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama Birmingham
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentucky

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥65 éves kor felett.
  • Önállóan mobil, SPPB pontszám 3-12.
  • Hozzáférés a közlekedéshez.
  • Képes tájékozott beleegyezést adni (kognitívan ép).

Kizárási kritériumok:

  • Elhízás (BMI>30)
  • A szérum kreatininszintje >1,4 a tejsavas acidózis kockázata miatt metformin mellett.
  • Rendszeres ellenállási edzés története az elmúlt évben.
  • Korábbi szívinfarktus anamnézisében (vagy EKG-jelenségében), pangásos szívelégtelenség anamnézisében.
  • Jelenlegi angina pectoris vagy a myocardialis ischaemia vagy pangásos szívelégtelenség tünetei.
  • Krónikus aszpirin vagy NSAID-használat (kivéve, ha biztonságosan leállítható a biopszia előtt), és bármilyen más véralvadásgátló (pl. Coumadin) alkalmazása vagy vérzés a kórtörténetben.
  • Alkoholizmus vagy májbetegség anamnézisében.
  • Hipo- vagy hiperkoagulációs rendellenességek a kórtörténetben, beleértve a Coumadin-t szedő alanyokat.
  • Bármilyen végstádiumú betegség és/vagy egy évnél rövidebb várható élettartam.
  • Neurológiai, izom-csontrendszeri vagy egyéb rendellenesség, amely kizárná őket az ellenállási tréning és az összes teljesítményteszt elvégzésében.
  • Nem kontrollált magas vérnyomás.
  • Diabetes mellitus, amint azt a HgbA1C > 6,5 vagy az éhomi glu > 126 mg/dl kimutatták.
  • Bármilyen egyéb egészségügyi állapot, amely megzavarná a tesztelést, vagy növelné a szövődmények kockázatát edzés közben, a vizsgálati orvosok megítélése szerint.
  • Bármilyen egyéb állapot vagy esemény, amelyet a PI és/vagy az orvos kizárásnak tart, mint például az előírások be nem tartása.
  • Lidokain allergia (1% lidokain az izombiopsziás eljárás során használt helyi érzéstelenítő).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Metformin
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy Metformint (1700 mg/nap) kapjanak 16 hétig; 2 hét metformin csak ezt követi 14 hét folyamatos metformin szedése progresszív rezisztencia edzéssel kombinálva.
Viselkedési: Progresszív ellenállási képzés
A résztvevők 14 hetes (42 alkalom, 3x/hét) progresszív ellenállási edzést hajtanak végre, amely 8 állandó terhelésű mozgásból áll, hogy az összes főbb izomcsoportot kétoldalúan edzzék.
Más nevek:
  • Erő edzés
Drog: Metformin
A résztvevőket véletlenszerűen választják ki, hogy metformint kapjanak az erősítő edzési programjukkal együtt.
Más nevek:
  • Glucophage XR
Placebo Comparator: Placebo, cukortabletta
A résztvevőket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy 16 hétig placebo cukortablettákat kapjanak (1700 mg/nap); 2 hét placebo csak ezt követi 14 hetes folyamatos placebo alkalmazása progresszív rezisztencia edzéssel kombinálva. A placebók szinte teljesen megegyeznek a Metformin gyógyszerrel.
Viselkedési: Progresszív ellenállási képzés
A résztvevők 14 hetes (42 alkalom, 3x/hét) progresszív ellenállási edzést hajtanak végre, amely 8 állandó terhelésű mozgásból áll, hogy az összes főbb izomcsoportot kétoldalúan edzzék.
Más nevek:
  • Erő edzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos változás a 2. típusú myofiber keresztmetszeti területén
Időkeret: 16 hét
Meg kell határozni, hogy a metformin képes-e javítani a rezisztencia edzésre adott hipertrófiás választ. A vastus lateralis izombiopsziáit fogják használni a myofiber keresztmetszeti területének számszerűsítésére. A 2-es típusú izomrost méretének százalékos változását használtuk a 16. hét és a 0. hét között.
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos változás a normál sűrűségű izomméretben számítógépes tomográfiával
Időkeret: 16 hét
A metformin azon képességét, hogy javítja a hipertrófiás választ a teljes izom szintjén, számítógépes tomográfia segítségével mérjük. A normál sűrűségű izomterület százalékos változását a 16. hét és a 0. hét különbségeként számítjuk ki.
16 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos változás az izomerőben
Időkeret: 4. hét és 16. hét
Határozza meg, hogy a metformin-kezelés növeli-e az erőnövekedést a progresszív rezisztencia edzéssel együtt egy ismétlési maximum mérésekkel. A maximális (1 RM) lábnyújtási izomerőt a 4. héten (az ellenállási program kezdeti szakaszában bekövetkező neurológiai adaptációk figyelembevétele érdekében) és a 16. héten értékelték. A jelentés a 4. hét és a 16. hét közötti százalékos változást jelenti.
4. hét és 16. hét
A teljes test sovány tömegének százalékos változása a DXA szerint
Időkeret: 16 hét
Annak megállapítására, hogy a metformin javítja-e a testösszetételben bekövetkező változásokat, amelyek a progresszív rezisztencia edzéssel kapcsolatosak. A kg-ban kifejezett teljes testtömeg százalékos változását a 16. hét és a 0. hét közötti különbségként számítottuk ki a teljes test DXA-vizsgálatából.
16 hét
Inzulinérzékenység
Időkeret: 16 hét
Szabványos OGTT-t használnak az inzulinérzékenység meghatározására a Matsuda Index segítségével.
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Philip Kern

Együttműködők

University of Alabama at Birmingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philip Kern, M.D., University of Kentucky
  • Kutatásvezető: Charlotte Peterson, Ph.D., University of Kentucky
  • Kutatásvezető: Marcas Bamman, Ph.D, University of Alabama at Birmingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 1.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01AG046920-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel